Postrzegana efektywność i akceptowalność zdalnego systemu monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym z czujnikiem pierścieniowym w budynkach mieszkalnych osób starszych
Badanie składa się z 3 podstawowych pytań badawczych i 6 drugorzędnych pytań badawczych skierowanych do personelu opiekuńczego w domach opieki dla osób starszych. Trzy podstawowe pytania badawcze to:
- Czy personel opieki będzie postrzegał zdalny system monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym z pierścieniowym czujnikiem jako skuteczny?
- Czy system ułatwi wczesne wykrycie nieprawidłowych parametrów życiowych?
Czy system ułatwi wczesne udzielanie pomocy medycznej?
6 drugorzędnych pytań badawczych to:
- Jaka jest liczba przyjęć do szpitala i dalszej pomocy medycznej w związku z przyjęciem systemu?
- Czy system zmniejszy poziom stresu personelu opiekuńczego?
- Jakie są postrzegane korzyści i akceptacja personelu opieki w stosunku do systemu?
- Co należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu ram oceny dla adaptacji systemu w domach opieki dla osób starszych?
- Czy są jakieś bariery i trudności w konfiguracji systemu?
- Jakie są obawy przy wyborze połączenia bezprzewodowego lub kablowego dla urządzenia monitorującego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania
Jest to 4-tygodniowa próba korzystania z systemu zdalnego monitorowania stanu w jednej grupie. Wszyscy pracownicy opieki, którzy zarządzają systemem, wypełnią bardzo krótką ankietę (1 minuta) po każdej zmianie roboczej przez 2 tygodnie. Wykrycie nieprawidłowych parametrów życiowych zostanie zarejestrowane przez system. Przyjęcie do szpitala i dalsza pomoc medyczna w związku z przyjęciem systemu będzie dokumentowana przez zespół opiekuńczy. Personel opieki zostanie przesłuchany na temat postrzeganych korzyści i akceptacji systemu.
Przedmioty
Zostaną zatrudnieni pracownicy opiekuńczy w Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home i Haven of Hope Nursing Home, którzy są odpowiedzialni za skonfigurowanie i obsługę zdalnego systemu monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym. Muszą także umieć czytać i rozumieć język chiński.
Procedury
Realizacja
System zdalnego monitoringu będzie co minutę rejestrował temperaturę, puls i SpO2 mieszkańców noszących sprzęt. Gdy personel stwierdzi nieprawidłowe parametry życiowe, zapewni dalszą pomoc medyczną. Po każdej zmianie w okresie próbnym przez 2 tygodnie wypełnią 1-minutową ankietę.
Zbieranie danych
System zdalnego monitoringu będzie zdalnie iw czasie rzeczywistym rejestrował temperaturę, puls i SpO2 mieszkańców noszących czujnik. Czujnik jest jak pierścień, który owija palec. Gdy personel zostanie powiadomiony przez system o wszelkich nieprawidłowych parametrach życiowych za pomocą wyświetlacza na ekranie i dźwięku powiadomienia, udzieli dalszej pomocy medycznej. Przyjęcie do szpitala i dalsza pomoc medyczna w związku z przyjęciem systemu będą dokumentowane przez zespół opieki zgodnie z wcześniejszą praktyką. Po każdej zmianie w okresie próbnym przez 2 tygodnie, personel wypełni 1-minutową ankietę dotyczącą ich działania i postrzeganej efektywności systemu, np. ułatwienia częstszego monitorowania parametrów życiowych poszczególnych mieszkańców, udzielania dalszej pomocy medycznej , postrzegana oszczędność czasu w monitorowaniu parametrów życiowych oraz akceptowalność systemu. Mogli nagrać swoje wrażenia z korzystania z systemu w aplikacji do przesyłania wiadomości na telefon komórkowy w formacie audio. Jeśli wypełnią ankietę mniej niż 10 razy w ciągu 2 tygodni, zostaną poproszeni o dalsze wypełnianie ankiety po zmianie roboczej po 2 tygodniach, aż wypełnią ją co najmniej 10 razy. Tymczasem, ponieważ pracownicy mogą wykonywać więcej niż 1 zmianę dziennie, nie byliby zapraszani do wypełnienia ankiety po wypełnieniu jej dla 12 pozycji. Wszystkie zebrane dane dotyczące mieszkańców nie są identyfikowalne.
Badanie jakościowe składa się z dwóch części. Kiedy system jest skonfigurowany, personel kierujący i opiekujący się jednostką odpowiedzialny za skonfigurowanie systemu z każdej uczestniczącej jednostki zostanie przesłuchany przez asystenta(-ów) badawczego. Tematy pytań jakościowych obejmują: (1) bariery i trudności w tworzeniu systemu; oraz (2) obawy związane z wyborem połączenia bezprzewodowego lub kablowego dla urządzenia monitorującego. W międzyczasie, po zakończeniu głównej próby, w sumie 8-10 pracowników opieki ze wszystkich uczestniczących jednostek odpowiedzialnych za obsługę systemu zostanie przesłuchanych na temat postrzeganych przez nich korzyści i akceptowalności systemu. Tematyka pytań jakościowych obejmuje: (1) Akceptację korzystania z systemu zdalnego monitorowania stanu zdrowia (w tym łatwość obsługi, zaufanie personelu i wygodę korzystania z systemu); (2) Korzyści z zastosowania systemu zdalnego monitorowania stanu zdrowia (w tym przydatność innowacji, wpływ na jakość opieki); (3) Obawy związane z korzystaniem z systemu zdalnego monitorowania stanu zdrowia (w tym, czy któryś z mieszkańców przestanie korzystać z czujnika i jaki jest tego powód); oraz (4) Ogólne postrzeganie korzystania z systemu zdalnego monitorowania stanu zdrowia. W przypadku obu części jakościowego badania cząstkowego zostanie wykorzystany przewodnik wywiadu z pytaniami otwartymi i powtarzalnymi, aby zbadać więcej doświadczeń osób, z którymi przeprowadzono wywiady. Każdy wywiad będzie prowadzony przez przeszkolonego asystenta badawczego i będzie trwał około 15 - 30 minut.
Oślepiający
Zaślepienie nie ma zastosowania w tym pojedynczym badaniu grupowym.
Określenie wielkości próbki
Wielkość próby jest szacowana na podstawie liczby i dostępności personelu w uczestniczących jednostkach. Szacuje się, że łącznie zatrudnionych zostanie 10-12 pracowników.
Analizy danych
Proporcja wszystkich odpowiedzi w ankiecie pracowniczej zostanie obliczona. Liczona będzie liczba nieprawidłowych parametrów życiowych, hospitalizacji i dalszej pomocy medycznej w związku z przyjęciem systemu.
Treść wywiadu jakościowego zostanie dosłownie przepisana na język chiński do dalszej analizy. Transkrypcje wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ramowej w celu zbudowania spójnej i logicznej struktury z klasyfikacji wielu opinii i postrzegania systemu. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współautorami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Nursing Home
-
Hong Kong, Hongkong
- Kai Tak Holding Centre Zone D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do badania głównego:
- Do udziału zaproszeni zostaną wszyscy pracownicy opieki w Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home i Haven of Hope Nursing Home, którzy są odpowiedzialni za obsługę zdalnego systemu monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym.
Kryteria włączenia do badania jakościowego dotyczącego doświadczenia w tworzeniu systemu:
- Z każdej z uczestniczących jednostek zostanie zatrudniony personel kierujący i opiekujący się Jednostką odpowiedzialny za utworzenie systemu.
Kryteria włączenia do badania jakościowego dotyczącego działania systemu:
- Wszyscy pracownicy opieki, którzy dołączą do badania głównego, zostaną zatrudnieni.
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pojedyncza grupa
Wszyscy pracownicy opieki, którzy zarządzają systemem, będą wypełniać bardzo krótką ankietę (1 minuta) po każdej zmianie roboczej przez 14 dni.
Wykrycie nieprawidłowych parametrów życiowych zostanie zarejestrowane przez system.
Przyjęcie do szpitala i dalsza pomoc medyczna w związku z użytkowaniem systemu będzie dokumentowana przez zespół opiekuńczy.
Pracownicy zostaną przesłuchani na temat postrzeganych przez nich korzyści i akceptowalności systemu.
|
System zdalnego monitoringu będzie stale rejestrował temperaturę, puls i SpO2 mieszkańców noszących sprzęt.
Gdy personel stwierdzi nieprawidłowe parametry życiowe, zapewni dalszą pomoc medyczną.
Wszyscy pracownicy opieki, którzy zarządzają systemem, będą wypełniać bardzo krótką ankietę (1 minuta) po każdej zmianie roboczej przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciętny personel postrzegał ogólną oszczędność czasu w systemie w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Po każdej zmianie przez 14 dni pracownicy wypełniają ankietę dotyczącą następującej pozycji w 5-punktowej skali Likerta (5 = zdecydowanie się zgadzam, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam): 3. Zdalny system monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym skraca czas potrzebny na pomiar parametrów życiowych mieszkańców na poprzedniej zmianie |
codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Średnia percepcja systemu przez personel po wczesnym wykryciu nieprawidłowych parametrów życiowych w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Po każdej zmianie przez 14 dni pracownicy wypełniają ankietę dotyczącą następującej pozycji w 5-punktowej skali Likerta (5 = zdecydowanie się zgadzam, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam): 2. System zdalnego monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym ułatwia monitorowanie parametrów życiowych na poprzedniej zmianie |
codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Średnie postrzeganie systemu przez personel w zakresie ułatwiania wczesnego dostarczania pomocy medycznej w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Po każdej zmianie przez 14 dni pracownicy wypełniają ankietę dotyczącą następującej pozycji w 5-punktowej skali Likerta (5 = zdecydowanie się zgadzam, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam): 1. System zdalnego monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym umożliwia wcześniejsze udzielenie pomocy medycznej na poprzedniej zmianie |
codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala i dalszej pomocy medycznej
Ramy czasowe: codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Liczba przyjęć do szpitala i dalszej pomocy medycznej wynikającej z korzystania z systemu, zgodnie z historią hospitalizacji
|
codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Średni poziom odczuwanego stresu przez personel w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Po każdej zmianie przez 14 dni personel wypełnia ankietę dotyczącą następujących pozycji w 5-punktowej skali Likerta (5 = zdecydowanie się zgadzam, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam) 4. Zdalny system monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym zapewnił Ci spokój na poprzedniej zmianie (np. czujesz się swobodnie, ponieważ system umożliwia łatwe monitorowanie parametrów życiowych pensjonariusza) 5.
Zdalny system monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym sprawił, że na poprzedniej zmianie poczułeś się niekomfortowo (na przykład martwisz się, że mieszkańcy mogą zdjąć czujnik; złe połączenie lub awaria systemu) 6.
Zdalny system monitorowania stanu zdrowia w czasie rzeczywistym odciąży Cię od stresu na poprzedniej zmianie
|
codziennie podczas 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Liczba uczestników zgadzających się, że system może zdalnie monitorować parametry życiowe uczestników
Ramy czasowe: pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Podczas wywiadów jakościowych liczba uczestników zgadza się, że system może zdalnie monitorować parametry życiowe uczestników
|
pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Liczba uczestników zgadzających się, że czujnik łatwo odłącza się od uczestników
Ramy czasowe: pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Podczas wywiadów jakościowych liczba uczestników zgadza się, że czujnik łatwo odłącza się od uczestników
|
pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Liczba uczestników, którzy zgodzili się, że parametry życiowe mierzone przez system są dokładne
Ramy czasowe: pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Podczas wywiadów jakościowych liczba uczestników zgadza się, że parametry życiowe mierzone przez system są dokładne
|
pod koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Liczba uczestników zgadzających się, że rozmiar czujników pasuje do uczestników
Ramy czasowe: na początku 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Podczas wywiadów jakościowych liczba uczestników zgadza się, że rozmiar czujników odpowiada uczestnikom
|
na początku 2-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Liczba uczestników preferujących połączenie kablowe lub bezprzewodowe dla systemu
Ramy czasowe: na początku 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Podczas wywiadów jakościowych liczba uczestników preferujących połączenie kablowe lub bezprzewodowe z systemem
|
na początku 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Carmeli, E. Aspects of assistive gerontechnology. Int J Disabil Hum Dev. 2009; 8(3): 215-218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKU_real-time_monitor_v3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .