VA、国防総省、過小評価されているアメリカ人のための摂食障害ケアの公平で利用しやすいシステムの構築 (EASED)
2026年9月2日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
VA、国防総省、過小評価されている摂食障害を持つアメリカ人のための公平で利用しやすい摂食障害ケア システムの構築 (EASED 研究)
摂食障害を治療しないと、影響を受ける現役軍人、退役軍人、およびその家族に多大な負担がかかり、国防総省および退役軍人医療システムに非常に費用がかかります。
BN および BED の最先端の仮想治療を用いた有効性の比較研究は、退役軍人集団およびその他の過小評価されている摂食障害集団でのテストに特に適合しており、臨床転帰の大幅な改善につながります。
この治療はVAの最新の遠隔医療技術と統合され、いつでもどこでもケアへのアクセスが大幅に強化されます。
セラピスト主導のセルフヘルプCBT治療のこの試験は、摂食障害のVA臨床診療ガイドラインと普及計画を知らせるための専門家パネルの方法と組み合わされて、大規模な展開の両方で結果の移行のペースを加速します。 VAシステムと、多様で過小評価されている摂食障害集団の間での現実世界への影響。
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、現役の軍人と退役軍人のために、証拠に基づいた摂食障害治療へのアクセスをテストし、改善することです。 この 2 部構成のプロジェクトには、仮想治療の有効性比較試験と、それに続く定性的な実施方法が含まれます。 このランダム化比較試験では、むちゃ食い障害に対するテレヘルス認知行動療法（TeleCBT）の有効性をセルフヘルプ認知行動療法（shCBT）と比較して具体的にテストします。
目的 1 (優越性): むちゃ食い頻度 (プライマリ) を減らし、摂食行動とメンタルヘルスの結果を改善するためのセルフヘルプ CBT (shCBT) と比較したテレメンタルヘルス CBT (TeleCBT) の有効性を評価すること。
- TeleCBT の退役軍人は、shCBT の退役軍人よりも、どんちゃん騒ぎの頻度が大幅に減少し、どんちゃん騒ぎが緩和された参加者の割合が高くなると仮定されています。
- さらに、TeleCBT は、shCBT よりもパージ行動 (BN を持つ人々の間で)、摂食病理学、うつ病とトラウマの症状、および生活の質においてより良い結果をもたらすという仮説が立てられています。
- 目的 2 (プロセス): 人口統計学的 (年齢と性別) および臨床的 (臨床的重症度と併存症) の特徴を、潜在的な予測因子、調整因子、および治療結果の相関因子として評価すること。
- 目的3（実施）：退役軍人への治療の普及と実施に関するエビデンスに基づく推奨事項を作成するために、専門家パネルを招集し、定性的な合意形成方法（デルファイ法）を利用することにより、摂食障害のVA臨床診療ガイドラインを知らせること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 精神障害の診断および統計マニュアルの存在、第 5 版 (DSM-5) 神経性過食症 (BN) または過食症 (BED)
- ベテラン健康管理 (VHA) ユーザー
除外基準:
- 活動的な精神病または自殺の急性リスクが高い
- 同意の提供、評価の完了、または摂食障害の治療への関与を妨げる、医学的または精神的な病気、または認知障害
- 妊娠または授乳
- 食欲不振または非定型食欲不振が疑われる患者は除外され、他のVAケアサービスに紹介されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヘルス認知行動療法 (teleCBT)
参加者の約半分は、テレヘルス認知行動療法 (teleCBT) に無作為に割り当てられます。これは、情報技術局 (OI&T) が承認したビデオ プラットフォームを介して提供される、むちゃ食い障害の仮想認知行動療法 (CBT) であり、修士号によって提供されます。 -レベルの研究臨床医。
TeleCBT は、3 か月の治療期間にわたって 8 ～ 10 時間ごとの個別セッションで投与されます。
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治療には3つの段階があります。
ステージ 1 は、CBT モデルのプレゼンテーションで構成されます。治療の構造、目標、介入、期待される結果の紹介と議論。むちゃ食いとダイエットに関する教育。問題のある食習慣や引き金を特定するためのセルフモニタリング技術の導入。
ステージ 2 は、正常化された食事と自己監視の手順を維持することで構成されますが、ますます認知指向になります。
ステージ 3 では、スキルの練習、進歩の強化、再発防止に焦点を当てます。
治療は、マシェブ博士 (PI) によって開発され、退役軍人向けに調整され、7 年生の読解レベルで書かれたマニュアルに従います。
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アクティブコンパレータ：自助認知行動療法（shCBT）
参加者の約半分は、自助認知行動療法 (shCBT) に無作為に割り当てられます。これは、研究助手が電話で開始し、その後参加者が自宅で継続する過食症の自助 CBT です。
これらの資料は、TeleCBT の参加者に提供されるものとまったく同じであり (つまり、治療は資料に合わせて調整されます)、参加者に郵送されます。
彼らは、次の 12 週間、週に 1 つのチャプターで独立して作業するように指示されます (つまり、治療期間は TeleCBT に一致します)。
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治療には3つの段階があります。
ステージ 1 は、CBT モデルのプレゼンテーションで構成されます。治療の構造、目標、介入、期待される結果の紹介と議論。むちゃ食いとダイエットに関する教育。問題のある食習慣や引き金を特定するためのセルフモニタリング技術の導入。
ステージ 2 は、正常化された食事と自己監視の手順を維持することで構成されますが、ますます認知指向になります。
ステージ 3 では、スキルの練習、進歩の強化、再発防止に焦点を当てます。
治療は、マシェブ博士 (PI) によって開発され、退役軍人向けに調整され、7 年生の読解レベルで書かれたマニュアルに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査面接第 17.0 版 (EDE) によって評価された過食頻度の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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EDE は、過食症、排出行動、および摂食障害の病理を含む摂食障害を診断し、その症状を評価するためのゴールドスタンダードと考えられている構造化された診断面接です。
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ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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摂食障害検査自己申告質問票（EDE-Q）の変更
時間枠：ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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EDE-Q は、より集中的な EDE インタビューの自己申告版です。
研究では、EDE-Q が治療試験における変化の尺度として良好に機能し 61、面接形式と適切に収束していることが文書化されています 62,63。
EDE-Q は、過去 28 日間の摂食行動 (過食と過食) に関する同じ頻度データと、摂食障害の病理を反映する同じ 4 つの下位尺度を生成します。
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ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の治療への参加と治療の満足度は、当社独自のスキル信頼度、材料への関与、および治療満足度調査によって評価されます。
時間枠：3ヶ月（治療後）
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Skills Confidence 調査は、治療中に教えられた多くのスキルに対する参加者の信頼度を判断するために使用される 12 項目の尺度です。
参加者は、まったく同意しないから非常に同意するまでの範囲で回答できます。
マテリアル エンゲージメント調査は、参加者のマテリアルへの関与レベルを判断するために使用される 11 項目の尺度です。
治療満足度調査は、参加者のむちゃ食い行動を管理するために多くのスキルがどの程度役立ったかを 0 から 4 のスケールで判断するために使用される 11 項目の尺度です。
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3ヶ月（治療後）
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) によって評価されたうつ病スコアの変化。
時間枠：ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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PHQ-9 は、うつ病の症状の存在と重症度を評価するために使用される 9 項目の自己申告式アンケートです。
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ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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基準 A の PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) によって評価された心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
基準 A は、標準的な簡単な評価を使用して評価されます。
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ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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エール大学の食事と体重による生活の質スケール (Yale QoL) およびヨーロッパの生活の質スクリーニング (ユーロ QoL) 内のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される全体的な健康状態の自己評価。
時間枠：ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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イェール大学の QoL は、体重や食事が各領域に及ぼす影響（身体活動、セルフケア、日々の責任、人間関係、社会的苦痛、身体的不快感、精神的苦痛、恥や罪悪感）に特に基づいて、総合的な生活の質の 8 つの側面を評価します。
VAS は、知覚される健康状態を 0 から 100 までの範囲で評価するために使用されます。
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ベースライン、3 か月 (治療後)、および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robin M Masheb, PhD、VA Connecticut Research Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2025年3月13日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。