- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304104
Opbygning af et retfærdigt og tilgængeligt system til pleje af spiseforstyrrelser for VA, DoD og underrepræsenterede amerikanere (EASED)
Opbygning af et retfærdigt og tilgængeligt system til pleje af spiseforstyrrelser for VA, DoD og underrepræsenterede amerikanere med spiseforstyrrelser (EASED-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at teste og forbedre adgangen til evidensbaseret spiseforstyrrelsesbehandling for aktive tjenestemedlemmer og veteraner. Det todelte projekt vil omfatte et komparativt effektivitetsforsøg af virtuelle behandlinger efterfulgt af kvalitative metoder til implementering. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil specifikt teste effektiviteten af Telehealth Cognitive Behavioural Therapy (TeleCBT) sammenlignet med Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT) til overspisningsforstyrrelser.
Mål 1 (Superioritet): At vurdere effektiviteten af TeleMental Health CBT (TeleCBT) sammenlignet med Self-Help CBT (shCBT) for at mindske bingefrekvensen (primær) og forbedre spiseadfærd og mentale sundhedsresultater.
- Det er en hypotese, at veteraner i TeleCBT vil have større reduktioner i binge-frekvens og en større procentdel af deltagere, der er binge-remitterede, end veteraner i shCBT.
- Det antages yderligere, at TeleCBT vil have bedre resultater med hensyn til udrensningsadfærd (blandt dem med BN), spisepatologi, symptomer på depression og traumer og livskvalitet end shCBT.
- Mål 2 (Proces): At vurdere demografiske (alder og køn) og kliniske (klinisk sværhedsgrad og komorbiditet) karakteristika som potentielle prædiktorer, moderatorer og korrelater af behandlingsresultat.
- Mål 3 (Implementering): At informere VA kliniske retningslinjer for spiseforstyrrelser ved at indkalde et panel af eksperter og bruge kvalitative konsensusopbygningsmetoder (Delphi-metoden) til at udvikle evidensbaserede anbefalinger vedrørende formidling og implementering af behandling til veteraner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Tilstedeværelse af diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5) Bulimia Nervosa (BN) eller overspisningsforstyrrelse (BED)
- Veteran Health Administration (VHA) bruger
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose eller høj akut risiko for selvmord
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom eller kognitive mangler, der forstyrrer at give samtykke, gennemføre vurderinger eller deltage i behandling for spiseforstyrrelser
- Graviditet eller amning
- Patienter med mistanke om anoreksi eller atypisk anoreksi vil blive udelukket og henvist til andre VA-plejetjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telehealth kognitiv adfærdsterapi (teleCBT)
Omkring halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt Telehealth Cognitive Behavioral Therapy (teleCBT), en virtuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) for binge eating disorders leveret via en Office of Information and Technology (OI&T)-godkendt videoplatform, af en masteruddannelse forskningskliniker på niveau.
TeleCBT vil blive administreret i 8 til 10 time individuelle sessioner over en tre-måneders behandlingsperiode.
|
Behandlingen har tre faser.
Fase 1 består af præsentation af CBT-modellen; introduktion og diskussion af struktur, mål, interventioner og forventet resultat af behandlingen; undervisning vedrørende overspisning og slankekure; og indførelse af selvovervågningsteknikker til at identificere problematiske spisepraksis og triggere.
Trin 2 består i at opretholde de normaliserede spise- og selvovervågningsprocedurer, men bliver mere og mere kognitivt orienteret.
Trin 3 fokuserer på at øve færdigheder, konsolidering af fremskridt og forebyggelse af tilbagefald.
Behandlingen vil følge en manual udviklet af Dr. Masheb (PI), tilpasset til veteraner og skrevet på syvende klasses læseniveau.
|
|
Aktiv komparator: Selvhjælp kognitiv adfærdsterapi (shCBT)
Omkring halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT), en Self-Help CBT til overspisningsforstyrrelser initieret af en forskningsassistent via telefon og derefter videreført af deltageren derhjemme.
Disse materialer er nøjagtig de samme, som leveres til deltagere i TeleCBT (dvs. behandlinger matches for materialer), og vil blive sendt til deltagerne.
De vil blive instrueret i at arbejde selvstændigt gennem et kapitel om ugen i de følgende 12 uger (dvs. behandlingslængden matches til TeleCBT).
|
Behandlingen har tre faser.
Fase 1 består af præsentation af CBT-modellen; introduktion og diskussion af struktur, mål, interventioner og forventet resultat af behandlingen; undervisning vedrørende overspisning og slankekure; og indførelse af selvovervågningsteknikker til at identificere problematiske spisepraksis og triggere.
Trin 2 består i at opretholde de normaliserede spise- og selvovervågningsprocedurer, men bliver mere og mere kognitivt orienteret.
Trin 3 fokuserer på at øve færdigheder, konsolidering af fremskridt og forebyggelse af tilbagefald.
Behandlingen vil følge en manual udviklet af Dr. Masheb (PI), tilpasset til veteraner og skrevet på syvende klasses læseniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i binge-hyppighed som vurderet af Eating Disorder Examination-Interview 17.0th Edition (EDE).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
EDE er det strukturerede diagnostiske interview, der betragtes som guldstandarden til at diagnosticere og vurdere symptomerne på spiseforstyrrelser, herunder overspisning, udrensningsadfærd og spiseforstyrrelsespatologi.
|
baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
|
Ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelse-selvrapporteringsspørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
EDE-Q er selvrapporteringsversionen af det mere intensive EDE-interview.
Forskning har dokumenteret, at EDE-Q fungerer godt som et mål for ændringer i behandlingsforsøg61 og har tilstrækkelig konvergens med interviewformatet62,63.
EDE-Q genererer de samme frekvensdata for spiseadfærd (overspisning og overspisning) i de sidste 28 dage, og de samme fire underskalaer, der afspejler spiseforstyrrelsespatologi.
|
baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerengagement i behandling og behandlingstilfredshed som vurderet ved vores egne undersøgelser af færdighedssikkerhed, materialeengagement og behandlingstilfredshed.
Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
|
Skills Confidence-undersøgelsen er et mål på 12 punkter, der bruges til at bestemme en deltagers tillidsniveau til en række færdigheder, der undervises i under behandlingen.
Deltagerne kan svare på en skala, der går fra meget uenig til meget enig.
Materiale Engagement-undersøgelsen er en 11-elementer, der bruges til at bestemme en deltagers niveau af engagement i materialerne.
Behandlingstilfredshedsundersøgelsen er et mål på 11 punkter, der bruges til at bestemme, hvor nyttige en række færdigheder var til at håndtere en deltagers overspisningsadfærd på en skala fra 0 til 4.
|
3 måneder (efter behandling)
|
|
En ændring i depressionsscore som vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
PHQ-9 et 9-element selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomerne på depression.
|
baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
|
En ændring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vurderet af PTSD Checklist-5 (PCL-5) med kriterium A.
Tidsramme: baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
PCL-5 er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.
Kriterium A vil blive vurderet ved hjælp af en standard kort vurdering.
|
baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
|
Selvevaluering af overordnet velvære vurderet af Yale Eating and Weight Quality of Life Scale (Yale QoL) og Visual Analog Scale (VAS) inden for European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
Yale QoL evaluerer otte aspekter af overordnet livskvalitet baseret specifikt på indvirkningen af vægt eller spisning på hvert domæne (fysisk aktivitet, egenomsorg, daglige ansvar, relationer, offentlig nød, fysisk ubehag, følelsesmæssig nød og skam eller skyld).
VAS bruges til at vurdere opfattet helbredstilstand fra 0 til 100.
|
baseline, 3 måneder (efter behandling) og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Allison KC, Lundgren JD, O'Reardon JP, Martino NS, Sarwer DB, Wadden TA, Crosby RD, Engel SG, Stunkard AJ. The Night Eating Questionnaire (NEQ): psychometric properties of a measure of severity of the Night Eating Syndrome. Eat Behav. 2008 Jan;9(1):62-72. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.03.007. Epub 2007 Mar 28.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Bartlett BA, Mitchell KS. Eating disorders in military and veteran men and women: A systematic review. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1057-69. doi: 10.1002/eat.22454. Epub 2015 Aug 27.
- Bellows BK, DuVall SL, Kamauu AW, Supina D, Babcock T, LaFleur J. Healthcare costs and resource utilization of patients with binge-eating disorder and eating disorder not otherwise specified in the Department of Veterans Affairs. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1082-91. doi: 10.1002/eat.22427. Epub 2015 May 8.
- Bellows BK, LaFleur J, Kamauu AW, Ginter T, Forbush TB, Agbor S, Supina D, Hodgkins P, DuVall SL. Automated identification of patients with a diagnosis of binge eating disorder from narrative electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e163-8. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001859. Epub 2013 Nov 7.
- Daeppen JB, Yersin B, Landry U, Pecoud A, Decrey H. Reliability and validity of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) imbedded within a general health risk screening questionnaire: results of a survey in 332 primary care patients. Alcohol Clin Exp Res. 2000 May;24(5):659-65.
- Economic Research Service, USDA. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. 2012.
- Fairburn C, Cooper Z, O'Connor M. Eating disorder examination: Edition 17.0D. 2014.
- Fairburn, C. G. & cooper, Z. The eating disorder examination. in Fairburn, C. G., Wilson, G. T., & Schleimer, K. (1993). Binge eating: Nature, assessment, and treatment (pp. 317-360). New York: Guilford Press.
- Fairburn C. Overcoming binge eating. Guilford Press; 1995.
- Foa EB, Riggs DS, Dancu CV, Rothbaum BO. Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. J Traum Stress. 1993;6(4):459-473. https://doi.org/10.1002/jts.2490060405. doi: https://doi.org/10.1002/jts.2490060405.
- Godin G. The godin-shephard leisure-time physical activity questionnaire. Health Fit J Can. 2011;4(1):18-22. https://hfjc.library.ubc.ca/index.php/HFJC/article/view/82. doi: 10.14288/hfjc.v4i1.82.
- Grilo CM, Masheb RM, Brody M, Burke-Martindale CH, Rothschild BS. Binge eating and self-esteem predict body image dissatisfaction among obese men and women seeking bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):347-51. doi: 10.1002/eat.20130.
- Grilo CM, Masheb RM, Salant SL. Cognitive behavioral therapy guided self-help and orlistat for the treatment of binge eating disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1193-201. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.001.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. A comparison of different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):317-22. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.317.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT, Gueorguieva R, White MA. Cognitive-behavioral therapy, behavioral weight loss, and sequential treatment for obese patients with binge-eating disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):675-85. doi: 10.1037/a0025049.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder: a replication. Obes Res. 2001 Jul;9(7):418-22. doi: 10.1038/oby.2001.55.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Efficacy of cognitive behavioral therapy and fluoxetine for the treatment of binge eating disorder: a randomized double-blind placebo-controlled comparison. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):301-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.002.
- Guerdjikova AI, McElroy SL, Winstanley EL, Nelson EB, Mori N, McCoy J, Keck PE Jr, Hudson JI. Duloxetine in the treatment of binge eating disorder with depressive disorders: a placebo-controlled trial. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):281-9. doi: 10.1002/eat.20946. Epub 2011 Jul 8.
- Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004 Mar;61(3):310-7. doi: 10.1001/archpsyc.61.3.310.
- Gusi, N., P. Olivares, and R. Rajendram, The EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, in Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures R.R.W. Victor R. Preedy, Editor. 2010, Springer New York: New York. p. 87-99.
- Hedeker D, Mermelstein RJ, Demirtas H. Analysis of binary outcomes with missing data: missing = smoking, last observation carried forward, and a little multiple imputation. Addiction. 2007 Oct;102(10):1564-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01946.x.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
- Hilbert A, Petroff D, Herpertz S, Pietrowsky R, Tuschen-Caffier B, Vocks S, Schmidt R. Meta-analysis of the efficacy of psychological and medical treatments for binge-eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2019 Jan;87(1):91-105. doi: 10.1037/ccp0000358.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems and barriers to care. US Army Med Dep J. 2008 Jul-Sep:7-17.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002;32(9):509-515. doi: 10.3928/0048-5713-20020901-06.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Linardon J, Wade TD, de la Piedad Garcia X, Brennan L. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1080-1094. doi: 10.1037/ccp0000245.
- Linardon J, Wade TD. How many individuals achieve symptom abstinence following psychological treatments for bulimia nervosa? A meta-analytic review. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):287-294. doi: 10.1002/eat.22838. Epub 2018 Feb 8.
- Masheb RM, Chan SH, Raffa SD, Ackermann R, Damschroder LJ, Estabrooks PA, Evans-Hudnall G, Evans NC, Histon T, Littman AJ, Moin T, Nelson KM, Pagoto S, Pronk NP, Tate DF, Goldstein MG. State of the art conference on weight management in VA: Policy and research recommendations for advancing behavioral interventions. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(Suppl 1):74-78. doi: 10.1007/s11606-016-3965-y.
- Masheb RM, Grilo CM, Rolls BJ. A randomized controlled trial for obesity and binge eating disorder: low-energy-density dietary counseling and cognitive-behavioral therapy. Behav Res Ther. 2011 Dec;49(12):821-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.006. Epub 2011 Sep 28.
- Masheb RM, Lutes LD, Kim HM, Holleman RG, Goodrich DE, Janney CA, Kirsh S, Richardson CR, Damschroder LJ. High-frequency binge eating predicts weight gain among veterans receiving behavioral weight loss treatments. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):54-61. doi: 10.1002/oby.20931. Epub 2014 Nov 11.
- Moss TP, Rosser BA. The moderated relationship of appearance valence on appearance self consciousness: development and testing of new measures of appearance schema components. PLoS One. 2012;7(11):e50605. doi: 10.1371/journal.pone.0050605. Epub 2012 Nov 30.
- Phimphasone-Brady P, Dorflinger LM, Ruser C, Bullock A, Godfrey KM, Hernandez D, Min KM, Masheb RM. Self-report versus objective measurement of weight history: implications for pre-treatment weight gain. J Behav Med. 2019 Dec;42(6):1142-1147. doi: 10.1007/s10865-019-00045-0. Epub 2019 Apr 23.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Sayer NA, Friedemann-Sanchez G, Spoont M, Murdoch M, Parker LE, Chiros C, Rosenheck R. A qualitative study of determinants of PTSD treatment initiation in veterans. Psychiatry. 2009 Fall;72(3):238-55. doi: 10.1521/psyc.2009.72.3.238.
- Selim AJ, Rogers W, Fleishman JA, Qian SX, Fincke BG, Rothendler JA, Kazis LE. Updated U.S. population standard for the Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12). Qual Life Res. 2009 Feb;18(1):43-52. doi: 10.1007/s11136-008-9418-2. Epub 2008 Dec 3.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Polo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Joint Commission on Hospital Accreditation. APPROVED: New Requirements for Residential and Outpatient Eating Disorders Programs. Effective July 1, 2016, for Behavioral Health Care Accreditation Program. Jt Comm Perspect. 2016 Jan;36(1):4-9. No abstract available.
- Udo T, Bitley S, Grilo CM. Suicide attempts in US adults with lifetime DSM-5 eating disorders. BMC Med. 2019 Jun 25;17(1):120. doi: 10.1186/s12916-019-1352-3.
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Wilson GT, Wilfley DE, Agras WS, Bryson SW. Psychological treatments of binge eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):94-101. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.170.
- Gusi, N., Olivares, P. R., & Rajendram, R. (2010). The EQ-5D health-related quality of life questionnaire. Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures, 87-99.
- Agras WS, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE. Evolution of cognitive-behavioral therapy for eating disorders. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:26-36. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.004.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3.
- Higgins DM, Dorflinger L, MacGregor KL, Heapy AA, Goulet JL, Ruser C. Binge eating behavior among a national sample of overweight and obese veterans. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):900-3. doi: 10.1002/oby.20160.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .