VA, DoD 및 과소 대표 미국인을 위한 섭식 장애 치료의 공평하고 접근 가능한 시스템 구축 (EASED)
2026년 9월 2일 업데이트: VA Connecticut Healthcare System
섭식 장애가 있는 VA, DoD 및 과소대표 미국인을 위한 공평하고 접근 가능한 섭식 장애 관리 시스템 구축(EASED 연구)
치료하지 않으면 섭식 장애는 영향을 받는 현역 군인과 재향군인 및 그 가족에게 엄청난 부담이 되며 DoD 및 VA 의료 시스템에 많은 비용이 듭니다.
재향 군인 인구 및 기타 과소 대표 섭식 장애 인구를 대상으로 한 테스트에 맞게 특별히 조정된 BN 및 BED에 대한 최신 가상 치료를 사용한 비교 효과 연구는 임상 결과의 주요 개선으로 이어질 것입니다.
이 치료법은 VA의 최신 원격 의료 기술과 통합되어 언제 어디서나 치료에 대한 접근성을 크게 향상시킬 것입니다.
섭식 장애에 대한 VA 임상 진료 지침 및 보급 계획을 알리기 위한 전문가 패널 방법과 결합된 치료사 주도 및 자조 CBT 치료의 이 시험은 VA 시스템 및 다양하고 과소 대표되는 섭식 장애 인구 사이의 실제 영향.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 현역 군인 및 재향 군인을 위한 증거 기반 섭식 장애 치료에 대한 접근성을 테스트하고 개선하는 것입니다. 두 부분으로 구성된 프로젝트에는 가상 치료의 비교 효과 시험과 구현을 위한 질적 방법이 포함됩니다. 무작위 통제 시험은 특히 폭식 장애에 대한 자가 진단 인지 행동 치료(shCBT)와 비교하여 원격 의료 인지 행동 치료(TeleCBT)의 효과를 테스트할 것입니다.
목표 1(우수성): 폭식 빈도(일차)를 줄이고 식습관 및 정신 건강 결과를 개선하기 위한 자조 CBT(shCBT)와 비교하여 TeleMental Health CBT(TeleCBT)의 효과를 평가합니다.
- TeleCBT의 재향 군인은 shCBT의 재향 군인보다 폭음 빈도가 더 많이 감소하고 폭음이 완화된 참가자의 비율이 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.
- 또한 TeleCBT는 제거 행동(BN이 있는 사람들 중), 섭식 병리, 우울증 및 외상 증상, 삶의 질에서 shCBT보다 더 나은 결과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 목표 2(프로세스): 치료 결과의 잠재적 예측인자, 조절인자 및 상관관계로서 인구통계학적(연령 및 성별) 및 임상적(임상적 중증도 및 동반이환) 특성을 평가합니다.
- 목표 3(구현): 전문가 패널을 소집하고 질적 합의 구축 방법(델파이 방법)을 활용하여 섭식 장애에 대한 VA 임상 진료 지침을 알리고 재향 군인을 위한 치료의 보급 및 구현에 관한 증거 기반 권장 사항을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 신경성 폭식증(BN) 또는 폭식 장애(BED)의 존재
- 재향군인 보건국(VHA) 사용자
제외 기준:
- 활성 정신병 또는 자살에 대한 높은 급성 위험
- 동의 제공, 평가 완료 또는 섭식 장애 치료에 방해가 되는 의학적 또는 정신 질환 또는 인지 장애
- 임신 또는 수유
- 거식증 또는 비정형 거식증이 의심되는 환자는 제외되고 다른 VA 케어 서비스로 회부됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료 인지행동치료(teleCBT)
약 절반의 참가자가 무작위로 OI&T(Office of Information and Technology) 승인 비디오 플랫폼을 통해 제공되는 폭식 장애에 대한 가상 인지 행동 치료(CBT)인 Telehealth 인지 행동 치료(teleCBT)에 마스터의 수준의 연구 임상의.
TeleCBT는 3개월 치료 기간 동안 8~10시간씩 개별 세션으로 진행됩니다.
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치료에는 세 단계가 있습니다.
1단계는 CBT 모델 발표로 구성됩니다. 치료의 구조, 목표, 개입 및 예상되는 결과에 대한 소개 및 논의; 폭식 및 다이어트에 관한 교육; 문제가 있는 식습관과 방아쇠를 식별하기 위한 자가 모니터링 기술의 도입.
2단계는 정상화된 식사 및 자가 모니터링 절차를 유지하는 것으로 구성되지만 점차 인지 지향적이 됩니다.
3단계는 기술 연습, 진행 강화 및 재발 방지에 중점을 둡니다.
치료는 Dr. Masheb(PI)이 개발하고 재향군인을 위해 수정되었으며 7학년 읽기 수준으로 작성된 매뉴얼을 준수합니다.
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활성 비교기: 자조 인지 행동 치료(shCBT)
참가자의 약 절반이 전화를 통해 연구 보조원이 시작한 후 참가자가 집에서 계속하는 폭식 장애에 대한 자가 도움 CBT인 자가 도움 인지 행동 치료(shCBT)에 무작위로 배정됩니다.
이러한 자료는 TeleCBT 참가자에게 제공되는 것과 동일한 자료(즉, 자료에 대한 치료 일치)이며 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
그들은 다음 12주 동안 매주 한 챕터를 통해 독립적으로 작업하도록 지시받을 것입니다(즉, 치료 기간은 TeleCBT에 맞춰집니다).
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치료에는 세 단계가 있습니다.
1단계는 CBT 모델 발표로 구성됩니다. 치료의 구조, 목표, 개입 및 예상되는 결과에 대한 소개 및 논의; 폭식 및 다이어트에 관한 교육; 문제가 있는 식습관과 방아쇠를 식별하기 위한 자가 모니터링 기술의 도입.
2단계는 정상화된 식사 및 자가 모니터링 절차를 유지하는 것으로 구성되지만 점차 인지 지향적이 됩니다.
3단계는 기술 연습, 진행 강화 및 재발 방지에 중점을 둡니다.
치료는 Dr. Masheb(PI)이 개발하고 재향군인을 위해 수정되었으며 7학년 읽기 수준으로 작성된 매뉴얼을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 인터뷰 17.0판(EDE)에서 평가한 폭식 빈도의 변화.
기간: 베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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EDE는 폭식, 제거 행동, 섭식 장애 병리를 포함한 섭식 장애의 증상을 진단하고 평가하기 위한 표준으로 간주되는 구조화된 진단 인터뷰입니다.
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베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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섭식장애 검사-자가 보고 설문지(EDE-Q)의 변화
기간: 베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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EDE-Q는 보다 집중적인 EDE 인터뷰의 자기 보고 버전입니다.
연구에 따르면 EDE-Q는 치료 시험의 변화를 측정하는 데 효과적이며61 인터뷰 형식62,63과 적절하게 수렴됩니다.
EDE-Q는 지난 28일 동안의 섭식 행동(폭식 및 과식)에 대해 동일한 빈도 데이터와 섭식 장애 병리를 반영하는 동일한 4개의 하위 척도를 생성합니다.
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베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 자신감, 자료 참여 및 치료 만족도 설문 조사로 평가한 치료 및 치료 만족도에 대한 참가자 참여.
기간: 3개월(후처리)
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Skills Confidence 설문 조사는 치료 중에 배운 여러 기술에 대한 참가자의 자신감 수준을 결정하는 데 사용되는 12개 항목 측정입니다.
참가자는 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 척도에 따라 응답할 수 있습니다.
자료 참여 설문조사는 자료에 대한 참가자의 참여 수준을 결정하는 데 사용되는 11개 항목 측정입니다.
치료 만족도 조사는 참가자의 폭식 행동을 관리하는 데 여러 가지 기술이 얼마나 도움이 되었는지를 0에서 4까지의 척도로 결정하는 데 사용되는 11개 항목 측정입니다.
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3개월(후처리)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 평가된 우울증 점수의 변화.
기간: 베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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PHQ-9는 우울증 증상의 유무와 심각도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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기준 A를 사용하여 PTSD 체크리스트-5(PCL-5)로 평가한 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 변화.
기간: 베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
기준 A는 표준 간략 평가를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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Yale 식습관 및 체중 삶의 질 척도(Yale QoL)와 European Quality of Life Screener(Euro QoL) 내 Visual Analog Scale(VAS)을 통해 평가된 전반적인 건강 상태에 대한 자가 평가입니다.
기간: 베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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Yale QoL은 각 영역(신체 활동, 자기 관리, 일상적 책임, 관계, 대중의 고통, 신체적 불편함, 정서적 고통, 수치심 또는 죄책감)에 대한 체중 또는 식사의 영향을 기반으로 전반적인 삶의 질의 8가지 측면을 평가합니다.
VAS는 인지된 건강 상태를 0에서 100까지 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, 3개월(치료 후), 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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