Construire un système équitable et accessible de soins des troubles de l'alimentation pour les VA, le DoD et les Américains sous-représentés (EASED)
2 septembre 2026 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
Construire un système équitable et accessible de soins des troubles de l'alimentation pour les VA, le DoD et les Américains sous-représentés souffrant de troubles de l'alimentation (étude EASED)
Lorsqu'ils ne sont pas traités, les troubles de l'alimentation représentent un fardeau énorme pour les militaires en service actif, les vétérans et leurs familles, et sont très coûteux pour le système de santé du DoD et de l'AV.
Une étude d'efficacité comparative avec un traitement virtuel de pointe pour le BN et le BED spécifiquement adapté pour être testé auprès de la population de vétérans et d'autres populations sous-représentées souffrant de troubles de l'alimentation conduira à des améliorations majeures des résultats cliniques.
Le traitement sera intégré à la toute dernière technologie de télésanté de VA pour améliorer profondément l'accès aux soins n'importe où, à tout moment.
Cet essai de traitements TCC dirigés par un thérapeute et d'auto-assistance, combiné à nos méthodes de panel d'experts pour informer les directives de pratique clinique VA pour les troubles de l'alimentation et les plans de diffusion, accélérera le rythme de la transition des résultats à la fois pour un déploiement à grande échelle dans le système VA et pour l'impact dans le monde réel parmi les populations diverses et sous-représentées souffrant de troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global est de tester et d'améliorer l'accès au traitement des troubles de l'alimentation fondé sur des preuves pour les militaires en service actif et les vétérans. Le projet en deux parties comprendra un essai d'efficacité comparative de traitements virtuels suivi de méthodes qualitatives de mise en œuvre. L'essai contrôlé randomisé testera spécifiquement l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de télésanté (TeleCBT) par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance (shCBT) pour les troubles de l'hyperphagie boulimique.
Objectif 1 (Supériorité) : Évaluer l'efficacité de la TCC de télésanté mentale (TeleCBT) par rapport à la TCC d'auto-assistance (shCBT) pour réduire la fréquence des crises de boulimie (primaire) et améliorer le comportement alimentaire et les résultats en matière de santé mentale.
- Il est supposé que les vétérans de TeleCBT auront une plus grande réduction de la fréquence des crises de boulimie et un plus grand pourcentage de participants qui sont en rémission de crises de boulimie que les vétérans de shCBT.
- On suppose en outre que TeleCBT aura de meilleurs résultats sur le comportement de purge (parmi ceux avec BN), la pathologie alimentaire, les symptômes de dépression et de traumatisme, et la qualité de vie que shCBT.
- Objectif 2 (Processus) : Évaluer les caractéristiques démographiques (âge et sexe) et cliniques (gravité clinique et comorbidité) en tant que prédicteurs, modérateurs et corrélats potentiels du résultat du traitement.
- Objectif 3 (Mise en œuvre) : Informer les lignes directrices de pratique clinique de l'AV pour les troubles de l'alimentation en convoquant un groupe d'experts et en utilisant des méthodes qualitatives d'établissement d'un consensus (méthode Delphi) pour élaborer des recommandations fondées sur des données probantes concernant la diffusion et la mise en œuvre du traitement pour les vétérans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Présence du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) Boulimie nerveuse (BN) ou trouble de l'hyperphagie boulimique (BED)
- Utilisateur de la Veteran Health Administration (VHA)
Critère d'exclusion:
- Psychose active ou risque aigu élevé de suicide
- Maladie médicale ou psychiatrique, ou déficits cognitifs, qui interfèrent avec le consentement, la réalisation d'évaluations ou le traitement des troubles de l'alimentation
- Grossesse ou allaitement
- Les patients suspectés d'anorexie ou d'anorexie atypique seront exclus et référés à d'autres services de soins VA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de télésanté (téléTCC)
Environ la moitié des participants seront assignés au hasard à la thérapie cognitivo-comportementale de télésanté (téléTCC), une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) virtuelle pour les troubles de l'hyperphagie boulimique dispensée via une plate-forme vidéo approuvée par le Bureau de l'information et de la technologie (OI&T), par une maîtrise clinicien-chercheur de niveau supérieur.
TeleCBT sera administré en séances individuelles de 8 à 10 heures sur une période de traitement de trois mois.
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Le traitement comporte trois étapes.
L'étape 1 consiste en la présentation du modèle CBT ; introduction et discussion de la structure, des objectifs, des interventions et des résultats attendus du traitement ; éducation concernant l'hyperphagie boulimique et les régimes amaigrissants; et l'introduction de techniques d'autosurveillance pour identifier les pratiques alimentaires problématiques et les déclencheurs.
L'étape 2 consiste à maintenir les procédures d'alimentation et d'autosurveillance normalisées, mais devient de plus en plus orientée sur le plan cognitif.
L'étape 3 se concentre sur la pratique des compétences, la consolidation des progrès et la prévention des rechutes.
Le traitement respectera un manuel développé par le Dr Masheb (PI), adapté aux anciens combattants et rédigé à un niveau de lecture de septième année.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance (shCBT)
Environ la moitié des participants seront assignés au hasard à la thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance (shCBT), une TCC d'auto-assistance pour les troubles de l'hyperphagie boulimique initiée par un assistant de recherche par téléphone, puis poursuivie par le participant à la maison.
Ces matériaux sont exactement les mêmes que ceux fournis aux participants à TeleCBT (c'est-à-dire que les traitements sont adaptés aux matériaux) et seront envoyés par la poste aux participants.
Ils seront chargés de travailler de manière indépendante sur un chapitre par semaine pendant les 12 semaines suivantes (c'est-à-dire que la durée du traitement correspond à TeleCBT).
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Le traitement comporte trois étapes.
L'étape 1 consiste en la présentation du modèle CBT ; introduction et discussion de la structure, des objectifs, des interventions et des résultats attendus du traitement ; éducation concernant l'hyperphagie boulimique et les régimes amaigrissants; et l'introduction de techniques d'autosurveillance pour identifier les pratiques alimentaires problématiques et les déclencheurs.
L'étape 2 consiste à maintenir les procédures d'alimentation et d'autosurveillance normalisées, mais devient de plus en plus orientée sur le plan cognitif.
L'étape 3 se concentre sur la pratique des compétences, la consolidation des progrès et la prévention des rechutes.
Le traitement respectera un manuel développé par le Dr Masheb (PI), adapté aux anciens combattants et rédigé à un niveau de lecture de septième année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence des crises de boulimie tel qu'évalué par l'examen-interview sur les troubles de l'alimentation 17.0e édition (EDE).
Délai: ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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L'EDE est l'entretien de diagnostic structuré qui est considéré comme la référence pour diagnostiquer et évaluer les symptômes des troubles de l'alimentation, notamment l'hyperphagie boulimique, les comportements de purge et la pathologie des troubles de l'alimentation.
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ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Changement dans l'examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire d'auto-évaluation (EDE-Q)
Délai: ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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L'EDE-Q est la version d'auto-évaluation de l'entretien EDE plus intensif.
La recherche a démontré que l’EDE-Q est efficace comme mesure du changement dans les essais de traitement61 et qu’il présente une convergence adéquate avec le format d’entretien62,63.
L'EDE-Q génère les mêmes données de fréquence pour les comportements alimentaires (hyperphagie boulimique et excès alimentaires) au cours des 28 derniers jours, ainsi que les quatre mêmes sous-échelles reflétant la pathologie des troubles de l'alimentation.
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ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'engagement des participants dans le traitement et la satisfaction du traitement tels qu'évalués par nos propres enquêtes sur la confiance en les compétences, l'engagement des matériaux et la satisfaction du traitement.
Délai: 3 mois (post-traitement)
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L'enquête sur la confiance dans les compétences est une mesure en 12 points utilisée pour déterminer le niveau de confiance d'un participant dans un certain nombre de compétences enseignées pendant le traitement.
Les participants peuvent répondre sur une échelle allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
L'enquête sur l'engagement des matériaux est une mesure de 11 éléments utilisée pour déterminer le niveau d'engagement d'un participant dans les matériaux.
L'enquête de satisfaction du traitement est une mesure en 11 items qui est utilisée pour déterminer l'utilité d'un certain nombre de compétences pour gérer les comportements de frénésie alimentaire d'un participant sur une échelle de 0 à 4.
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3 mois (post-traitement)
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Un changement dans le score de dépression tel qu'évalué par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Délai: ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Le PHQ-9, un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes de la dépression.
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ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Un changement dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) tel qu'évalué par la liste de contrôle PTSD-5 (PCL-5) avec le critère A.
Délai: ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-5.
Le critère A sera évalué à l’aide d’une brève évaluation standard.
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ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Auto-évaluation du bien-être général, telle qu'évaluée par l'échelle de qualité de vie en matière d'alimentation et de poids de Yale (Yale QoL) et l'échelle visuelle analogique (EVA) au sein du European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Délai: ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Yale QoL évalue huit aspects de la qualité de vie globale en fonction spécifiquement de l'impact du poids ou de l'alimentation sur chaque domaine (activité physique, soins personnels, responsabilités quotidiennes, relations, détresse publique, inconfort physique, détresse émotionnelle et honte ou culpabilité).
L'EVA est utilisée pour évaluer l'état de santé perçu allant de 0 à 100.
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ligne de base, 3 mois (post-traitement) et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .