- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304104
Bouwen aan een rechtvaardig en toegankelijk systeem van zorg voor eetstoornissen voor VA, DoD en ondervertegenwoordigde Amerikanen (EASED)
Bouwen aan een rechtvaardig en toegankelijk systeem van zorg voor eetstoornissen voor VA, DoD en ondervertegenwoordigde Amerikanen met eetstoornissen (EASED-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is het testen en verbeteren van de toegang tot evidence-based behandeling van eetstoornissen voor actieve servicemedewerkers en veteranen. Het tweedelige project omvat een vergelijkende effectiviteitsstudie van virtuele behandelingen, gevolgd door kwalitatieve methoden voor implementatie. De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal specifiek de effectiviteit testen van Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (TeleCBT) in vergelijking met Self-Help Cognitieve Gedragstherapie (shCBT) voor eetbuistoornissen.
Doel 1 (Superioriteit): Om de effectiviteit te beoordelen van TeleMental Health CBT (TeleCBT) in vergelijking met Self-Help CBT (shCBT) voor het verminderen van eetbuien (primair) en het verbeteren van eetgedrag en geestelijke gezondheidsresultaten.
- Er wordt verondersteld dat veteranen in TeleCBT een grotere vermindering van de eetbuifrequentie zullen hebben, en een groter percentage deelnemers dat eetbuien kwijtraakt, dan veteranen in shCBT.
- Verder wordt verondersteld dat TeleCBT betere resultaten zal hebben op het gebied van purgeergedrag (onder degenen met BN), eetpathologie, symptomen van depressie en trauma, en kwaliteit van leven dan shCBT.
- Doel 2 (proces): Demografische (leeftijd en geslacht) en klinische (klinische ernst en comorbiditeit) kenmerken beoordelen als mogelijke voorspellers, moderatoren en correlaten van het behandelresultaat.
- Doel 3 (Implementatie): VA Clinical Practice Guidelines voor eetstoornissen informeren door een panel van experts bijeen te roepen en kwalitatieve methoden voor consensusvorming (Delphi-methode) te gebruiken om evidence-based aanbevelingen te ontwikkelen met betrekking tot verspreiding en implementatie van behandeling voor veteranen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Aanwezigheid van diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) Boulimia Nervosa (BN) of eetbuistoornis (BED)
- Veteraan Health Administration (VHA) gebruiker
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose of hoog acuut risico op zelfmoord
- Medische of psychiatrische ziekte, of cognitieve stoornissen, die het geven van toestemming, het invullen van beoordelingen of het deelnemen aan de behandeling van eetstoornissen belemmeren
- Zwangerschap of borstvoeding
- Patiënten met verdenking op anorexia of atypische anorexia worden uitgesloten en doorverwezen naar andere VA-zorgdiensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (teleCBT)
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (teleCBT), een virtuele cognitieve gedragstherapie (CBT) voor eetbuistoornissen die wordt geleverd via een door het Office of Information and Technology (OI&T) goedgekeurd videoplatform, door een masteropleiding. -niveau research clinicus.
TeleCBT wordt toegediend in individuele sessies van 8 tot 10 uur gedurende een behandelperiode van drie maanden.
|
De behandeling kent drie fasen.
Fase 1 bestaat uit de presentatie van het CBT-model; introductie en bespreking van de structuur, doelen, interventies en verwachte uitkomst van de behandeling; voorlichting over eetbuien en diëten; en de introductie van zelfcontroletechnieken voor het identificeren van problematische eetgewoonten en triggers.
Fase 2 bestaat uit het handhaven van de genormaliseerde eet- en zelfcontroleprocedures, maar wordt steeds meer cognitief georiënteerd.
Fase 3 richt zich op het oefenen van vaardigheden, consolideren van vorderingen en terugvalpreventie.
De behandeling zal zich houden aan een handleiding ontwikkeld door Dr. Masheb (PI), aangepast voor veteranen en geschreven op leesniveau van de zevende klas.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfhulp cognitieve gedragstherapie (shCBT)
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan zelfhulp cognitieve gedragstherapie (shCBT), een zelfhulp CGT voor eetbuistoornissen die door een onderzoeksassistent via de telefoon wordt geïnitieerd en vervolgens door de deelnemer thuis wordt voortgezet.
Deze materialen zijn exact dezelfde die aan deelnemers in TeleCBT worden verstrekt (d.w.z. behandelingen worden op elkaar afgestemd voor materialen) en zullen naar de deelnemers worden gemaild.
Ze zullen worden geïnstrueerd om gedurende de volgende 12 weken zelfstandig één hoofdstuk per week te werken (d.w.z. de duur van de behandeling is afgestemd op TeleCBT).
|
De behandeling kent drie fasen.
Fase 1 bestaat uit de presentatie van het CBT-model; introductie en bespreking van de structuur, doelen, interventies en verwachte uitkomst van de behandeling; voorlichting over eetbuien en diëten; en de introductie van zelfcontroletechnieken voor het identificeren van problematische eetgewoonten en triggers.
Fase 2 bestaat uit het handhaven van de genormaliseerde eet- en zelfcontroleprocedures, maar wordt steeds meer cognitief georiënteerd.
Fase 3 richt zich op het oefenen van vaardigheden, consolideren van vorderingen en terugvalpreventie.
De behandeling zal zich houden aan een handleiding ontwikkeld door Dr. Masheb (PI), aangepast voor veteranen en geschreven op leesniveau van de zevende klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van eetbuien zoals beoordeeld door Eating Disorder Examination-Interview 17.0th Edition (EDE).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
De EDE is het gestructureerde diagnostische interview dat wordt beschouwd als de gouden standaard voor het diagnosticeren en beoordelen van de symptomen van eetstoornissen, waaronder eetbuien, zuiveringsgedrag en pathologie van eetstoornissen.
|
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
|
Verandering in eetstoornisonderzoek-zelfrapportvragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
De EDE-Q is de zelfrapportageversie van het intensievere EDE-interview.
Uit onderzoek is gebleken dat de EDE-Q goed presteert als maatstaf voor verandering in behandelonderzoeken61 en voldoende convergentie heeft met het interviewformat62,63.
De EDE-Q genereert dezelfde frequentiegegevens voor eetgedrag (eetaanvallen en overeten) in de afgelopen 28 dagen, en dezelfde vier subschalen die de pathologie van de eetstoornis weerspiegelen.
|
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van deelnemers bij de behandeling en tevredenheid over de behandeling, zoals beoordeeld door onze eigen onderzoeken naar vertrouwen in vaardigheden, betrokkenheid bij materialen en tevredenheid over de behandeling.
Tijdsspanne: 3 maanden (nabehandeling)
|
De Skills Confidence-enquête is een meting van 12 items die wordt gebruikt om het niveau van vertrouwen van een deelnemer te bepalen in een aantal vaardigheden die tijdens de behandeling worden aangeleerd.
Deelnemers kunnen antwoorden op een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De Materials Engagement-enquête is een meting van 11 items die wordt gebruikt om het niveau van betrokkenheid van een deelnemer bij de materialen te bepalen.
De tevredenheidsenquête over de behandeling is een meting van 11 items die wordt gebruikt om te bepalen hoe nuttig een aantal vaardigheden waren om het eetbuiengedrag van een deelnemer te beheersen op een schaal van 0 tot 4.
|
3 maanden (nabehandeling)
|
|
Een verandering in de depressiescore zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de symptomen van depressie te beoordelen.
|
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
|
Een verandering in de posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals beoordeeld door de PTSD Checklist-5 (PCL-5) met criterium A.
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
Criterium A wordt beoordeeld aan de hand van een standaard korte beoordeling.
|
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
|
Zelfbeoordeling van het algehele welzijn zoals beoordeeld door de Yale Eating and Weight Quality of Life Scale (Yale QoL) en de Visual Analog Scale (VAS) binnen de European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
Yale QoL evalueert acht aspecten van de algehele kwaliteit van leven, specifiek gebaseerd op de impact van gewicht of eten op elk domein (fysieke activiteit, zelfzorg, dagelijkse verantwoordelijkheden, relaties, publieke nood, lichamelijk ongemak, emotionele nood en schaamte of schuldgevoel).
De VAS wordt gebruikt om de waargenomen gezondheidsstatus te beoordelen, variërend van 0 tot 100.
|
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Allison KC, Lundgren JD, O'Reardon JP, Martino NS, Sarwer DB, Wadden TA, Crosby RD, Engel SG, Stunkard AJ. The Night Eating Questionnaire (NEQ): psychometric properties of a measure of severity of the Night Eating Syndrome. Eat Behav. 2008 Jan;9(1):62-72. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.03.007. Epub 2007 Mar 28.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Bartlett BA, Mitchell KS. Eating disorders in military and veteran men and women: A systematic review. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1057-69. doi: 10.1002/eat.22454. Epub 2015 Aug 27.
- Bellows BK, DuVall SL, Kamauu AW, Supina D, Babcock T, LaFleur J. Healthcare costs and resource utilization of patients with binge-eating disorder and eating disorder not otherwise specified in the Department of Veterans Affairs. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1082-91. doi: 10.1002/eat.22427. Epub 2015 May 8.
- Bellows BK, LaFleur J, Kamauu AW, Ginter T, Forbush TB, Agbor S, Supina D, Hodgkins P, DuVall SL. Automated identification of patients with a diagnosis of binge eating disorder from narrative electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e163-8. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001859. Epub 2013 Nov 7.
- Daeppen JB, Yersin B, Landry U, Pecoud A, Decrey H. Reliability and validity of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) imbedded within a general health risk screening questionnaire: results of a survey in 332 primary care patients. Alcohol Clin Exp Res. 2000 May;24(5):659-65.
- Economic Research Service, USDA. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. 2012.
- Fairburn C, Cooper Z, O'Connor M. Eating disorder examination: Edition 17.0D. 2014.
- Fairburn, C. G. & cooper, Z. The eating disorder examination. in Fairburn, C. G., Wilson, G. T., & Schleimer, K. (1993). Binge eating: Nature, assessment, and treatment (pp. 317-360). New York: Guilford Press.
- Fairburn C. Overcoming binge eating. Guilford Press; 1995.
- Foa EB, Riggs DS, Dancu CV, Rothbaum BO. Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. J Traum Stress. 1993;6(4):459-473. https://doi.org/10.1002/jts.2490060405. doi: https://doi.org/10.1002/jts.2490060405.
- Godin G. The godin-shephard leisure-time physical activity questionnaire. Health Fit J Can. 2011;4(1):18-22. https://hfjc.library.ubc.ca/index.php/HFJC/article/view/82. doi: 10.14288/hfjc.v4i1.82.
- Grilo CM, Masheb RM, Brody M, Burke-Martindale CH, Rothschild BS. Binge eating and self-esteem predict body image dissatisfaction among obese men and women seeking bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):347-51. doi: 10.1002/eat.20130.
- Grilo CM, Masheb RM, Salant SL. Cognitive behavioral therapy guided self-help and orlistat for the treatment of binge eating disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1193-201. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.001.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. A comparison of different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):317-22. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.317.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT, Gueorguieva R, White MA. Cognitive-behavioral therapy, behavioral weight loss, and sequential treatment for obese patients with binge-eating disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):675-85. doi: 10.1037/a0025049.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder: a replication. Obes Res. 2001 Jul;9(7):418-22. doi: 10.1038/oby.2001.55.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Efficacy of cognitive behavioral therapy and fluoxetine for the treatment of binge eating disorder: a randomized double-blind placebo-controlled comparison. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):301-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.002.
- Guerdjikova AI, McElroy SL, Winstanley EL, Nelson EB, Mori N, McCoy J, Keck PE Jr, Hudson JI. Duloxetine in the treatment of binge eating disorder with depressive disorders: a placebo-controlled trial. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):281-9. doi: 10.1002/eat.20946. Epub 2011 Jul 8.
- Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004 Mar;61(3):310-7. doi: 10.1001/archpsyc.61.3.310.
- Gusi, N., P. Olivares, and R. Rajendram, The EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, in Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures R.R.W. Victor R. Preedy, Editor. 2010, Springer New York: New York. p. 87-99.
- Hedeker D, Mermelstein RJ, Demirtas H. Analysis of binary outcomes with missing data: missing = smoking, last observation carried forward, and a little multiple imputation. Addiction. 2007 Oct;102(10):1564-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01946.x.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
- Hilbert A, Petroff D, Herpertz S, Pietrowsky R, Tuschen-Caffier B, Vocks S, Schmidt R. Meta-analysis of the efficacy of psychological and medical treatments for binge-eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2019 Jan;87(1):91-105. doi: 10.1037/ccp0000358.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems and barriers to care. US Army Med Dep J. 2008 Jul-Sep:7-17.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002;32(9):509-515. doi: 10.3928/0048-5713-20020901-06.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Linardon J, Wade TD, de la Piedad Garcia X, Brennan L. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1080-1094. doi: 10.1037/ccp0000245.
- Linardon J, Wade TD. How many individuals achieve symptom abstinence following psychological treatments for bulimia nervosa? A meta-analytic review. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):287-294. doi: 10.1002/eat.22838. Epub 2018 Feb 8.
- Masheb RM, Chan SH, Raffa SD, Ackermann R, Damschroder LJ, Estabrooks PA, Evans-Hudnall G, Evans NC, Histon T, Littman AJ, Moin T, Nelson KM, Pagoto S, Pronk NP, Tate DF, Goldstein MG. State of the art conference on weight management in VA: Policy and research recommendations for advancing behavioral interventions. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(Suppl 1):74-78. doi: 10.1007/s11606-016-3965-y.
- Masheb RM, Grilo CM, Rolls BJ. A randomized controlled trial for obesity and binge eating disorder: low-energy-density dietary counseling and cognitive-behavioral therapy. Behav Res Ther. 2011 Dec;49(12):821-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.006. Epub 2011 Sep 28.
- Masheb RM, Lutes LD, Kim HM, Holleman RG, Goodrich DE, Janney CA, Kirsh S, Richardson CR, Damschroder LJ. High-frequency binge eating predicts weight gain among veterans receiving behavioral weight loss treatments. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):54-61. doi: 10.1002/oby.20931. Epub 2014 Nov 11.
- Moss TP, Rosser BA. The moderated relationship of appearance valence on appearance self consciousness: development and testing of new measures of appearance schema components. PLoS One. 2012;7(11):e50605. doi: 10.1371/journal.pone.0050605. Epub 2012 Nov 30.
- Phimphasone-Brady P, Dorflinger LM, Ruser C, Bullock A, Godfrey KM, Hernandez D, Min KM, Masheb RM. Self-report versus objective measurement of weight history: implications for pre-treatment weight gain. J Behav Med. 2019 Dec;42(6):1142-1147. doi: 10.1007/s10865-019-00045-0. Epub 2019 Apr 23.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Sayer NA, Friedemann-Sanchez G, Spoont M, Murdoch M, Parker LE, Chiros C, Rosenheck R. A qualitative study of determinants of PTSD treatment initiation in veterans. Psychiatry. 2009 Fall;72(3):238-55. doi: 10.1521/psyc.2009.72.3.238.
- Selim AJ, Rogers W, Fleishman JA, Qian SX, Fincke BG, Rothendler JA, Kazis LE. Updated U.S. population standard for the Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12). Qual Life Res. 2009 Feb;18(1):43-52. doi: 10.1007/s11136-008-9418-2. Epub 2008 Dec 3.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Polo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Joint Commission on Hospital Accreditation. APPROVED: New Requirements for Residential and Outpatient Eating Disorders Programs. Effective July 1, 2016, for Behavioral Health Care Accreditation Program. Jt Comm Perspect. 2016 Jan;36(1):4-9. No abstract available.
- Udo T, Bitley S, Grilo CM. Suicide attempts in US adults with lifetime DSM-5 eating disorders. BMC Med. 2019 Jun 25;17(1):120. doi: 10.1186/s12916-019-1352-3.
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Wilson GT, Wilfley DE, Agras WS, Bryson SW. Psychological treatments of binge eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):94-101. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.170.
- Gusi, N., Olivares, P. R., & Rajendram, R. (2010). The EQ-5D health-related quality of life questionnaire. Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures, 87-99.
- Agras WS, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE. Evolution of cognitive-behavioral therapy for eating disorders. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:26-36. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.004.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3.
- Higgins DM, Dorflinger L, MacGregor KL, Heapy AA, Goulet JL, Ruser C. Binge eating behavior among a national sample of overweight and obese veterans. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):900-3. doi: 10.1002/oby.20160.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .