Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bouwen aan een rechtvaardig en toegankelijk systeem van zorg voor eetstoornissen voor VA, DoD en ondervertegenwoordigde Amerikanen (EASED)

2 september 2026 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System

Bouwen aan een rechtvaardig en toegankelijk systeem van zorg voor eetstoornissen voor VA, DoD en ondervertegenwoordigde Amerikanen met eetstoornissen (EASED-onderzoek)

Wanneer onbehandeld, vormen eetstoornissen een enorme last voor de getroffen leden van de actieve dienst en veteranen en hun families, en zijn ze erg duur voor het DoD- en VA-gezondheidszorgsysteem. Een vergelijkende effectiviteitsstudie met state-of-the-art virtuele behandeling voor BN en BED, specifiek aangepast voor testen met de veteranenpopulatie en andere ondervertegenwoordigde eetstoornispopulaties, zal leiden tot grote verbeteringen in klinische resultaten. De behandeling zal worden geïntegreerd met VA's nieuwste telehealth-technologie om de toegang tot zorg overal en altijd grondig te verbeteren. Deze proef van door een therapeut geleide en zelfhulp-CBT-behandelingen, gecombineerd met onze expertpanelmethoden om VA Clinical Practice Guidelines for Eating Disorders en plannen voor verspreiding te informeren, zal het tempo versnellen voor de overgang van resultaten, zowel voor grootschalige inzet in de VA-systeem en voor impact in de echte wereld onder diverse en ondervertegenwoordigde populaties met eetstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel is het testen en verbeteren van de toegang tot evidence-based behandeling van eetstoornissen voor actieve servicemedewerkers en veteranen. Het tweedelige project omvat een vergelijkende effectiviteitsstudie van virtuele behandelingen, gevolgd door kwalitatieve methoden voor implementatie. De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal specifiek de effectiviteit testen van Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (TeleCBT) in vergelijking met Self-Help Cognitieve Gedragstherapie (shCBT) voor eetbuistoornissen.

  • Doel 1 (Superioriteit): Om de effectiviteit te beoordelen van TeleMental Health CBT (TeleCBT) in vergelijking met Self-Help CBT (shCBT) voor het verminderen van eetbuien (primair) en het verbeteren van eetgedrag en geestelijke gezondheidsresultaten.

    1. Er wordt verondersteld dat veteranen in TeleCBT een grotere vermindering van de eetbuifrequentie zullen hebben, en een groter percentage deelnemers dat eetbuien kwijtraakt, dan veteranen in shCBT.
    2. Verder wordt verondersteld dat TeleCBT betere resultaten zal hebben op het gebied van purgeergedrag (onder degenen met BN), eetpathologie, symptomen van depressie en trauma, en kwaliteit van leven dan shCBT.
  • Doel 2 (proces): Demografische (leeftijd en geslacht) en klinische (klinische ernst en comorbiditeit) kenmerken beoordelen als mogelijke voorspellers, moderatoren en correlaten van het behandelresultaat.
  • Doel 3 (Implementatie): VA Clinical Practice Guidelines voor eetstoornissen informeren door een panel van experts bijeen te roepen en kwalitatieve methoden voor consensusvorming (Delphi-methode) te gebruiken om evidence-based aanbevelingen te ontwikkelen met betrekking tot verspreiding en implementatie van behandeling voor veteranen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Aanwezigheid van diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) Boulimia Nervosa (BN) of eetbuistoornis (BED)
  • Veteraan Health Administration (VHA) gebruiker

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose of hoog acuut risico op zelfmoord
  • Medische of psychiatrische ziekte, of cognitieve stoornissen, die het geven van toestemming, het invullen van beoordelingen of het deelnemen aan de behandeling van eetstoornissen belemmeren
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten met verdenking op anorexia of atypische anorexia worden uitgesloten en doorverwezen naar andere VA-zorgdiensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (teleCBT)
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan Telehealth Cognitieve Gedragstherapie (teleCBT), een virtuele cognitieve gedragstherapie (CBT) voor eetbuistoornissen die wordt geleverd via een door het Office of Information and Technology (OI&T) goedgekeurd videoplatform, door een masteropleiding. -niveau research clinicus. TeleCBT wordt toegediend in individuele sessies van 8 tot 10 uur gedurende een behandelperiode van drie maanden.
De behandeling kent drie fasen. Fase 1 bestaat uit de presentatie van het CBT-model; introductie en bespreking van de structuur, doelen, interventies en verwachte uitkomst van de behandeling; voorlichting over eetbuien en diëten; en de introductie van zelfcontroletechnieken voor het identificeren van problematische eetgewoonten en triggers. Fase 2 bestaat uit het handhaven van de genormaliseerde eet- en zelfcontroleprocedures, maar wordt steeds meer cognitief georiënteerd. Fase 3 richt zich op het oefenen van vaardigheden, consolideren van vorderingen en terugvalpreventie. De behandeling zal zich houden aan een handleiding ontwikkeld door Dr. Masheb (PI), aangepast voor veteranen en geschreven op leesniveau van de zevende klas.
Actieve vergelijker: Zelfhulp cognitieve gedragstherapie (shCBT)
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan zelfhulp cognitieve gedragstherapie (shCBT), een zelfhulp CGT voor eetbuistoornissen die door een onderzoeksassistent via de telefoon wordt geïnitieerd en vervolgens door de deelnemer thuis wordt voortgezet. Deze materialen zijn exact dezelfde die aan deelnemers in TeleCBT worden verstrekt (d.w.z. behandelingen worden op elkaar afgestemd voor materialen) en zullen naar de deelnemers worden gemaild. Ze zullen worden geïnstrueerd om gedurende de volgende 12 weken zelfstandig één hoofdstuk per week te werken (d.w.z. de duur van de behandeling is afgestemd op TeleCBT).
De behandeling kent drie fasen. Fase 1 bestaat uit de presentatie van het CBT-model; introductie en bespreking van de structuur, doelen, interventies en verwachte uitkomst van de behandeling; voorlichting over eetbuien en diëten; en de introductie van zelfcontroletechnieken voor het identificeren van problematische eetgewoonten en triggers. Fase 2 bestaat uit het handhaven van de genormaliseerde eet- en zelfcontroleprocedures, maar wordt steeds meer cognitief georiënteerd. Fase 3 richt zich op het oefenen van vaardigheden, consolideren van vorderingen en terugvalpreventie. De behandeling zal zich houden aan een handleiding ontwikkeld door Dr. Masheb (PI), aangepast voor veteranen en geschreven op leesniveau van de zevende klas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van eetbuien zoals beoordeeld door Eating Disorder Examination-Interview 17.0th Edition (EDE).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
De EDE is het gestructureerde diagnostische interview dat wordt beschouwd als de gouden standaard voor het diagnosticeren en beoordelen van de symptomen van eetstoornissen, waaronder eetbuien, zuiveringsgedrag en pathologie van eetstoornissen.
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
Verandering in eetstoornisonderzoek-zelfrapportvragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
De EDE-Q is de zelfrapportageversie van het intensievere EDE-interview. Uit onderzoek is gebleken dat de EDE-Q goed presteert als maatstaf voor verandering in behandelonderzoeken61 en voldoende convergentie heeft met het interviewformat62,63. De EDE-Q genereert dezelfde frequentiegegevens voor eetgedrag (eetaanvallen en overeten) in de afgelopen 28 dagen, en dezelfde vier subschalen die de pathologie van de eetstoornis weerspiegelen.
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van deelnemers bij de behandeling en tevredenheid over de behandeling, zoals beoordeeld door onze eigen onderzoeken naar vertrouwen in vaardigheden, betrokkenheid bij materialen en tevredenheid over de behandeling.
Tijdsspanne: 3 maanden (nabehandeling)
De Skills Confidence-enquête is een meting van 12 items die wordt gebruikt om het niveau van vertrouwen van een deelnemer te bepalen in een aantal vaardigheden die tijdens de behandeling worden aangeleerd. Deelnemers kunnen antwoorden op een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. De Materials Engagement-enquête is een meting van 11 items die wordt gebruikt om het niveau van betrokkenheid van een deelnemer bij de materialen te bepalen. De tevredenheidsenquête over de behandeling is een meting van 11 items die wordt gebruikt om te bepalen hoe nuttig een aantal vaardigheden waren om het eetbuiengedrag van een deelnemer te beheersen op een schaal van 0 tot 4.
3 maanden (nabehandeling)
Een verandering in de depressiescore zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van de symptomen van depressie te beoordelen.
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
Een verandering in de posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals beoordeeld door de PTSD Checklist-5 (PCL-5) met criterium A.
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. Criterium A wordt beoordeeld aan de hand van een standaard korte beoordeling.
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
Zelfbeoordeling van het algehele welzijn zoals beoordeeld door de Yale Eating and Weight Quality of Life Scale (Yale QoL) en de Visual Analog Scale (VAS) binnen de European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden
Yale QoL evalueert acht aspecten van de algehele kwaliteit van leven, specifiek gebaseerd op de impact van gewicht of eten op elk domein (fysieke activiteit, zelfzorg, dagelijkse verantwoordelijkheden, relaties, publieke nood, lichamelijk ongemak, emotionele nood en schaamte of schuldgevoel). De VAS wordt gebruikt om de waargenomen gezondheidsstatus te beoordelen, variërend van 0 tot 100.
baseline, 3 maanden (na de behandeling) en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1645520
  • CDMRP-PR203460 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren