Bygge et rettferdig og tilgjengelig system for spiseforstyrrelser for VA, DoD og underrepresenterte amerikanere (EASED)
2. september 2026 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System
Bygge et rettferdig og tilgjengelig system for spiseforstyrrelser for VA, DoD og underrepresenterte amerikanere med spiseforstyrrelser (EASED-studie)
Når de ikke behandles, utgjør spiseforstyrrelser en enorm belastning for berørte aktive tjenestemedlemmer og veteraner og deres familier, og er svært kostbare for DoD og VA helsevesen.
En komparativ effektivitetsstudie med toppmoderne virtuell behandling for BN og BED spesielt tilpasset for testing med veteranbefolkningen og andre underrepresenterte spiseforstyrrelsespopulasjoner vil føre til store forbedringer i kliniske resultater.
Behandlingen vil bli integrert med VAs nyeste telehelseteknologi for å forbedre tilgangen til omsorg hvor som helst, når som helst.
Denne utprøvingen av terapeutledede og selvhjelpende CBT-behandlinger, kombinert med våre ekspertpanelmetoder for å informere VA Clinical Practice Guidelines for Eating Disorders og planer for spredning, vil akselerere tempoet for overgangen av resultater både for storskala distribusjon i VA-system og for reell innvirkning blant forskjellige og underrepresenterte spiseforstyrrelsespopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å teste og forbedre tilgangen til evidensbasert spiseforstyrrelsesbehandling for aktive tjenestemedlemmer og veteraner. Det todelte prosjektet vil inkludere en komparativ effektivitetsforsøk av virtuelle behandlinger etterfulgt av kvalitative metoder for implementering. Den randomiserte kontrollerte studien vil spesifikt teste effektiviteten av Telehealth Cognitive Behavioral Therapy (TeleCBT) sammenlignet med Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT) for overstadig spiseforstyrrelser.
Mål 1 (Superioritet): Å vurdere effektiviteten av TeleMental Health CBT (TeleCBT) sammenlignet med Self-Help CBT (shCBT) for å redusere overstadig frekvens (primær) og forbedre spiseatferd og mentale helseutfall.
- Det er en hypotese om at veteraner i TeleCBT vil ha større reduksjoner i overstadig frekvens, og større prosentandel av deltakere som er overstadig remittert, enn veteraner i shCBT.
- Det er videre en hypotese om at TeleCBT vil ha bedre resultater på rensende atferd (blant de med BN), spisepatologi, symptomer på depresjon og traumer og livskvalitet enn shCBT.
- Mål 2 (Prosess): Å vurdere demografiske (alder og kjønn) og kliniske (klinisk alvorlighetsgrad og komorbiditet) karakteristika som potensielle prediktorer, moderatorer og korrelater av behandlingsresultat.
- Mål 3 (Implementering): Å informere VA Clinical Practice Guidelines for Eating Disorders ved å kalle sammen et panel av eksperter og bruke kvalitative konsensusbyggingsmetoder (Delphi-metoden) for å utvikle evidensbaserte anbefalinger angående spredning og implementering av behandling for veteraner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Tilstedeværelse av diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave (DSM-5) Bulimia Nervosa (BN) eller Binge Eating Disorder (BED)
- Veteran Health Administration (VHA) bruker
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose eller høy akutt risiko for selvmord
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom, eller kognitive mangler, som forstyrrer å gi samtykke, fullføre vurderinger eller delta i behandling for spiseforstyrrelser
- Graviditet eller amming
- Pasienter med mistanke om anoreksi eller atypisk anoreksi vil bli ekskludert og henvist til andre VA-pleietjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehealth kognitiv atferdsterapi (teleCBT)
Omtrent halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt Telehealth Cognitive Behavioral Therapy (teleCBT), en virtuell kognitiv Behavioral Therapy (CBT) for overstadig spiseforstyrrelser levert via en Office of Information and Technology (OI&T)-godkjent videoplattform, av en mastergrad. -nivå forskningskliniker.
TeleCBT vil bli administrert i 8 til 10 time individuelle sesjoner over en tre måneders behandlingsperiode.
|
Behandlingen har tre stadier.
Trinn 1 består av presentasjon av CBT-modellen; introduksjon og diskusjon av struktur, mål, intervensjoner og forventet resultat av behandlingen; opplæring angående overspising og slanking; og innføring av selvovervåkingsteknikker for å identifisere problematiske spisepraksis og triggere.
Trinn 2 består av å opprettholde de normaliserte spise- og egenkontrollprosedyrene, men blir stadig mer kognitivt orientert.
Trinn 3 fokuserer på å øve på ferdigheter, konsolidering av fremgang og forebygging av tilbakefall.
Behandlingen vil følge en manual utviklet av Dr. Masheb (PI), tilpasset veteraner, og skrevet på et lesenivå i syvende klasse.
|
|
Aktiv komparator: Selvhjelp kognitiv atferdsterapi (shCBT)
Omtrent halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT), en Self-Help CBT for overstadig spiseforstyrrelser initiert av en forskningsassistent via telefon og deretter videreført av deltakeren hjemme.
Disse materialene er nøyaktig de samme som gis til deltakere i TeleCBT (dvs. behandlinger matches for materialer), og vil bli sendt til deltakerne.
De vil bli bedt om å jobbe selvstendig gjennom ett kapittel per uke i de påfølgende 12 ukene (dvs. behandlingslengden er tilpasset TeleCBT).
|
Behandlingen har tre stadier.
Trinn 1 består av presentasjon av CBT-modellen; introduksjon og diskusjon av struktur, mål, intervensjoner og forventet resultat av behandlingen; opplæring angående overspising og slanking; og innføring av selvovervåkingsteknikker for å identifisere problematiske spisepraksis og triggere.
Trinn 2 består av å opprettholde de normaliserte spise- og egenkontrollprosedyrene, men blir stadig mer kognitivt orientert.
Trinn 3 fokuserer på å øve på ferdigheter, konsolidering av fremgang og forebygging av tilbakefall.
Behandlingen vil følge en manual utviklet av Dr. Masheb (PI), tilpasset veteraner, og skrevet på et lesenivå i syvende klasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overstadig frekvens som vurdert av Eating Disorder Examination-Interview 17.0th Edition (EDE).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
EDE er det strukturerte diagnostiske intervjuet som anses som gullstandarden for å diagnostisere og vurdere symptomene på spiseforstyrrelser, inkludert overspising, renseatferd og spiseforstyrrelsespatologi.
|
baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
|
Endring i spiseforstyrrelsesundersøkelse-selvrapport spørreskjema (EDE-Q)
Tidsramme: baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
EDE-Q er selvrapporteringsversjonen av det mer intensive EDE-intervjuet.
Forskning har dokumentert at EDE-Q fungerer godt som et mål på endring i behandlingsforsøk61 og har tilstrekkelig konvergens med intervjuformatet62,63.
EDE-Q genererer de samme frekvensdataene for spiseatferd (overspising og overspising) de siste 28 dagene, og de samme fire underskalaene som gjenspeiler spiseforstyrrelsespatologi.
|
baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes engasjement i behandling og behandlingstilfredshet som vurderes av våre egne undersøkelser om ferdigheter Confidence, Material Engagement og Treatment Satisfaction.
Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
|
Skills Confidence-undersøkelsen er et mål på 12 punkter som brukes til å bestemme en deltakers grad av tillit til en rekke ferdigheter som læres under behandlingen.
Deltakerne kan svare på en skala som spenner fra helt uenig til helt enig.
Materialengasjementundersøkelsen er et mål på 11 punkter som brukes til å bestemme deltakerens nivå av engasjement i materialene.
Behandlingstilfredshetsundersøkelsen er et mål på 11 punkter som brukes til å bestemme hvor nyttige en rekke ferdigheter var for å håndtere en deltakers overspisingsatferd på en skala fra 0 til 4.
|
3 måneder (etter behandling)
|
|
En endring i depresjonsscore som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
PHQ-9 et 9-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av symptomene på depresjon.
|
baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
|
En endring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vurdert av PTSD Checklist-5 (PCL-5) med kriterium A.
Tidsramme: baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
Kriterium A vil bli vurdert ved hjelp av en standard kort vurdering.
|
baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
|
Selvevaluering av generell velvære som vurdert av Yale Eating and Weight Quality of Life Scale (Yale QoL) og Visual Analog Scale (VAS) i European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Tidsramme: baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
Yale QoL evaluerer åtte aspekter av generell livskvalitet basert spesifikt på innvirkningen av vekt eller spising på hvert domene (fysisk aktivitet, egenomsorg, daglig ansvar, relasjoner, offentlig nød, fysisk ubehag, følelsesmessig nød og skam eller skyld).
VAS brukes til å vurdere oppfattet helsestatus fra 0 til 100.
|
baseline, 3 måneder (etter behandling) og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Allison KC, Lundgren JD, O'Reardon JP, Martino NS, Sarwer DB, Wadden TA, Crosby RD, Engel SG, Stunkard AJ. The Night Eating Questionnaire (NEQ): psychometric properties of a measure of severity of the Night Eating Syndrome. Eat Behav. 2008 Jan;9(1):62-72. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.03.007. Epub 2007 Mar 28.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Bartlett BA, Mitchell KS. Eating disorders in military and veteran men and women: A systematic review. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1057-69. doi: 10.1002/eat.22454. Epub 2015 Aug 27.
- Bellows BK, DuVall SL, Kamauu AW, Supina D, Babcock T, LaFleur J. Healthcare costs and resource utilization of patients with binge-eating disorder and eating disorder not otherwise specified in the Department of Veterans Affairs. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1082-91. doi: 10.1002/eat.22427. Epub 2015 May 8.
- Bellows BK, LaFleur J, Kamauu AW, Ginter T, Forbush TB, Agbor S, Supina D, Hodgkins P, DuVall SL. Automated identification of patients with a diagnosis of binge eating disorder from narrative electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e163-8. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001859. Epub 2013 Nov 7.
- Daeppen JB, Yersin B, Landry U, Pecoud A, Decrey H. Reliability and validity of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) imbedded within a general health risk screening questionnaire: results of a survey in 332 primary care patients. Alcohol Clin Exp Res. 2000 May;24(5):659-65.
- Economic Research Service, USDA. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. 2012.
- Fairburn C, Cooper Z, O'Connor M. Eating disorder examination: Edition 17.0D. 2014.
- Fairburn, C. G. & cooper, Z. The eating disorder examination. in Fairburn, C. G., Wilson, G. T., & Schleimer, K. (1993). Binge eating: Nature, assessment, and treatment (pp. 317-360). New York: Guilford Press.
- Fairburn C. Overcoming binge eating. Guilford Press; 1995.
- Foa EB, Riggs DS, Dancu CV, Rothbaum BO. Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. J Traum Stress. 1993;6(4):459-473. https://doi.org/10.1002/jts.2490060405. doi: https://doi.org/10.1002/jts.2490060405.
- Godin G. The godin-shephard leisure-time physical activity questionnaire. Health Fit J Can. 2011;4(1):18-22. https://hfjc.library.ubc.ca/index.php/HFJC/article/view/82. doi: 10.14288/hfjc.v4i1.82.
- Grilo CM, Masheb RM, Brody M, Burke-Martindale CH, Rothschild BS. Binge eating and self-esteem predict body image dissatisfaction among obese men and women seeking bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):347-51. doi: 10.1002/eat.20130.
- Grilo CM, Masheb RM, Salant SL. Cognitive behavioral therapy guided self-help and orlistat for the treatment of binge eating disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1193-201. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.001.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. A comparison of different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):317-22. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.317.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT, Gueorguieva R, White MA. Cognitive-behavioral therapy, behavioral weight loss, and sequential treatment for obese patients with binge-eating disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):675-85. doi: 10.1037/a0025049.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder: a replication. Obes Res. 2001 Jul;9(7):418-22. doi: 10.1038/oby.2001.55.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Efficacy of cognitive behavioral therapy and fluoxetine for the treatment of binge eating disorder: a randomized double-blind placebo-controlled comparison. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):301-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.002.
- Guerdjikova AI, McElroy SL, Winstanley EL, Nelson EB, Mori N, McCoy J, Keck PE Jr, Hudson JI. Duloxetine in the treatment of binge eating disorder with depressive disorders: a placebo-controlled trial. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):281-9. doi: 10.1002/eat.20946. Epub 2011 Jul 8.
- Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004 Mar;61(3):310-7. doi: 10.1001/archpsyc.61.3.310.
- Gusi, N., P. Olivares, and R. Rajendram, The EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, in Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures R.R.W. Victor R. Preedy, Editor. 2010, Springer New York: New York. p. 87-99.
- Hedeker D, Mermelstein RJ, Demirtas H. Analysis of binary outcomes with missing data: missing = smoking, last observation carried forward, and a little multiple imputation. Addiction. 2007 Oct;102(10):1564-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01946.x.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
- Hilbert A, Petroff D, Herpertz S, Pietrowsky R, Tuschen-Caffier B, Vocks S, Schmidt R. Meta-analysis of the efficacy of psychological and medical treatments for binge-eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2019 Jan;87(1):91-105. doi: 10.1037/ccp0000358.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems and barriers to care. US Army Med Dep J. 2008 Jul-Sep:7-17.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002;32(9):509-515. doi: 10.3928/0048-5713-20020901-06.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Linardon J, Wade TD, de la Piedad Garcia X, Brennan L. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1080-1094. doi: 10.1037/ccp0000245.
- Linardon J, Wade TD. How many individuals achieve symptom abstinence following psychological treatments for bulimia nervosa? A meta-analytic review. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):287-294. doi: 10.1002/eat.22838. Epub 2018 Feb 8.
- Masheb RM, Chan SH, Raffa SD, Ackermann R, Damschroder LJ, Estabrooks PA, Evans-Hudnall G, Evans NC, Histon T, Littman AJ, Moin T, Nelson KM, Pagoto S, Pronk NP, Tate DF, Goldstein MG. State of the art conference on weight management in VA: Policy and research recommendations for advancing behavioral interventions. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(Suppl 1):74-78. doi: 10.1007/s11606-016-3965-y.
- Masheb RM, Grilo CM, Rolls BJ. A randomized controlled trial for obesity and binge eating disorder: low-energy-density dietary counseling and cognitive-behavioral therapy. Behav Res Ther. 2011 Dec;49(12):821-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.006. Epub 2011 Sep 28.
- Masheb RM, Lutes LD, Kim HM, Holleman RG, Goodrich DE, Janney CA, Kirsh S, Richardson CR, Damschroder LJ. High-frequency binge eating predicts weight gain among veterans receiving behavioral weight loss treatments. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):54-61. doi: 10.1002/oby.20931. Epub 2014 Nov 11.
- Moss TP, Rosser BA. The moderated relationship of appearance valence on appearance self consciousness: development and testing of new measures of appearance schema components. PLoS One. 2012;7(11):e50605. doi: 10.1371/journal.pone.0050605. Epub 2012 Nov 30.
- Phimphasone-Brady P, Dorflinger LM, Ruser C, Bullock A, Godfrey KM, Hernandez D, Min KM, Masheb RM. Self-report versus objective measurement of weight history: implications for pre-treatment weight gain. J Behav Med. 2019 Dec;42(6):1142-1147. doi: 10.1007/s10865-019-00045-0. Epub 2019 Apr 23.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Sayer NA, Friedemann-Sanchez G, Spoont M, Murdoch M, Parker LE, Chiros C, Rosenheck R. A qualitative study of determinants of PTSD treatment initiation in veterans. Psychiatry. 2009 Fall;72(3):238-55. doi: 10.1521/psyc.2009.72.3.238.
- Selim AJ, Rogers W, Fleishman JA, Qian SX, Fincke BG, Rothendler JA, Kazis LE. Updated U.S. population standard for the Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12). Qual Life Res. 2009 Feb;18(1):43-52. doi: 10.1007/s11136-008-9418-2. Epub 2008 Dec 3.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Polo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Joint Commission on Hospital Accreditation. APPROVED: New Requirements for Residential and Outpatient Eating Disorders Programs. Effective July 1, 2016, for Behavioral Health Care Accreditation Program. Jt Comm Perspect. 2016 Jan;36(1):4-9. No abstract available.
- Udo T, Bitley S, Grilo CM. Suicide attempts in US adults with lifetime DSM-5 eating disorders. BMC Med. 2019 Jun 25;17(1):120. doi: 10.1186/s12916-019-1352-3.
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Wilson GT, Wilfley DE, Agras WS, Bryson SW. Psychological treatments of binge eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):94-101. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.170.
- Gusi, N., Olivares, P. R., & Rajendram, R. (2010). The EQ-5D health-related quality of life questionnaire. Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures, 87-99.
- Agras WS, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE. Evolution of cognitive-behavioral therapy for eating disorders. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:26-36. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.004.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3.
- Higgins DM, Dorflinger L, MacGregor KL, Heapy AA, Goulet JL, Ruser C. Binge eating behavior among a national sample of overweight and obese veterans. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):900-3. doi: 10.1002/oby.20160.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .