- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05304104
Vybudování spravedlivého a dostupného systému péče o poruchy příjmu potravy pro VA, DoD a nedostatečně zastoupené Američany (EASED)
Vybudování spravedlivého a dostupného systému péče o poruchy příjmu potravy pro VA, DoD a nedostatečně zastoupené Američany s poruchami příjmu potravy (studie EASED)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem je otestovat a zlepšit přístup k léčbě poruch příjmu potravy založenou na důkazech pro členy aktivní služby a veterány. Dvoudílný projekt bude zahrnovat srovnávací zkoušku účinnosti virtuálních léčebných postupů s následnými kvalitativními metodami pro implementaci. Randomizovaná kontrolovaná studie bude konkrétně testovat účinnost telehealth kognitivně behaviorální terapie (TeleCBT) ve srovnání s self-help kognitivně behaviorální terapií (shCBT) u poruch přejídání.
Cíl 1 (nadřazenost): Posoudit účinnost CBT TeleMental Health (TeleCBT) ve srovnání s Self-Help CBT (shCBT) pro snížení frekvence přejídání (primární) a zlepšení stravovacího chování a výsledků duševního zdraví.
- Předpokládá se, že veteráni v TeleCBT budou mít větší snížení frekvence přejídání a větší procento účastníků, kterým je přejídání odpuštěno, než veteráni v shCBT.
- Dále se předpokládá, že TeleCBT bude mít lepší výsledky v chování při čištění (mezi těmi s BN), patologii příjmu potravy, symptomech deprese a traumatu a kvalitě života než shCBT.
- Cíl 2 (Proces): Zhodnotit demografické (věk a pohlaví) a klinické (klinická závažnost a komorbidita) charakteristiky jako potenciální prediktory, moderátory a koreláty výsledku léčby.
- Cíl 3 (Implementace): Informovat VA Pokyny pro klinickou praxi pro poruchy příjmu potravy svoláním panelu odborníků a využitím kvalitativních metod budování konsenzu (Delphi metoda) k vytvoření doporučení založených na důkazech týkajících se šíření a implementace léčby pro veterány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Přítomnost diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), mentální bulimie (BN) nebo záchvatovité přejídání (BED)
- Uživatel Veteran Health Administration (VHA).
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza nebo vysoké akutní riziko sebevraždy
- lékařské nebo psychiatrické onemocnění nebo kognitivní deficity, které narušují poskytování souhlasu, dokončení hodnocení nebo zapojení do léčby poruch příjmu potravy
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti s podezřením na anorexii nebo atypickou anorexii budou vyloučeni a odesláni do jiných služeb péče o VA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth kognitivně behaviorální terapie (teleCBT)
Přibližně polovina účastníků bude náhodně přidělena do telehealth kognitivně behaviorální terapie (teleCBT), virtuální kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro poruchy přejídání, poskytovaná prostřednictvím video platformy schválené Úřadem pro informační a technologické technologie (OI&T) magisterským - výzkumný klinik na úrovni.
TeleCBT bude podáván v 8 až 10 hodinových individuálních sezeních během tříměsíčního léčebného období.
|
Léčba má tři fáze.
Fáze 1 sestává z prezentace modelu CBT; představení a diskuse o struktuře, cílech, intervencích a očekávaném výsledku léčby; vzdělávání týkající se záchvatovitého přejídání a diety; a zavedení sebemonitorovacích technik pro identifikaci problematických stravovacích praktik a spouštěčů.
Fáze 2 sestává z udržování normalizovaného stravování a postupů sebekontroly, ale stává se stále více kognitivně orientovaným.
Fáze 3 se zaměřuje na procvičování dovedností, upevnění pokroku a prevenci relapsu.
Léčba se bude řídit příručkou vyvinutou Dr. Mashebem (PI), upravenou pro veterány a napsanou na úrovni čtení sedmé třídy.
|
|
Aktivní komparátor: Svépomocná kognitivně-behaviorální terapie (shCBT)
Přibližně polovina účastníků bude náhodně přidělena k Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT), svépomocné CBT pro poruchy přejídání, kterou iniciuje výzkumný asistent po telefonu a poté v ní účastník pokračuje doma.
Tyto materiály jsou přesně stejné jako ty, které byly poskytnuty účastníkům TeleCBT (tj. postupy jsou přizpůsobeny materiálům) a budou účastníkům zaslány poštou.
Budou instruováni, aby pracovali samostatně prostřednictvím jedné kapitoly týdně po dobu následujících 12 týdnů (tj. délka léčby je přizpůsobena TeleCBT).
|
Léčba má tři fáze.
Fáze 1 sestává z prezentace modelu CBT; představení a diskuse o struktuře, cílech, intervencích a očekávaném výsledku léčby; vzdělávání týkající se záchvatovitého přejídání a diety; a zavedení sebemonitorovacích technik pro identifikaci problematických stravovacích praktik a spouštěčů.
Fáze 2 sestává z udržování normalizovaného stravování a postupů sebekontroly, ale stává se stále více kognitivně orientovaným.
Fáze 3 se zaměřuje na procvičování dovedností, upevnění pokroku a prevenci relapsu.
Léčba se bude řídit příručkou vyvinutou Dr. Mashebem (PI), upravenou pro veterány a napsanou na úrovni čtení sedmé třídy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence přejídání, jak byla hodnocena testem poruchy příjmu potravy-Interview 17.0th Edition (EDE).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
EDE je strukturovaný diagnostický rozhovor, který je považován za zlatý standard pro diagnostiku a posouzení příznaků poruch příjmu potravy včetně záchvatovitého přejídání, očistného chování a patologie poruch příjmu potravy.
|
výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
|
Změna v dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy – self-report (EDE-Q)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
EDE-Q je self-report verze intenzivnějšího rozhovoru EDE.
Výzkum prokázal, že EDE-Q funguje dobře jako měřítko změny v léčebných studiích61 a má adekvátní konvergenci s formátem rozhovoru62,63.
EDE-Q generuje stejná frekvenční data pro stravovací chování (přejídání a přejídání) za posledních 28 dní a stejné čtyři subškály odrážející patologii poruch příjmu potravy.
|
výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení účastníků do léčby a spokojenost s léčbou podle našich vlastních průzkumů Důvěra v dovednosti, Engagement Materials a Treatment Satisfaction.
Časové okno: 3 měsíce (po léčbě)
|
Průzkum Skills Confidence je 12-položkové měřítko používané k určení úrovně důvěry účastníka v řadu dovedností vyučovaných během léčby.
Účastníci mohou odpovídat na škále od zcela nesouhlasím po silně souhlasím.
Průzkum Engagement Materials je 11bodové měřítko používané k určení úrovně zapojení účastníka do materiálů.
Průzkum spokojenosti s léčbou je 11položkové měřítko, které se používá k určení, jak užitečné byly některé dovednosti pro zvládnutí chování účastníka při záchvatovitém přejídání na stupnici od 0 do 4.
|
3 měsíce (po léčbě)
|
|
Změna skóre deprese hodnocená dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
PHQ-9, 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků deprese.
|
výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
|
Změna posttraumatické stresové poruchy (PTSD) podle PTSD Checklist-5 (PCL-5) s kritériem A.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.
Kritérium A bude hodnoceno pomocí standardního stručného hodnocení.
|
výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
|
Sebehodnocení celkového zdravotního stavu podle hodnocení Yale Eating and Weight Quality of Life Scale (Yale QoL) a Visual Analog Scale (VAS) v rámci European Quality of Life Screener (Euro QoL).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
Yale QoL hodnotí osm aspektů celkové kvality života na základě konkrétně dopadu hmotnosti nebo stravování v každé oblasti (fyzická aktivita, péče o sebe, každodenní povinnosti, vztahy, veřejné tísně, fyzické nepohodlí, emocionální tíseň a stud nebo vina).
VAS se používá k hodnocení vnímaného zdravotního stavu v rozsahu od 0 do 100.
|
výchozí stav, 3 měsíce (po léčbě) a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Allison KC, Lundgren JD, O'Reardon JP, Martino NS, Sarwer DB, Wadden TA, Crosby RD, Engel SG, Stunkard AJ. The Night Eating Questionnaire (NEQ): psychometric properties of a measure of severity of the Night Eating Syndrome. Eat Behav. 2008 Jan;9(1):62-72. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.03.007. Epub 2007 Mar 28.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Bartlett BA, Mitchell KS. Eating disorders in military and veteran men and women: A systematic review. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1057-69. doi: 10.1002/eat.22454. Epub 2015 Aug 27.
- Bellows BK, DuVall SL, Kamauu AW, Supina D, Babcock T, LaFleur J. Healthcare costs and resource utilization of patients with binge-eating disorder and eating disorder not otherwise specified in the Department of Veterans Affairs. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1082-91. doi: 10.1002/eat.22427. Epub 2015 May 8.
- Bellows BK, LaFleur J, Kamauu AW, Ginter T, Forbush TB, Agbor S, Supina D, Hodgkins P, DuVall SL. Automated identification of patients with a diagnosis of binge eating disorder from narrative electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e163-8. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001859. Epub 2013 Nov 7.
- Daeppen JB, Yersin B, Landry U, Pecoud A, Decrey H. Reliability and validity of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) imbedded within a general health risk screening questionnaire: results of a survey in 332 primary care patients. Alcohol Clin Exp Res. 2000 May;24(5):659-65.
- Economic Research Service, USDA. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. 2012.
- Fairburn C, Cooper Z, O'Connor M. Eating disorder examination: Edition 17.0D. 2014.
- Fairburn, C. G. & cooper, Z. The eating disorder examination. in Fairburn, C. G., Wilson, G. T., & Schleimer, K. (1993). Binge eating: Nature, assessment, and treatment (pp. 317-360). New York: Guilford Press.
- Fairburn C. Overcoming binge eating. Guilford Press; 1995.
- Foa EB, Riggs DS, Dancu CV, Rothbaum BO. Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. J Traum Stress. 1993;6(4):459-473. https://doi.org/10.1002/jts.2490060405. doi: https://doi.org/10.1002/jts.2490060405.
- Godin G. The godin-shephard leisure-time physical activity questionnaire. Health Fit J Can. 2011;4(1):18-22. https://hfjc.library.ubc.ca/index.php/HFJC/article/view/82. doi: 10.14288/hfjc.v4i1.82.
- Grilo CM, Masheb RM, Brody M, Burke-Martindale CH, Rothschild BS. Binge eating and self-esteem predict body image dissatisfaction among obese men and women seeking bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):347-51. doi: 10.1002/eat.20130.
- Grilo CM, Masheb RM, Salant SL. Cognitive behavioral therapy guided self-help and orlistat for the treatment of binge eating disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1193-201. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.001.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. A comparison of different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):317-22. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.317.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT, Gueorguieva R, White MA. Cognitive-behavioral therapy, behavioral weight loss, and sequential treatment for obese patients with binge-eating disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):675-85. doi: 10.1037/a0025049.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder: a replication. Obes Res. 2001 Jul;9(7):418-22. doi: 10.1038/oby.2001.55.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Efficacy of cognitive behavioral therapy and fluoxetine for the treatment of binge eating disorder: a randomized double-blind placebo-controlled comparison. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):301-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.002.
- Guerdjikova AI, McElroy SL, Winstanley EL, Nelson EB, Mori N, McCoy J, Keck PE Jr, Hudson JI. Duloxetine in the treatment of binge eating disorder with depressive disorders: a placebo-controlled trial. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):281-9. doi: 10.1002/eat.20946. Epub 2011 Jul 8.
- Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004 Mar;61(3):310-7. doi: 10.1001/archpsyc.61.3.310.
- Gusi, N., P. Olivares, and R. Rajendram, The EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, in Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures R.R.W. Victor R. Preedy, Editor. 2010, Springer New York: New York. p. 87-99.
- Hedeker D, Mermelstein RJ, Demirtas H. Analysis of binary outcomes with missing data: missing = smoking, last observation carried forward, and a little multiple imputation. Addiction. 2007 Oct;102(10):1564-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01946.x.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
- Hilbert A, Petroff D, Herpertz S, Pietrowsky R, Tuschen-Caffier B, Vocks S, Schmidt R. Meta-analysis of the efficacy of psychological and medical treatments for binge-eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2019 Jan;87(1):91-105. doi: 10.1037/ccp0000358.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems and barriers to care. US Army Med Dep J. 2008 Jul-Sep:7-17.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002;32(9):509-515. doi: 10.3928/0048-5713-20020901-06.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Linardon J, Wade TD, de la Piedad Garcia X, Brennan L. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1080-1094. doi: 10.1037/ccp0000245.
- Linardon J, Wade TD. How many individuals achieve symptom abstinence following psychological treatments for bulimia nervosa? A meta-analytic review. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):287-294. doi: 10.1002/eat.22838. Epub 2018 Feb 8.
- Masheb RM, Chan SH, Raffa SD, Ackermann R, Damschroder LJ, Estabrooks PA, Evans-Hudnall G, Evans NC, Histon T, Littman AJ, Moin T, Nelson KM, Pagoto S, Pronk NP, Tate DF, Goldstein MG. State of the art conference on weight management in VA: Policy and research recommendations for advancing behavioral interventions. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(Suppl 1):74-78. doi: 10.1007/s11606-016-3965-y.
- Masheb RM, Grilo CM, Rolls BJ. A randomized controlled trial for obesity and binge eating disorder: low-energy-density dietary counseling and cognitive-behavioral therapy. Behav Res Ther. 2011 Dec;49(12):821-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.006. Epub 2011 Sep 28.
- Masheb RM, Lutes LD, Kim HM, Holleman RG, Goodrich DE, Janney CA, Kirsh S, Richardson CR, Damschroder LJ. High-frequency binge eating predicts weight gain among veterans receiving behavioral weight loss treatments. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):54-61. doi: 10.1002/oby.20931. Epub 2014 Nov 11.
- Moss TP, Rosser BA. The moderated relationship of appearance valence on appearance self consciousness: development and testing of new measures of appearance schema components. PLoS One. 2012;7(11):e50605. doi: 10.1371/journal.pone.0050605. Epub 2012 Nov 30.
- Phimphasone-Brady P, Dorflinger LM, Ruser C, Bullock A, Godfrey KM, Hernandez D, Min KM, Masheb RM. Self-report versus objective measurement of weight history: implications for pre-treatment weight gain. J Behav Med. 2019 Dec;42(6):1142-1147. doi: 10.1007/s10865-019-00045-0. Epub 2019 Apr 23.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Sayer NA, Friedemann-Sanchez G, Spoont M, Murdoch M, Parker LE, Chiros C, Rosenheck R. A qualitative study of determinants of PTSD treatment initiation in veterans. Psychiatry. 2009 Fall;72(3):238-55. doi: 10.1521/psyc.2009.72.3.238.
- Selim AJ, Rogers W, Fleishman JA, Qian SX, Fincke BG, Rothendler JA, Kazis LE. Updated U.S. population standard for the Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12). Qual Life Res. 2009 Feb;18(1):43-52. doi: 10.1007/s11136-008-9418-2. Epub 2008 Dec 3.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Polo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Joint Commission on Hospital Accreditation. APPROVED: New Requirements for Residential and Outpatient Eating Disorders Programs. Effective July 1, 2016, for Behavioral Health Care Accreditation Program. Jt Comm Perspect. 2016 Jan;36(1):4-9. No abstract available.
- Udo T, Bitley S, Grilo CM. Suicide attempts in US adults with lifetime DSM-5 eating disorders. BMC Med. 2019 Jun 25;17(1):120. doi: 10.1186/s12916-019-1352-3.
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Wilson GT, Wilfley DE, Agras WS, Bryson SW. Psychological treatments of binge eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):94-101. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.170.
- Gusi, N., Olivares, P. R., & Rajendram, R. (2010). The EQ-5D health-related quality of life questionnaire. Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures, 87-99.
- Agras WS, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE. Evolution of cognitive-behavioral therapy for eating disorders. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:26-36. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.004.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3.
- Higgins DM, Dorflinger L, MacGregor KL, Heapy AA, Goulet JL, Ruser C. Binge eating behavior among a national sample of overweight and obese veterans. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):900-3. doi: 10.1002/oby.20160.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .