Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasa-arvoisen ja esteettömän syömishäiriöiden hoitojärjestelmän rakentaminen VA:lle, DoD:lle ja aliedustetuille amerikkalaisille (EASED)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System

Tasapuolisen ja esteettömän syömishäiriöiden hoitojärjestelmän rakentaminen VA:n, DoD:n ja aliedustetuille amerikkalaisille, joilla on syömishäiriöitä (EASED-tutkimus)

Hoitamattomana syömishäiriöt aiheuttavat valtavan taakan aktiivisille palvelun jäsenille ja veteraaneille ja heidän perheilleen, ja ne ovat erittäin kalliita DoD:n ja VA:n terveydenhuoltojärjestelmälle. Vertaileva tehokkuustutkimus, jossa käytetään BN:n ja BED:n huippuluokan virtuaalista hoitoa, joka on erityisesti mukautettu testaukseen veteraaniväestön ja muiden aliedustettujen syömishäiriöpopulaatioiden kanssa, johtaa merkittäviin parannuksiin kliinisissä tuloksissa. Hoito integroidaan VA:n uusimpaan etäterveysteknologiaan, mikä parantaa merkittävästi hoidon saatavuutta missä ja milloin tahansa. Tämä terapeutin johtamien ja omatoimisten CBT-hoitojen kokeilu yhdistettynä asiantuntijapaneelimenetelmiimme, joilla tiedotetaan VA:n syömishäiriöiden kliinisistä käytännön ohjeista ja levityssuunnitelmista, nopeuttaa tulosten siirtymistä sekä laajamittaisessa käyttöönotossa VA-järjestelmä ja todellista vaikutusta erilaisiin ja aliedustettuihin syömishäiriöpopulaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on testata ja parantaa aktiivisten palvelun jäsenten ja veteraanien pääsyä näyttöön perustuvaan syömishäiriöhoitoon. Kaksiosaiseen hankkeeseen sisältyy virtuaalihoitojen vertaileva tehokkuuskoe, jota seuraa laadulliset toteutusmenetelmät. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan erityisesti Telehealth Cognitive Behavioral Therapy (TeleCBT) tehokkuutta verrattuna Self-Help Cognitive Behavioral Therapy (shCBT) ahmimishäiriöiden hoitoon.

  • Tavoite 1 (ylivoima): Arvioida TeleMental Health CBT:n (TeleCBT) tehokkuutta Self-Help CBT:hen (shCBT) verrattuna ahmimisen vähentämisessä (ensisijainen) ja syömiskäyttäytymisen ja mielenterveyden tulosten parantamisessa.

    1. Oletuksena on, että TeleCBT:n veteraaneilla on enemmän ahmimistaajuutta ja suurempi prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat ahmimisen, kuin shCBT:n veteraanilla.
    2. Lisäksi oletetaan, että TeleCBT:llä on parempia tuloksia puhdistuskäyttäytymisessä (BN-potilaiden joukossa), syömispatologiassa, masennuksen ja trauman oireissa ja elämänlaadussa kuin shCBT:llä.
  • Tavoite 2 (Prosessi): Arvioida demografisia (ikä ja sukupuoli) ja kliinisiä ominaisuuksia (kliininen vakavuus ja komorbiditeetti) mahdollisina hoidon tuloksen ennustajina, moderaattoreina ja korrelaatteina.
  • Tavoite 3 (Toteutus): Tiedottaa VA:n syömishäiriöiden kliinisistä käytännön ohjeista kutsumalla koolle asiantuntijapaneeli ja käyttämällä laadullisia konsensuksen rakentamismenetelmiä (Delphi Method) kehittääkseen näyttöön perustuvia suosituksia veteraanien hoidon levittämisestä ja toteuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) Bulimia Nervosa (BN) tai ahmimishäiriö (BED)
  • Veteran Health Administrationin (VHA) käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi tai korkea akuutti itsemurhariski
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät suostumuksen antamista, arviointien suorittamista tai syömishäiriöiden hoitoon osallistumista
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joilla epäillään anoreksiaa tai epätyypillistä anoreksiaa, suljetaan pois ja ohjataan muihin VA-hoitopalveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyden kognitiivinen käyttäytymisterapia (teleCBT)
Noin puolet osallistujista määrätään satunnaisesti Telehealth Cognitive Behavioral Therapy (teleCBT), virtuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ahmimishäiriöiden hoitoon ja joka toimitetaan Office of Information and Technologyn (OI&T) hyväksymän videoalustan kautta. -tason tutkimuskliinikon. TeleCBT:tä annetaan 8–10 tunnin välein kolmen kuukauden hoitojakson aikana.
Hoidossa on kolme vaihetta. Vaihe 1 koostuu CBT-mallin esittelystä; esittely ja keskustelu hoidon rakenteesta, tavoitteista, interventioista ja odotetuista tuloksista; Ahmimiseen ja laihduttamiseen liittyvä koulutus; sekä itsevalvontatekniikoiden käyttöönotto ongelmallisten syömiskäytäntöjen ja laukaisimien tunnistamiseksi. Vaihe 2 koostuu normalisoitujen syömis- ja itsevalvontatoimenpiteiden ylläpitämisestä, mutta siitä tulee yhä enemmän kognitiivisempaa. Vaihe 3 keskittyy harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja ehkäisemään uusiutumista. Hoidossa noudatetaan tohtori Mashebin (PI) kehittämää käsikirjaa, joka on sovitettu veteraaneille ja joka on kirjoitettu seitsemännen luokan lukutasolla.
Active Comparator: Self-Help kognitiivinen käyttäytymisterapia (shCBT)
Noin puolet osallistujista määrätään satunnaisesti Self-Help Kognitiivinen Behavioral Therapy (shCBT), Self-Help CBT ahmimishäiriöiden hoitoon, jonka tutkimusavustaja aloittaa puhelimitse ja jatkaa sitten kotona. Nämä materiaalit ovat täsmälleen samoja, jotka tarjotaan TeleCBT:n osallistujille (eli hoidot yhdistetään materiaaleihin), ja ne lähetetään osallistujille. Heitä ohjataan työskentelemään itsenäisesti yhden luvun viikossa seuraavat 12 viikkoa (eli hoidon pituus sovitetaan TeleCBT:hen).
Hoidossa on kolme vaihetta. Vaihe 1 koostuu CBT-mallin esittelystä; esittely ja keskustelu hoidon rakenteesta, tavoitteista, interventioista ja odotetuista tuloksista; Ahmimiseen ja laihduttamiseen liittyvä koulutus; sekä itsevalvontatekniikoiden käyttöönotto ongelmallisten syömiskäytäntöjen ja laukaisimien tunnistamiseksi. Vaihe 2 koostuu normalisoitujen syömis- ja itsevalvontatoimenpiteiden ylläpitämisestä, mutta siitä tulee yhä enemmän kognitiivisempaa. Vaihe 3 keskittyy harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä ja ehkäisemään uusiutumista. Hoidossa noudatetaan tohtori Mashebin (PI) kehittämää käsikirjaa, joka on sovitettu veteraaneille ja joka on kirjoitettu seitsemännen luokan lukutasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimistaajuuden muutos syömishäiriötutkimuksen haastattelun 17.0. painos (EDE) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
EDE on strukturoitu diagnostinen haastattelu, jota pidetään kultaisena standardina syömishäiriöiden diagnosoinnissa ja oireiden arvioinnissa, mukaan lukien ahmimishäiriö, puhdistuskäyttäytyminen ja syömishäiriöpatologia.
lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
Muutos syömishäiriötutkimuksessa - Itseraportointikysely (EDE-Q)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
EDE-Q on itseraportoiva versio intensiivisemmästä EDE-haastattelusta. Tutkimus on dokumentoinut, että EDE-Q toimii hyvin hoitokokeissa61 ja se on riittävän konvergenssi haastatteluformaatin kanssa62,63. EDE-Q tuottaa saman taajuusdatan syömiskäyttäytymisestä (ahmiminen ja ylensyöminen) viimeisten 28 päivän aikana ja samat neljä alaskaalaa, jotka kuvaavat syömishäiriöpatologiaa.
lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sitoutuminen hoitoon ja hoitotyytyväisyys omilla taitoluottamus-, materiaalisitoumus- ja hoitotyytyväisyystutkimuksillamme arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Skills Confidence -tutkimus on 12 kohdan mitta, jolla määritetään osallistujan luottamus useisiin hoidon aikana opetettuihin taitoihin. Osallistujat voivat vastata asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Materials Engagement -kysely on 11 kohdan mitta, jolla määritetään osallistujan sitoutumistaso materiaaleihin. Hoitotyytyväisyyskysely on 11 kohdan mitta, jolla määritetään, kuinka hyödyllisiä taitoja oli osallistujan ahmimiskäyttäytymisen hallitsemisessa asteikolla 0–4.
3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Muutos masennuspisteissä Potilaiden terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioitiin masennuksen oireiden esiintyminen ja vakavuus.
lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
Muutos posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD), joka on arvioitu PTSD-tarkistuslistalla 5 (PCL-5) kriteerillä A.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Kriteeri A arvioidaan käyttämällä tavanomaista lyhytarviointia.
lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
Yleisen hyvinvoinnin itsearviointi Yalen Syömis- ja Painon Elämänlaatuasteikolla (Yale QoL) ja Visual Analog Scalella (VAS) eurooppalaisessa elämänlaadun seulontatutkimuksessa (Euro QoL).
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta
Yale QoL arvioi kahdeksan yleisen elämänlaadun näkökohtaa perustuen erityisesti painon tai syömisen vaikutuksiin kullekin osa-alueelle (fyysinen aktiivisuus, itsehoito, päivittäiset vastuut, ihmissuhteet, julkinen ahdistus, fyysinen epämukavuus, emotionaalinen ahdistus ja häpeä tai syyllisyys). VAS:ia käytetään arvioimaan koettu terveydentila välillä 0-100.
lähtötasolla, 3 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1645520
  • CDMRP-PR203460 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa