Budowa sprawiedliwego i dostępnego systemu opieki nad zaburzeniami odżywiania dla VA, DoD i niedostatecznie reprezentowanych Amerykanów (EASED)
4 października 2023 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Budowa sprawiedliwego i dostępnego systemu opieki nad zaburzeniami odżywiania dla VA, DoD i niedostatecznie reprezentowanych Amerykanów z zaburzeniami odżywiania (badanie EASED)
Nieleczone zaburzenia odżywiania stanowią ogromne obciążenie dla dotkniętych nimi członków służby czynnej i weteranów oraz ich rodzin, a także są bardzo kosztowne dla systemu opieki zdrowotnej DoD i VA.
Porównawcze badanie skuteczności z najnowocześniejszym wirtualnym leczeniem BN i BED specjalnie przystosowanym do testowania populacji weteranów i innych niedostatecznie reprezentowanych populacji zaburzeń odżywiania doprowadzi do znacznej poprawy wyników klinicznych.
Leczenie zostanie zintegrowane z najnowszą technologią telezdrowia VA, aby znacznie poprawić dostęp do opieki w dowolnym miejscu i czasie.
Ta próba prowadzonych przez terapeutów i samopomocowych terapii CBT, w połączeniu z metodami naszego panelu ekspertów w celu poinformowania Wytycznych praktyki klinicznej VA w zakresie zaburzeń odżywiania i planów rozpowszechniania, przyspieszy tempo przekazywania wyników zarówno w przypadku wdrożenia na dużą skalę w systemu VA i rzeczywistego wpływu na zróżnicowane i niedostatecznie reprezentowane populacje osób z zaburzeniami odżywiania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest przetestowanie i poprawa dostępu do opartego na dowodach leczenia zaburzeń odżywiania dla członków służby czynnej i weteranów. Dwuczęściowy projekt obejmie porównawczą próbę skuteczności wirtualnych zabiegów, a następnie jakościowe metody ich wdrożenia. Randomizowane kontrolowane badanie będzie w szczególności testować skuteczność telezdrowotnej terapii poznawczo-behawioralnej (TeleCBT) w porównaniu z samopomocową terapią poznawczo-behawioralną (shCBT) w przypadku zaburzeń objadania się.
Cel 1 (Wyższość): Ocena skuteczności telepsychicznej terapii poznawczo-behawioralnej (TeleCBT) w porównaniu z samopomocową terapią poznawczo-behawioralną (shCBT) w zmniejszaniu częstotliwości napadów objadania się (podstawowe) oraz poprawie zachowań żywieniowych i wyników w zakresie zdrowia psychicznego.
- Postawiono hipotezę, że weterani w TeleCBT będą mieli większe zmniejszenie częstotliwości napadów objadania się i większy odsetek uczestników, którzy ustąpią z napadów objadania się, niż weterani w shCBT.
- Wysunięto ponadto hipotezę, że TeleCBT będzie miała lepsze wyniki w zakresie zachowań oczyszczających (wśród osób z BN), patologii odżywiania, objawów depresji i traumy oraz jakości życia niż shCBT.
- Cel 2 (Proces): Ocena cech demograficznych (wiek i płeć) oraz klinicznych (ciężar kliniczny i współchorobowość) jako potencjalnych predyktorów, moderatorów i korelatów wyniku leczenia.
- Cel 3 (Wdrożenie): Poinformowanie Wytycznych praktyki klinicznej VA w zakresie zaburzeń odżywiania poprzez zwołanie panelu ekspertów i wykorzystanie jakościowych metod budowania konsensusu (Metoda Delphi) w celu opracowania opartych na dowodach zaleceń dotyczących rozpowszechniania i wdrażania leczenia weteranów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robin M Masheb, PhD
- Numer telefonu: 3954 203-932-5711
- E-mail: Robin.Masheb@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- Rekrutacyjny
- VA Connecticut Healthcare System
-
Kontakt:
- Robin Masheb, PhD
- Numer telefonu: 3954 203-932-5711
- E-mail: Robin.Masheb@va.gov
-
Główny śledczy:
- Robin Masheb, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Obecność podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) Bulimia Nervosa (BN) lub zaburzenie z napadami objadania się (BED)
- Użytkownik Veteran Health Administration (VHA).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza lub wysokie ostre ryzyko samobójstwa
- Choroba medyczna lub psychiatryczna albo deficyty poznawcze, które przeszkadzają w wyrażeniu zgody, przeprowadzeniu oceny lub zaangażowaniu w leczenie zaburzeń odżywiania
- Ciąża lub laktacja
- Pacjenci z podejrzeniem anoreksji lub anoreksji atypowej zostaną wykluczeni i skierowani do innych usług opieki VA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna telezdrowia (teleCBT)
Około połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do telezdrowotnej terapii poznawczo-behawioralnej (teleCBT), wirtualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla zaburzeń z napadami objadania się, dostarczanej za pośrednictwem platformy wideo zatwierdzonej przez Biuro Informacji i Technologii (OI&T), przez mistrza -poziom klinicysty badawczego.
TeleCBT będzie podawany w 8 do 10 godzinnych indywidualnych sesjach w ciągu trzymiesięcznego okresu leczenia.
|
Kuracja ma trzy etapy.
Etap 1 składa się z prezentacji modelu CBT; wprowadzenie i omówienie struktury, celów, interwencji i oczekiwanych wyników leczenia; edukacja w zakresie objadania się i diet; oraz wprowadzenie technik samokontroli w celu identyfikacji problematycznych praktyk żywieniowych i czynników wyzwalających.
Etap 2 polega na utrzymaniu znormalizowanych procedur jedzenia i samokontroli, ale staje się coraz bardziej zorientowany poznawczo.
Etap 3 koncentruje się na ćwiczeniu umiejętności, utrwalaniu postępów i zapobieganiu nawrotom.
Leczenie będzie zgodne z podręcznikiem opracowanym przez dr Masheba (PI), dostosowanym dla weteranów i napisanym na poziomie czytania dla siódmej klasy.
|
|
Aktywny komparator: Samopomocowa terapia poznawczo-behawioralna (shCBT)
Około połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do samopomocowej terapii poznawczo-behawioralnej (shCBT), samopomocowej CBT w przypadku zaburzeń z napadami objadania się, zainicjowanej przez asystenta badawczego przez telefon, a następnie kontynuowanej przez uczestnika w domu.
Materiały te są dokładnie takie same, jak te dostarczane uczestnikom TeleCBT (tj. zabiegi są dopasowane do materiałów) i zostaną wysłane pocztą do uczestników.
Zostaną poinstruowani, aby pracować samodzielnie przez jeden rozdział tygodniowo przez następne 12 tygodni (tj. długość leczenia jest dopasowana do TeleCBT).
|
Kuracja ma trzy etapy.
Etap 1 składa się z prezentacji modelu CBT; wprowadzenie i omówienie struktury, celów, interwencji i oczekiwanych wyników leczenia; edukacja w zakresie objadania się i diet; oraz wprowadzenie technik samokontroli w celu identyfikacji problematycznych praktyk żywieniowych i czynników wyzwalających.
Etap 2 polega na utrzymaniu znormalizowanych procedur jedzenia i samokontroli, ale staje się coraz bardziej zorientowany poznawczo.
Etap 3 koncentruje się na ćwiczeniu umiejętności, utrwalaniu postępów i zapobieganiu nawrotom.
Leczenie będzie zgodne z podręcznikiem opracowanym przez dr Masheba (PI), dostosowanym dla weteranów i napisanym na poziomie czytania dla siódmej klasy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości napadów objadania się oceniana na podstawie wywiadu dotyczącego zaburzeń odżywiania, wydanie 17.0 (EDE).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
EDE to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny uznawany za złoty standard w diagnozowaniu i ocenie objawów zaburzeń odżywiania, w tym napadowego objadania się, zachowań przeczyszczających i patologii zaburzeń odżywiania.
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w badaniu zaburzeń odżywiania – kwestionariusz samoopisowy (EDE-Q)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
EDE-Q jest samoopisową wersją bardziej intensywnego wywiadu EDE.
Badania udokumentowały, że kwestionariusz EDE-Q dobrze sprawdza się jako miernik zmian w próbach leczenia61 i wykazuje odpowiednią zbieżność z formatem wywiadu62,63.
EDE-Q generuje te same dane dotyczące częstotliwości zachowań żywieniowych (napadowego objadania się i przejadania się) w ciągu ostatnich 28 dni oraz te same cztery podskale odzwierciedlające patologię zaburzeń odżywiania.
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie uczestników w leczenie i satysfakcja z leczenia oceniane na podstawie naszych własnych ankiet dotyczących pewności umiejętności, zaangażowania materiałów i satysfakcji z leczenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
|
Ankieta Pewności Umiejętności to 12-punktowa miara używana do określenia poziomu pewności uczestnika w zakresie szeregu umiejętności nauczanych podczas leczenia.
Uczestnicy mogą udzielić odpowiedzi na skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Ankieta Zaangażowanie w materiały to 11-punktowa miara służąca do określenia poziomu zaangażowania uczestnika w materiały.
Ankieta satysfakcji z leczenia to 11-punktowa miara, która służy do określenia, jak pomocne były określone umiejętności w radzeniu sobie z napadami objadania się uczestnika w skali od 0 do 4.
|
3 miesiące (po leczeniu)
|
|
Zmiana w punktacji depresji ocenianej za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
PHQ-9 to 9-elementowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny obecności i nasilenia objawów depresji.
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w zespole stresu pourazowego (PTSD) oceniana za pomocą Listy Kontrolnej PTSD-5 (PCL-5) z Kryterium A.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5.
Kryterium A zostanie ocenione przy użyciu standardowej krótkiej oceny.
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
|
Samoocena ogólnego dobrego samopoczucia oceniana za pomocą skali jakości życia i odżywiania się Yale (Yale QoL) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) w ramach europejskiego badania przesiewowego jakości życia (Euro QoL).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
Yale QoL ocenia osiem aspektów ogólnej jakości życia w oparciu szczególnie o wpływ masy ciała lub odżywiania na każdą dziedzinę (aktywność fizyczna, dbanie o siebie, codzienne obowiązki, relacje, niepokój publiczny, dyskomfort fizyczny, niepokój emocjonalny oraz wstyd lub poczucie winy).
Skala VAS służy do oceny postrzeganego stanu zdrowia w skali od 0 do 100.
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po leczeniu) i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin M Masheb, PhD, VA Connecticut Research Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Allison KC, Lundgren JD, O'Reardon JP, Martino NS, Sarwer DB, Wadden TA, Crosby RD, Engel SG, Stunkard AJ. The Night Eating Questionnaire (NEQ): psychometric properties of a measure of severity of the Night Eating Syndrome. Eat Behav. 2008 Jan;9(1):62-72. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.03.007. Epub 2007 Mar 28.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Bartlett BA, Mitchell KS. Eating disorders in military and veteran men and women: A systematic review. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1057-69. doi: 10.1002/eat.22454. Epub 2015 Aug 27.
- Bellows BK, DuVall SL, Kamauu AW, Supina D, Babcock T, LaFleur J. Healthcare costs and resource utilization of patients with binge-eating disorder and eating disorder not otherwise specified in the Department of Veterans Affairs. Int J Eat Disord. 2015 Dec;48(8):1082-91. doi: 10.1002/eat.22427. Epub 2015 May 8.
- Bellows BK, LaFleur J, Kamauu AW, Ginter T, Forbush TB, Agbor S, Supina D, Hodgkins P, DuVall SL. Automated identification of patients with a diagnosis of binge eating disorder from narrative electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e163-8. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001859. Epub 2013 Nov 7.
- Daeppen JB, Yersin B, Landry U, Pecoud A, Decrey H. Reliability and validity of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) imbedded within a general health risk screening questionnaire: results of a survey in 332 primary care patients. Alcohol Clin Exp Res. 2000 May;24(5):659-65.
- Economic Research Service, USDA. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. 2012.
- Fairburn C, Cooper Z, O'Connor M. Eating disorder examination: Edition 17.0D. 2014.
- Fairburn, C. G. & cooper, Z. The eating disorder examination. in Fairburn, C. G., Wilson, G. T., & Schleimer, K. (1993). Binge eating: Nature, assessment, and treatment (pp. 317-360). New York: Guilford Press.
- Fairburn C. Overcoming binge eating. Guilford Press; 1995.
- Foa EB, Riggs DS, Dancu CV, Rothbaum BO. Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. J Traum Stress. 1993;6(4):459-473. https://doi.org/10.1002/jts.2490060405. doi: https://doi.org/10.1002/jts.2490060405.
- Godin G. The godin-shephard leisure-time physical activity questionnaire. Health Fit J Can. 2011;4(1):18-22. https://hfjc.library.ubc.ca/index.php/HFJC/article/view/82. doi: 10.14288/hfjc.v4i1.82.
- Grilo CM, Masheb RM, Brody M, Burke-Martindale CH, Rothschild BS. Binge eating and self-esteem predict body image dissatisfaction among obese men and women seeking bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):347-51. doi: 10.1002/eat.20130.
- Grilo CM, Masheb RM, Salant SL. Cognitive behavioral therapy guided self-help and orlistat for the treatment of binge eating disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1193-201. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.001.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. A comparison of different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):317-22. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.317.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT, Gueorguieva R, White MA. Cognitive-behavioral therapy, behavioral weight loss, and sequential treatment for obese patients with binge-eating disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):675-85. doi: 10.1037/a0025049.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Different methods for assessing the features of eating disorders in patients with binge eating disorder: a replication. Obes Res. 2001 Jul;9(7):418-22. doi: 10.1038/oby.2001.55.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Efficacy of cognitive behavioral therapy and fluoxetine for the treatment of binge eating disorder: a randomized double-blind placebo-controlled comparison. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):301-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.002.
- Guerdjikova AI, McElroy SL, Winstanley EL, Nelson EB, Mori N, McCoy J, Keck PE Jr, Hudson JI. Duloxetine in the treatment of binge eating disorder with depressive disorders: a placebo-controlled trial. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):281-9. doi: 10.1002/eat.20946. Epub 2011 Jul 8.
- Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004 Mar;61(3):310-7. doi: 10.1001/archpsyc.61.3.310.
- Gusi, N., P. Olivares, and R. Rajendram, The EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, in Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures R.R.W. Victor R. Preedy, Editor. 2010, Springer New York: New York. p. 87-99.
- Hedeker D, Mermelstein RJ, Demirtas H. Analysis of binary outcomes with missing data: missing = smoking, last observation carried forward, and a little multiple imputation. Addiction. 2007 Oct;102(10):1564-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01946.x.
- Higgins DM, Dorflinger L, MacGregor KL, Heapy AA, Goulet JL, Ruser C. Binge eating behavior among a national sample of overweight and obese veterans. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):900-3. doi: 10.1002/oby.20160. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1935-6.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
- Hilbert A, Petroff D, Herpertz S, Pietrowsky R, Tuschen-Caffier B, Vocks S, Schmidt R. Meta-analysis of the efficacy of psychological and medical treatments for binge-eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2019 Jan;87(1):91-105. doi: 10.1037/ccp0000358.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems and barriers to care. US Army Med Dep J. 2008 Jul-Sep:7-17.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002;32(9):509-515. doi: 10.3928/0048-5713-20020901-06.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Linardon J, Wade TD, de la Piedad Garcia X, Brennan L. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1080-1094. doi: 10.1037/ccp0000245.
- Linardon J, Wade TD. How many individuals achieve symptom abstinence following psychological treatments for bulimia nervosa? A meta-analytic review. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):287-294. doi: 10.1002/eat.22838. Epub 2018 Feb 8.
- Masheb RM, Chan SH, Raffa SD, Ackermann R, Damschroder LJ, Estabrooks PA, Evans-Hudnall G, Evans NC, Histon T, Littman AJ, Moin T, Nelson KM, Pagoto S, Pronk NP, Tate DF, Goldstein MG. State of the art conference on weight management in VA: Policy and research recommendations for advancing behavioral interventions. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(Suppl 1):74-78. doi: 10.1007/s11606-016-3965-y.
- Masheb RM, Grilo CM, Rolls BJ. A randomized controlled trial for obesity and binge eating disorder: low-energy-density dietary counseling and cognitive-behavioral therapy. Behav Res Ther. 2011 Dec;49(12):821-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.006. Epub 2011 Sep 28.
- Masheb RM, Lutes LD, Kim HM, Holleman RG, Goodrich DE, Janney CA, Kirsh S, Richardson CR, Damschroder LJ. High-frequency binge eating predicts weight gain among veterans receiving behavioral weight loss treatments. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):54-61. doi: 10.1002/oby.20931. Epub 2014 Nov 11.
- Moss TP, Rosser BA. The moderated relationship of appearance valence on appearance self consciousness: development and testing of new measures of appearance schema components. PLoS One. 2012;7(11):e50605. doi: 10.1371/journal.pone.0050605. Epub 2012 Nov 30.
- Phimphasone-Brady P, Dorflinger LM, Ruser C, Bullock A, Godfrey KM, Hernandez D, Min KM, Masheb RM. Self-report versus objective measurement of weight history: implications for pre-treatment weight gain. J Behav Med. 2019 Dec;42(6):1142-1147. doi: 10.1007/s10865-019-00045-0. Epub 2019 Apr 23.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Sayer NA, Friedemann-Sanchez G, Spoont M, Murdoch M, Parker LE, Chiros C, Rosenheck R. A qualitative study of determinants of PTSD treatment initiation in veterans. Psychiatry. 2009 Fall;72(3):238-55. doi: 10.1521/psyc.2009.72.3.238.
- Selim AJ, Rogers W, Fleishman JA, Qian SX, Fincke BG, Rothendler JA, Kazis LE. Updated U.S. population standard for the Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12). Qual Life Res. 2009 Feb;18(1):43-52. doi: 10.1007/s11136-008-9418-2. Epub 2008 Dec 3.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Polo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Joint Commission on Hospital Accreditation. APPROVED: New Requirements for Residential and Outpatient Eating Disorders Programs. Effective July 1, 2016, for Behavioral Health Care Accreditation Program. Jt Comm Perspect. 2016 Jan;36(1):4-9. No abstract available.
- Udo T, Bitley S, Grilo CM. Suicide attempts in US adults with lifetime DSM-5 eating disorders. BMC Med. 2019 Jun 25;17(1):120. doi: 10.1186/s12916-019-1352-3.
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Wilson GT, Wilfley DE, Agras WS, Bryson SW. Psychological treatments of binge eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):94-101. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.170.
- Gusi, N., Olivares, P. R., & Rajendram, R. (2010). The EQ-5D health-related quality of life questionnaire. Handbook of Disease Burdens and Quality of Life Measures, 87-99.
- Agras WS, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE. Evolution of cognitive-behavioral therapy for eating disorders. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:26-36. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1645520
- CDMRP-PR203460 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone