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Sentinel - マルチモーダル バイオマーカーを使用した急性息切れのトリアージ

2022年5月9日 更新者:Sanome
Sentinel-001 研究は、息切れのトリアージに適したバイオマーカーの組み合わせを特定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-過去12か月間に息切れのエピソードを経験した参加者は、医療専門家とのやり取りを引き起こしました。

説明

包含基準:

  • 18~90歳。
  • -過去12か月間に息切れのエピソードを経験し、医療専門家とのやり取りが始まりました。 症状を説明するために次の単語のいずれかを使用して自己報告された息切れは、病因または症状の重症度に関係なく、息切れの症状として認定されます。息または同等の言葉のために戦う。 息切れが主要な症状である必要はありません。
  • -医療従事者によると、参加するのに臨床的に十分に安定していると見なされます。

除外基準:

  • 5 年生レベルで書かれた現地語を理解できない。
  • デジタル技術(スマートフォンやタブレット)の使用に自信がない。 これは、システムを使用できないことで明らかになります。
  • 息切れイベントに関連しているかどうかに関係なく、意識および/または身体的または精神的能力の低下により、必要な研究サンプルデータを入力できない。
  • -最初のプローブ投与前の28日間に、臨床試験のコンテキストで治験薬を受け取りました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度の息切れ
入院または酸素補給を必要とする息切れ
息切れに関連する対策を具体化するためのデジタル検査と物理検査の組み合わせ
中等度の息切れ
重度の息切れの基準を満たさずに、24時間未満の医療介入を必要とする息切れ
息切れに関連する対策を具体化するためのデジタル検査と物理検査の組み合わせ
軽度の息切れ
個人の事前に確立された薬理学的治療計画の用量変更以外に、24時間以内に医療介入を必要としない息切れ
息切れに関連する対策を具体化するためのデジタル検査と物理検査の組み合わせ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師は息切れの重症度を評価した
時間枠:1日(参加者が息切れのエピソードを報告している間の1回限りの評価)
-入院または酸素補給を必要とする息切れ、24時間未満の介入を必要とする息切れ、重度の息切れの基準を満たさずに24時間以内に医学的介入を必要とする息切れ、薬理学的に事前に確立された個人の用量変更を除いて、24時間以内に医学的介入を必要としない息切れ治療計画
1日(参加者が息切れのエピソードを報告している間の1回限りの評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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