Sentinel - 다중 모드 바이오마커를 사용한 급성 호흡 곤란 분류
2022년 5월 9일 업데이트: Sanome
Sentinel-001 연구는 숨가쁨 분류에 적합한 바이오마커 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 12개월 동안 의료 전문가와의 상호 작용을 유발하는 호흡 곤란 에피소드를 경험한 참가자.
설명
포함 기준:
- 18-90세.
- 지난 12개월 동안 의료 전문가와의 상호작용을 촉발시킨 호흡곤란 에피소드를 경험했습니다. 증상을 설명하기 위해 다음 단어 중 하나를 사용하여 자가 보고된 호흡곤란은 병인이나 증상의 중증도에 관계없이 호흡곤란의 표현으로 인정됩니다: 숨가쁨, 가슴 조임, 호흡 곤란, 호흡곤란, 호흡곤란, 호흡곤란, 천식, 질식, 쌕쌕거림, 숨을 쉬거나 이에 상응하는 단어를 위해 싸우십시오. 호흡곤란이 주요 증상일 필요는 없습니다.
- 의료 종사자에 따라 참여하기에 임상적으로 충분히 안정적인 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 5학년 수준에서 서면 현지 언어를 이해하지 못함.
- 디지털 기술(스마트폰 및/또는 태블릿) 사용에 자신이 없습니다. 이는 시스템을 사용할 수 없음을 통해 분명해집니다.
- 숨가쁨 사건과 관련이 있는지 여부와 상관없이 의식 저하 및/또는 신체적 또는 정신적 능력으로 인해 필요한 연구 샘플 데이터를 입력할 수 없습니다.
- 첫 프로브 투여 전 28일 동안 임상 시험과 관련하여 연구용 의약품을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 호흡곤란
입원 또는 보충 산소가 필요한 호흡곤란
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숨가쁨과 관련된 조치를 객관화하기 위한 디지털 및 물리적 테스트의 조합
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보통의 호흡곤란
심한 호흡 곤란의 기준을 충족하지 않고 24시간 미만의 의료 개입이 필요한 호흡 곤란
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숨가쁨과 관련된 조치를 객관화하기 위한 디지털 및 물리적 테스트의 조합
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가벼운 호흡곤란
개인이 미리 설정한 약리학적 치료 계획의 용량 변경 외에 24시간 이내에 의료 개입을 필요로 하지 않는 호흡곤란
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숨가쁨과 관련된 조치를 객관화하기 위한 디지털 및 물리적 테스트의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사는 호흡곤란의 중증도를 평가했습니다.
기간: 1일(참가자가 숨가쁨 에피소드를 보고하는 동안 1회 평가)
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입원 또는 보충 산소가 필요한 호흡곤란, 24시간 미만의 개입이 필요한 호흡곤란, 심한 호흡곤란의 기준을 충족하지 않고 24시간 이내에 의료 개입이 필요한 호흡곤란, 미리 설정된 약리학적 개인의 용량 변경 외에 24시간 이내에 어떠한 의료 개입도 필요하지 않은 호흡곤란 치료 계획
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1일(참가자가 숨가쁨 에피소드를 보고하는 동안 1회 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig LM, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Lijmer JG; Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy. The STARD statement for reporting studies of diagnostic accuracy: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2003 Jan 7;138(1):W1-12. doi: 10.7326/0003-4819-138-1-200301070-00012-w1.
- Smith AK, Currow DC, Abernethy AP, Johnson MJ, Miao Y, Boscardin WJ, Ritchie CS. Prevalence and Outcomes of Breathlessness in Older Adults: A National Population Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2035-2041. doi: 10.1111/jgs.14313. Epub 2016 Sep 7.
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Why COVID-19 Silent Hypoxemia Is Baffling to Physicians. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 1;202(3):356-360. doi: 10.1164/rccm.202006-2157CP.
- Barnes N, Calverley PM, Kaplan A, Rabe KF. Chronic obstructive pulmonary disease and exacerbations: patient insights from the global Hidden Depths of COPD survey. BMC Pulm Med. 2013 Aug 23;13:54. doi: 10.1186/1471-2466-13-54.
- Coutinho AD, Lokhandwala T, Boggs RL, Dalal AA, Landsman-Blumberg PB, Priest J, Stempel DA. Prompt initiation of maintenance treatment following a COPD exacerbation: outcomes in a large insured population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 8;11:1223-31. doi: 10.2147/COPD.S102570. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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