Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sentinel - Triaging ostrej duszności za pomocą multimodalnych biomarkerów

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Sanome
Badanie Sentinel-001 ma na celu zidentyfikowanie kombinacji biomarkerów odpowiednich do segregacji duszności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy doświadczyli epizodu duszności wywołującego interakcję z pracownikiem służby zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat.
  • Doświadczył epizodu duszności w ciągu ostatnich 12 miesięcy, co spowodowało interakcję z pracownikiem służby zdrowia. Duszność zgłaszana przez pacjenta przy użyciu któregokolwiek z poniższych słów do opisania objawów zostanie zakwalifikowana jako prezentacja duszności niezależnie od etiologii lub nasilenia objawów: duszność, ucisk w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem, duszność, duszność, duszność, astma, duszenie, świszczący oddech, walka o oddech lub jakiekolwiek równoważne słowo. Duszność nie musi być głównym objawem.
  • Uznany za wystarczająco stabilny klinicznie, aby uczestniczyć według lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia pisanego lokalnego języka na poziomie 5 roku.
  • Brak pewności w korzystaniu z technologii cyfrowej (smartfon i/lub tablet). Stanie się to widoczne poprzez niemożność korzystania z systemu.
  • Niemożność wprowadzenia wymaganych danych próbki badawczej z powodu zmniejszonej świadomości i/lub wydolności fizycznej lub psychicznej, niezależnie od tego, czy jest to związane ze zdarzeniem duszności.
  • Otrzymał eksperymentalny produkt medyczny w ramach badania klinicznego w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem sondy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężka duszność
Duszność wymagająca przyjęcia lub dodatkowego tlenu
Inny: Testy biomarkerów do profilowania uczestników
Połączenie testów cyfrowych i fizycznych w celu obiektywizacji pomiarów istotnych dla duszności
Umiarkowana duszność
Duszność wymagająca interwencji medycznej < 24 godziny bez spełnienia kryteriów ciężkiej duszności
Inny: Testy biomarkerów do profilowania uczestników
Połączenie testów cyfrowych i fizycznych w celu obiektywizacji pomiarów istotnych dla duszności
Łagodna duszność
Duszność niewymagająca interwencji lekarskiej w ciągu 24 godzin innej niż zmiana dawki w indywidualnym wcześniej ustalonym planie leczenia farmakologicznego
Inny: Testy biomarkerów do profilowania uczestników
Połączenie testów cyfrowych i fizycznych w celu obiektywizacji pomiarów istotnych dla duszności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarz ocenił nasilenie duszności
Ramy czasowe: 1 dzień (Jednorazowa ocena podczas zgłaszanego przez uczestnika epizodu duszności)
Duszność wymagająca przyjęcia lub podania dodatkowego tlenu, duszność wymagająca interwencji medycznej < 24 godzin, duszność wymagająca interwencji medycznej w ciągu 24 godzin bez spełniania kryteriów ciężkiej duszności, duszność niewymagająca interwencji medycznej w ciągu 24 godzin innej niż zmiana dawki u osób z wcześniej ustalonym leczeniem farmakologicznym plan traktowania
1 dzień (Jednorazowa ocena podczas zgłaszanego przez uczestnika epizodu duszności)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sentinel - 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj