Sentinel - Triaging akuutti hengästyminen käyttämällä multimodaalisia biomarkkereita
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sanome
Sentinel-001-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biomarkkereiden yhdistelmä, joka soveltuu hengenahdistuksen luokitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat kokeneet hengenahdistusta viimeisen 12 kuukauden aikana, mikä laukaisi vuorovaikutuksen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-90 vuotta.
- Hän on kokenut hengenahdistusta viimeisen 12 kuukauden aikana, mikä laukaisi vuorovaikutuksen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Itse ilmoittama hengenahdistus, jossa käytetään jotakin seuraavista sanoista oireiden kuvaamiseen, katsotaan hengästyneisyyden esitykseksi riippumatta oireiden etiologiasta tai vakavuudesta: hengenahdistus, puristava rintakehä, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, hengenahdistus, hengästynyt, astmaattinen, tukehtuminen, hengityksen vinkuminen, hengityksen tai vastaavan sanan taisteleminen. Hengenahdistus ei välttämättä ole ensisijainen oire.
- Terveydenhuollon ammattilaisen mukaan kliinisesti riittävän vakaa osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää paikallista kirjallista kieltä vuoden 5 tasolla.
- Epävarma digitaalitekniikan (älypuhelin ja/tai tabletti) käytössä. Tämä käy ilmi kyvyttömyydestä käyttää järjestelmää.
- Kyvyttömyys syöttää vaadittuja tutkimusnäytetietoja tajunnan ja/tai fyysisen tai henkisen kyvyn heikkenemisen vuoksi riippumatta siitä, liittyykö tämä hengenahdistukseen.
- Sai tutkittavan lääketieteellisen tuotteen kliinisen tutkimuksen yhteydessä 28 päivän aikana ennen ensimmäistä koettimen antoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea hengenahdistus
Hengenahdistus, joka vaatii pääsyn tai lisähappea
|
Digitaalisten ja fyysisten testien yhdistelmä hengästyneisyyteen liittyvien mittareiden objektiivisoimiseksi
|
|
Keskivaikea hengenahdistus
Hengenahdistus, joka vaatii lääkärinhoitoa < 24 tuntia ilman, että vakavan hengenahdistuksen kriteerit täyttyvät
|
Digitaalisten ja fyysisten testien yhdistelmä hengästyneisyyteen liittyvien mittareiden objektiivisoimiseksi
|
|
Lievä hengenahdistus
Hengenahdistus, joka ei vaadi lääketieteellistä toimenpidettä 24 tunnin sisällä, paitsi annoksen muutosta yksilön ennalta laaditussa farmakologisessa hoitosuunnitelmassa
|
Digitaalisten ja fyysisten testien yhdistelmä hengästyneisyyteen liittyvien mittareiden objektiivisoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri arvioi hengenahdistuksen vakavuuden
Aikaikkuna: 1 päivä (Kertaluonteinen arviointi osallistujan raportoiman hengenahdistuksen aikana)
|
Hengenahdistus, joka vaatii sisäänpääsyn tai lisähappea, hengästyneisyys, joka vaatii hoitoa < 24 tuntia, Hengenahdistus, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä 24 tunnin sisällä ilman, että vakavan hengenahdistuksen kriteerit täyttyvät, Hengenahdistus, joka ei vaadi lääketieteellistä toimenpidettä 24 tunnin sisällä, lukuun ottamatta yksilön ennalta määritetyn farmakologisen annoksen muutosta hoitosuunnitelma
|
1 päivä (Kertaluonteinen arviointi osallistujan raportoiman hengenahdistuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig LM, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Lijmer JG; Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy. The STARD statement for reporting studies of diagnostic accuracy: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2003 Jan 7;138(1):W1-12. doi: 10.7326/0003-4819-138-1-200301070-00012-w1.
- Smith AK, Currow DC, Abernethy AP, Johnson MJ, Miao Y, Boscardin WJ, Ritchie CS. Prevalence and Outcomes of Breathlessness in Older Adults: A National Population Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2035-2041. doi: 10.1111/jgs.14313. Epub 2016 Sep 7.
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Why COVID-19 Silent Hypoxemia Is Baffling to Physicians. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 1;202(3):356-360. doi: 10.1164/rccm.202006-2157CP.
- Barnes N, Calverley PM, Kaplan A, Rabe KF. Chronic obstructive pulmonary disease and exacerbations: patient insights from the global Hidden Depths of COPD survey. BMC Pulm Med. 2013 Aug 23;13:54. doi: 10.1186/1471-2466-13-54.
- Coutinho AD, Lokhandwala T, Boggs RL, Dalal AA, Landsman-Blumberg PB, Priest J, Stempel DA. Prompt initiation of maintenance treatment following a COPD exacerbation: outcomes in a large insured population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 8;11:1223-31. doi: 10.2147/COPD.S102570. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sentinel - 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .