前立腺癌転移の腫瘍微小環境解析
2026年6月3日 更新者：Mark Stein、Columbia University
前立腺癌転移の系統標的発現と免疫腫瘍微小環境解析の接続
この研究の目的は、転移性前立腺がんの男性の細胞、血管などを含む腫瘍の周囲の領域である腫瘍微小環境 (TME) を研究するために、転移性前立腺がんの男性から前立腺がん組織を収集することです。 .
これらの組織サンプルに対して行われる研究の種類には、遺伝子および分子分析が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルの全体的な目的は、転移性前立腺癌を持つ男性の転移部位全体で腫瘍微小環境 (TME) の包括的なプロファイリングを実行するために、転移性前立腺癌を持つ男性から前立腺癌組織を収集することです。
TME は、増殖する腫瘍細胞、腫瘍間質、血管、浸潤性炎症細胞、およびさまざまな関連組織細胞で構成されています。
この研究は、さまざまな転移部位およびさまざまな疾患の臨床状態（すなわち、以前のアンドロゲン除去療法なし、アビラテロンでの進行、アンドロゲン受容体（AR）拮抗薬での進行、または化学療法の進行など）。
さらに、前立腺癌の新規治療法の開発の標的となり得る前立腺系統抗原の発現および受容体密度が並行して評価される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark N. Stein, MD
- 電話番号：212-305-5874
- メール：mns2146@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Research Nurse Navigator
- 電話番号：212-342-5162
- メール：cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Research Nurse Navigator
- 電話番号：212-342-5162
- メール：cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）と診断された 18 歳以上の成人男性。
説明
包含基準:
- -試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる。
- -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0、1、または 2
- -組織学的に証明された前立腺の腺癌。 （まれに病理学が利用できないが、臨床状況が前立腺癌を確認する場合 - アンドロゲン除去および/または前立腺癌に典型的な転移性疾患に対する以前の反応など、すなわち、骨または骨盤/骨盤外リンパ節または傍大動脈リンパ節を含む、および前立腺癌に典型的な前立腺特異抗原（PSA）の血清濃度の上昇）病理学は必要なく、研究PIと話し合った後に患者を登録することができます。
- 臨床病期 N1 または M1
- -MRI / CTスキャン、骨スキャン、または陽電子放出断層撮影（PET）スキャンによるリンパ節または遠隔転移の証拠
- コア針生検を受ける被験者からの計画された標本は、深さ 5 mm で少なくとも 21 ゲージのコアを許可する必要があります。 実施する医師が安全であると感じた場合、手順中に 3 ～ 8 個のコア標本 (病変への針の 3 ～ 8 回の通過) の目標が求められます。
- 実験室試験は、最低限の安全要件を満たしています。
- ヘモグロビン >7mg/dL
- 血小板数≧75,000/mm3
- -凝固：プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）、部分トロンボプラスチン時間（PTT）≤1.5の正常上限（ULN）（治療的抗凝固療法の場合を除き、その場合、安定した抗凝固レベルであれば患者を登録できます）良好な臨床実践に従って、患者の状態に適しています)。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、患者がインフォームドコンセントプロセスを正常に完了することを困難にする精神障害、病状、またはその他の生活環境。
- -研究担当医師の判断による急性疾患または何らかの病状により、検体採取が推奨されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TME分析
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）と診断された参加者は、骨、リンパ節、肝臓などの臓器など、前立腺がんを含む体の部位の生検に志願します。被験者の臨床的ニーズに基づいて、整形外科手術や脳神経外科などの標準的な外科手術を受ける。
|
転移性前立腺がんの男性から前立腺がん組織を採取するための標準的な外科的処置。
非実験的。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シングルセル RNA シーケンス (scRNAseq)
時間枠：2年
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腫瘍内の局所免疫微小環境の詳細なプロファイリングのための単一細胞 RNA シーケンス (scRNAseq) による腫瘍微小環境 (TME) のプロファイリング。
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2年
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CyTOF ハイパラメトリック マスサイトメトリー
時間枠：2年
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腫瘍および腫瘍免疫微小環境の包括的なプロファイリングをより大規模に行うための CyTOF ハイパラメトリック マスサイトメトリー。
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2年
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マルチプレックス免疫蛍光
時間枠：2年
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腫瘍微小環境の高スループット空間分析のための Vectra マルチスペクトル顕微鏡を使用したマルチプレックス免疫蛍光。
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2年
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前立腺系統抗原の発現と受容体密度の特徴付け
時間枠：2年
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腫瘍組織は、腫瘍細胞の遺伝子発現を決定するために遺伝子検査を通じて検査されます
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark N. Stein, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT2169
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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