전립선암 전이의 종양 미세환경 분석
2026년 6월 3일 업데이트: Mark Stein, Columbia University
전립선암 전이의 계보 표적 발현과 면역 종양 미세환경 분석 연결
본 연구의 목적은 전이성 전립선암 남성의 종양미세환경(tumor microenvironment, TME)을 연구하기 위해 전이성 전립선암 남성에게서 전립선암 조직을 채취하는 것이다. .
이러한 조직 샘플에 대해 수행되는 연구 유형에는 유전 및 분자 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 전반적인 목표는 전이성 전립선암을 가진 남성의 전이 부위에 걸쳐 종양 미세 환경(TME)의 포괄적인 프로파일링을 수행하기 위해 전이성 전립선암을 가진 남성으로부터 전립선암 조직을 수집하는 것입니다.
TME는 증식하는 종양 세포, 종양 간질, 혈관, 침윤성 염증 세포 및 다양한 관련 조직 세포로 구성됩니다.
이 연구는 질병의 다양한 임상 상태(즉, 이전의 안드로겐 박탈 요법, 아비라테론에 대한 진행, 안드로겐 수용체(AR) 길항제에 대한 진행, 또는 화학 요법 등의 진행).
또한, 전립선암에 대한 신규 치료제 개발을 위해 표적화될 수 있는 전립선 계통 항원의 발현 및 수용체 밀도를 동시에 평가할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark N. Stein, MD
- 전화번호: 212-305-5874
- 이메일: mns2146@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Research Nurse Navigator
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- Research Nurse Navigator
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 진단을 받은 18세 이상의 남성 성인.
설명
포함 기준:
- 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상의 연령.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0,1 또는 2
- 조직학적으로 입증된 전립선 선암. (드물게 병리학을 사용할 수 없지만 안드로겐 절제에 대한 이전 반응 및/또는 전립선암의 전형적인 전이성 질환, 즉 뼈 또는 골반/외부 골반 림프절 또는 대동맥 주위 림프절과 관련된 임상 상황에서 전립선암이 확인되는 경우, 그리고 전립선암에 전형적인 전립선 특이 항원(PSA)의 혈청 농도 상승) 병리가 필요하지 않으며 연구 PI와 논의한 후 환자를 등록할 수 있습니다.
- 임상 병기 N1 또는 M1
- MRI/CT 스캔, 뼈 스캔 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 의한 림프절 또는 원격 전이의 증거
- 코어 바늘 생검을 받는 피험자로부터 계획된 표본은 5mm 깊이의 최소 21게이지 코어를 허용해야 합니다. 시술하는 의사가 안전하다고 느끼는 경우, 3-8개의 코어 표본(병소에 바늘을 3-8회 통과)의 목표를 절차 중에 찾을 것입니다.
- 실험실 테스트는 최소 안전 요구 사항을 충족합니다.
- 헤모글로빈 >7mg/dL
- 혈소판 수 ≥75,000/mm3
- 응고: 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤ 1.5 정상 상한치(ULN) 좋은 임상 관행에 따라 자신의 상태에 적합).
제외 기준:
- 정신 장애, 의학적 상태 또는 조사관의 의견에 따라 환자가 정보에 입각한 동의 절차를 성공적으로 완료하기 어렵게 만드는 기타 생활 환경.
- 표본 수집을 바람직하지 않게 만드는 연구 의사의 판단에 따른 급성 질환 또는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TME 분석
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 진단을 받은 참가자는 뼈, 림프절 또는 간과 같은 장기와 같이 전립선암이 있는 신체 부위의 생검을 위해 자원하거나 피험자의 임상적 필요에 따라 정형외과 수술 또는 신경외과 수술과 같은 표준 치료 수술 절차를 받습니다.
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전이성 전립선암에 걸린 남성으로부터 전립선암 조직을 채취하기 위한 치료 표준 수술 절차.
실험적이지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq)
기간: 2 년
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종양 내 국소 면역 미세환경의 심층 프로파일링을 위한 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq)을 통한 종양 미세환경(TME)의 프로파일링.
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2 년
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CyTOF 고모수 질량 세포 계측법
기간: 2 년
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더 큰 규모에서 종양 및 종양 면역 미세 환경의 포괄적인 프로파일링을 위한 CyTOF 고모수 질량 세포 계측법.
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2 년
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다중 면역형광
기간: 2 년
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종양 미세 환경의 높은 처리량 공간 분석을 위해 Vectra 다중 스펙트럼 현미경을 사용한 다중 면역형광.
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2 년
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전립선 계통 항원의 발현 및 수용체 밀도의 특성 규명
기간: 2 년
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종양 조직은 종양 세포의 유전자 발현을 결정하기 위해 유전자 검사를 통해 검사됩니다
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark N. Stein, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT2169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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