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Analyse du microenvironnement tumoral des métastases du cancer de la prostate

3 juin 2026 mis à jour par: Mark Stein, Columbia University

Connexion de l'expression cible de la lignée et de l'analyse du microenvironnement tumoral immunitaire des métastases du cancer de la prostate

Le but de cette étude est de collecter des tissus cancéreux de la prostate chez des hommes atteints de cancers de la prostate métastatiques afin d'étudier le microenvironnement tumoral (TME), qui est la zone entourant la tumeur, y compris les cellules, les vaisseaux sanguins, etc., chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique. . Le type de recherche effectuée sur ces échantillons de tissus comprend des analyses génétiques et moléculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce protocole est de collecter des tissus de cancer de la prostate chez les hommes atteints de cancers de la prostate métastatiques afin d'effectuer un profilage complet du microenvironnement tumoral (TME) sur les sites de métastases chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique. Le TME est composé de cellules tumorales proliférantes, du stroma tumoral, de vaisseaux sanguins, de cellules inflammatoires infiltrantes et d'une variété de cellules tissulaires associées. Cette étude permettra d'analyser le TME de la prostate dans le contexte de différents sites de métastases ainsi que d'une variété d'états cliniques de la maladie (c'est-à-dire aucun traitement anti-androgène antérieur, progression sous abiratérone, progression sous un antagoniste des récepteurs aux androgènes (AR) ou progression sous chimiothérapie, etc.). De plus, l'expression et la densité des récepteurs des antigènes de la lignée prostatique pouvant être ciblés pour le développement de nouveaux traitements contre le cancer de la prostate seront évaluées en parallèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes adultes âgés de 18 ans ou plus diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

La description

Critère d'intégration:

  • Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.
  • Âge ≥ 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0, 1 ou 2
  • Adénocarcinome de la prostate prouvé histologiquement. (Rarement la pathologie n'est pas disponible, mais si la situation clinique confirme le cancer de la prostate - comme une réponse antérieure à l'ablation des androgènes et/ou une maladie métastatique typique du cancer de la prostate, c'est-à-dire impliquant des ganglions lymphatiques osseux ou pelviens/extra pelviens ou des ganglions lymphatiques para-aortiques, ET une concentration sérique élevée d'antigène spécifique de la prostate (PSA) typique du cancer de la prostate) la pathologie n'est pas requise et le patient peut être inscrit après avoir discuté avec l'IP de l'étude.
  • Stade clinique N1 ou M1
  • Preuve de métastases ganglionnaires ou à distance par IRM/CT, scintigraphie osseuse ou tomographie par émission de positrons (TEP)
  • L'échantillon prévu de sujets qui subissent une biopsie à l'aiguille centrale doit permettre des carottes d'au moins 21 gauge avec une profondeur de 5 mm. Un objectif de 3 à 8 carottes (3 à 8 passages de l'aiguille dans la lésion) sera recherché au cours de l'intervention, s'il est jugé sûr par le médecin traitant.
  • Les tests de laboratoire répondent aux exigences minimales de sécurité :
  • Hémoglobine > 7mg/dL
  • Numération plaquettaire ≥75 000/mm3
  • Coagulation : temps de prothrombine (PT)/rapport international normalisé (INR), temps de thromboplastine partielle (PTT) ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) (sauf si sous anticoagulation thérapeutique auquel cas le patient peut être inclus si les niveaux de stabilité et d'anticoagulation sont approprié à leur état selon les bonnes pratiques cliniques).

Critère d'exclusion:

  • Un trouble psychiatrique, une condition médicale ou une autre circonstance de la vie qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait difficile pour un patient de mener à bien le processus de consentement éclairé.
  • Maladie aiguë ou toute condition médicale selon le jugement du médecin de l'étude rendant la collecte d'échantillons déconseillée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse TME
Les participants qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) se porteront volontaires pour une biopsie d'un site du corps qui contient un cancer de la prostate, comme un os, un ganglion lymphatique ou un organe comme le foie OU il est prévu de subir des procédures chirurgicales standard de soins telles que la chirurgie orthopédique ou la neurochirurgie en fonction des besoins cliniques d'un sujet.
Procédure: Biopsie
Procédures chirurgicales standard de soins pour prélever des tissus cancéreux de la prostate chez des hommes atteints de cancers métastatiques de la prostate. Non expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage d'ARN unicellulaire (scRNAseq)
Délai: 2 années
Profilage du microenvironnement tumoral (TME) par séquençage d'ARN unicellulaire (scRNAseq) pour un profilage en profondeur du microenvironnement immunitaire local dans la tumeur.
2 années
Cytométrie de masse hautement paramétrique CyTOF
Délai: 2 années
Cytométrie de masse hautement paramétrique CyTOF pour un profilage complet de la tumeur et du microenvironnement immunitaire tumoral à plus grande échelle.
2 années
Immunofluorescence Multiplex
Délai: 2 années
Immunofluorescence multiplex utilisant le microscope multispectral Vectra pour une analyse spatiale à haut débit du microenvironnement tumoral.
2 années
Caractérisation de l'expression et de la densité des récepteurs des antigènes de la lignée prostatique
Délai: 2 années
Le tissu tumoral sera examiné par des tests génétiques afin de déterminer l'expression génique des cellules tumorales
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Janssen Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark N. Stein, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT2169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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