Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän metastaasin kasvainmikroympäristöanalyysi

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Stein, Columbia University

Eturauhassyövän metastaasin sukulinjan kohdeekspression ja immuunikasvaimen mikroympäristön analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä eturauhassyöpäkudosta miehiltä, ​​joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä, jotta voidaan tutkia kasvaimen mikroympäristöä (TME), joka on kasvainta ympäröivä alue, mukaan lukien solut, verisuonet jne., miehillä, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. . Näille kudosnäytteille suoritettuihin tutkimuksiin kuuluu geneettisiä ja molekyylien analyysejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on kerätä eturauhassyöpäkudosta miehiltä, ​​joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä, jotta voidaan suorittaa kattava tuumorimikroympäristön (TME) profilointi etäpesäkekohdissa miehillä, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. TME koostuu lisääntyvistä kasvainsoluista, kasvainstroosista, verisuonista, tunkeutuvista tulehdussoluista ja useista niihin liittyvistä kudossoluista. Tämä tutkimus mahdollistaa eturauhasen TME:n analyysin erilaisten etäpesäkekohtien sekä erilaisten sairauden kliinisten tilojen yhteydessä (eli ei aikaisempaa androgeenideprivaatiohoitoa, eteneminen abirateronilla, eteneminen androgeenireseptorin (AR) antagonistilla tai kemoterapian eteneminen jne). Lisäksi rinnakkain arvioidaan sellaisten eturauhaslinjan antigeenien ilmentymistä ja reseptoritiheyttä, jotka voidaan kohdistaa uusien eturauhassyöpälääkkeiden kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet, joilla on diagnosoitu metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila: 0,1 tai 2
  • Histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma. (Harvoin patologiaa ei ole saatavilla, mutta jos kliininen tilanne vahvistaa eturauhassyövän - kuten aiempi vaste androgeeniablaatioon ja/tai eturauhassyövälle tyypillinen metastaattinen sairaus, eli luun tai lantion ulkopuoliset imusolmukkeet tai para-aortan imusolmukkeet, JA eturauhassyövälle tyypillisen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) kohonnutta seerumipitoisuutta ei vaadita, ja potilas voidaan ottaa mukaan, kun siitä on keskusteltu tutkimuksen PI:n kanssa.
  • Kliininen vaihe N1 tai M1
  • Todisteet solmukohtaisesta tai etäpesäkkeestä MRI/CT-skannauksella, luuskannauksella tai positroniemissiotomografialla (PET)
  • Suunnitellun näytteen kohteista, joille tehdään ydinneulabiopsia, on oltava vähintään 21 gaugen ytimet, joiden syvyys on 5 mm. Toimenpiteen aikana pyritään ottamaan 3–8 ydinnäytettä (3–8 neulan kulkua vaurioon), jos suorittava lääkäri pitää sen turvallisena.
  • Laboratoriokokeet täyttävät vähimmäisturvallisuusvaatimukset:
  • Hemoglobiini > 7 mg/dl
  • Verihiutalemäärä ≥75 000/mm3
  • Koagulaatio: protrombiiniaika (PT)/kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 1,5 normaalin yläraja (ULN) (paitsi jos saa terapeuttista antikoagulaatiota, jolloin potilas voidaan ottaa mukaan, jos taso on vakaa ja antikoagulaatiotaso on vakaa sopivat heidän tilaansa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen häiriö, lääketieteellinen tila tai muu elämän seikka, joka tutkijoiden mielestä vaikeuttaisi potilaan tietoisen suostumusprosessin onnistumista.
  • Akuutti sairaus tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tutkimuslääkärin arvion mukaan, minkä vuoksi näytteenottoa ei suositella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TME-analyysi
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), ottavat vapaaehtoisesti biopsian eturauhassyöpää sisältävästä kehon kohdasta, kuten luusta, imusolmukkeesta tai elimestä, kuten maksa. käydä läpi tavanomaisia ​​hoitokirurgisia toimenpiteitä, kuten ortopedinen leikkaus tai neurokirurgia, joka perustuu potilaan kliinisiin tarpeisiin.
Menettely: Biopsia
Hoitokirurgiset toimenpiteet eturauhassyöpäkudoksen keräämiseksi miehiltä, ​​joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. Ei-kokeellinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksisoluinen RNA-sekvensointi (scRNAseq)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kasvainmikroympäristön (TME) profilointi yksisoluisen RNA-sekvensoinnin (scRNAseq) avulla kasvaimen paikallisen immuuni-mikroympäristön syväprofiilia varten.
2 vuotta
CyTOF korkean parametrisen massan sytometria
Aikaikkuna: 2 vuotta
CyTOF-suurparametrinen massasytometria kasvaimen ja kasvain-immuunimikroympäristön kattavaan profilointiin suuremmassa mittakaavassa.
2 vuotta
Multipleksinen immunofluoresenssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Multipleksi-immunofluoresenssi käyttäen Vectra-monispektrimikroskooppia kasvaimen mikroympäristön suuren suorituskyvyn spatiaaliseen analyysiin.
2 vuotta
Eturauhasen linja-antigeenien ilmentymisen ja reseptoritiheyden karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kasvainkudosta tutkitaan geneettisillä testeillä kasvainsolujen geeniekspression määrittämiseksi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Janssen Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark N. Stein, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT2169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa