Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del microambiente tumorale delle metastasi del cancro alla prostata

3 giugno 2026 aggiornato da: Mark Stein, Columbia University

Collegamento dell'espressione target del lignaggio e dell'analisi del microambiente del tumore immunitario delle metastasi del cancro alla prostata

Lo scopo di questo studio è raccogliere il tessuto del cancro alla prostata da maschi con tumori alla prostata metastatici al fine di studiare il microambiente tumorale (TME), che è l'area che circonda il tumore comprese cellule, vasi sanguigni, ecc., Negli uomini con carcinoma della prostata metastatico . Il tipo di ricerca eseguita su questi campioni di tessuto include analisi genetiche e molecolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo protocollo è quello di raccogliere il tessuto del cancro alla prostata da maschi con tumori alla prostata metastatici al fine di eseguire un profilo completo del microambiente tumorale (TME) attraverso i siti di metastasi nei maschi con carcinoma della prostata metastatico. Il TME è composto da cellule tumorali in proliferazione, stroma tumorale, vasi sanguigni, cellule infiammatorie infiltranti e una varietà di cellule tissutali associate. Questo studio consentirà l'analisi della TME prostatica nel contesto di diversi siti di metastasi, nonché una varietà di stati clinici della malattia (vale a dire nessuna precedente terapia di privazione degli androgeni, progressione su abiraterone, progressione su un antagonista del recettore degli androgeni (AR), o progressione in chemioterapia ecc.). Inoltre, l'espressione e la densità del recettore degli antigeni del lignaggio della prostata che possono essere presi di mira per lo sviluppo di nuove terapie per il cancro alla prostata saranno valutate in parallelo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti maschi di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per il processo.
  • Età ≥18 anni il giorno della firma del consenso informato.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0,1 o 2
  • Adenocarcinoma della prostata istologicamente provato. (Raramente la patologia non è disponibile, ma se la situazione clinica conferma il cancro alla prostata - come una precedente risposta all'ablazione degli androgeni e/o una malattia metastatica tipica del cancro alla prostata, cioè che coinvolge l'osso o i linfonodi pelvici/extra pelvici o i linfonodi para-aortici, E un non è richiesta un'elevata concentrazione sierica di antigene prostatico specifico (PSA) tipica del cancro alla prostata) e il paziente può essere arruolato dopo averne discusso con il PI dello studio.
  • Stadio clinico N1 o M1
  • Evidenza di metastasi linfonodali o distanti mediante risonanza magnetica/TC, scintigrafia ossea o tomografia a emissione di positroni (PET)
  • Il campione pianificato da soggetti sottoposti a biopsia con ago centrale deve consentire carotaggi di almeno 21 gauge con una profondità di 5 mm. Durante la procedura si cercherà un obiettivo di 3-8 campioni di carotaggio (da 3 a 8 passaggi dell'ago nella lesione), se ritenuto sicuro dal medico che esegue.
  • I test di laboratorio soddisfano i requisiti minimi di sicurezza:
  • Emoglobina >7mg/dL
  • Conta piastrinica ≥75.000/mm3
  • Coagulazione: tempo di protrombina (PT)/rapporto normalizzato internazionale (INR), tempo di tromboplastina parziale (PTT) ≤ 1,5 limite superiore della norma (ULN) (eccetto se in terapia anticoagulante, nel qual caso il paziente può essere arruolato se i livelli di anticoagulante sono stabili appropriato per la loro condizione secondo la buona pratica clinica).

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo psichiatrico, una condizione medica o un'altra circostanza della vita che, secondo gli investigatori, renderebbe difficile per un paziente completare con successo il processo di consenso informato.
  • - Malattia acuta o qualsiasi condizione medica a giudizio del medico dello studio che renda sconsigliabile la raccolta dei campioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi TME
I partecipanti a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) si offriranno volontari per una biopsia di un sito nel corpo che contiene il cancro alla prostata, come un osso, un linfonodo o un organo come il fegato OPPURE si prevede di sottoporsi a procedure chirurgiche standard di cura come chirurgia ortopedica o neurochirurgia in base alle esigenze cliniche del soggetto.
Procedura: Biopsia
Procedure chirurgiche standard di cura per raccogliere il tessuto del cancro alla prostata da uomini con tumori alla prostata metastatici. Non sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'RNA a cellula singola (scRNAseq)
Lasso di tempo: 2 anni
Profilazione del microambiente tumorale (TME) attraverso il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNAseq) per la profilazione profonda del microambiente immunitario locale nel tumore.
2 anni
CyTOF citometria di massa ad alto parametro
Lasso di tempo: 2 anni
CyTOF citometria di massa ad alto parametro per una profilazione completa del tumore e del microambiente immunitario del tumore su scala più ampia.
2 anni
Immunofluorescenza multipla
Lasso di tempo: 2 anni
Immunofluorescenza multiplex utilizzando il microscopio multispettrale Vectra per l'analisi spaziale ad alto rendimento del microambiente tumorale.
2 anni
Caratterizzazione dell'espressione e della densità del recettore degli antigeni del lignaggio prostatico
Lasso di tempo: 2 anni
Il tessuto tumorale sarà esaminato attraverso test genetici per determinare l'espressione genica delle cellule tumorali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Janssen Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark N. Stein, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT2169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata ricorrente

Prove cliniche su Biopsia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi