COVID-19 予防におけるイベルメクチンの有効性と安全性を評価する研究 (SAIVE)

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの年齢。
2. 体重 >45kg。
3. 体格指数 >18.5。
4. スクリーニング前 5 日以内に PCR で SARS-CoV-2 感染が確認された人との濃厚接触。
5. 同一世帯のメンバーは 1 人のみ登録されます。
6. 参加者は、インフォームドコンセントを提供し、研究の予定されたイベント/訪問および研究評価に準拠できる必要があります。
7. SARS-CoV-2 陽性指標症例は、文書化された陽性 PCR 検査の収集を有効にすることに同意できる必要があります。
8. 出産の可能性のある女性参加者は、試験期間中、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. -含める前にCOVID-19ワクチンを投与された参加者、または研究期間中に計画されたワクチン接種を受けている参加者。
3. スクリーニングから8日以内にCOVID-19の陽性結果（PCRまたは抗原検査）。
4. -典型的なCOVID-19の症状（38°Cを超える発熱、93％未満のSpO2、呼吸困難、呼吸困難、悪寒、悪寒を伴う繰り返しの震え、倦怠感、嗅覚障害、咳、筋肉痛、頭痛）の存在 スクリーニング前の過去48時間。
5. イベルメクチンのあらゆる成分に対する過敏症。
6. -スクリーニング前30日以内にイベルメクチンを投与された参加者。
7. -過去30日以内の別の介入試験への参加、または他の試験のIMPの5半減期のいずれか早い方。
8. 胃腸のびらんや潰瘍のある参加者（例： びらん性食道炎、胃潰瘍、潰瘍性大腸炎など）。
9. -イベルメクチンまたは他のパラ糖タンパク質（p-gp）基質または阻害剤による神経毒性の病歴。
10. COVID-19 の治療のためのモノクローナル抗体の現在の使用。