코로나19 예방에 있어 Ivermectin의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (SAIVE)

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 연령.
2. 체중 >45kg.
3. 체질량 지수 >18.5.
4. 선별 검사 전 5일 이내에 PCR로 SARS-CoV-2 감염이 확인된 사람과 밀접 접촉하십시오.
5. 같은 세대의 구성원은 한 명만 등록됩니다.
6. 참가자는 사전 동의를 제공하고 연구의 예정된 이벤트/방문 및 연구 평가를 준수할 수 있어야 합니다.
7. SARS-CoV-2 양성 지표 사례는 문서화된 양성 PCR 테스트 수집을 가능하게 하는 데 동의할 수 있어야 합니다.
8. 가임 여성 참가자는 시험 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유.
2. 포함 전에 COVID-19 백신을 투여했거나 연구 기간 동안 계획된 백신 접종을 받은 참가자.
3. 선별검사 8일 이내에 양성 COVID-19 결과(PCR 또는 항원 검사).
4. 스크리닝 전 지난 48시간 동안 전형적인 COVID-19 증상(발열 >38°C, SpO2 93% 미만, 호흡곤란, 호흡곤란, 오한, 오한을 동반한 반복적인 떨림, 미각 상실, 후각 상실, 기침, 근육통, 두통)의 존재.
5. ivermectin의 모든 구성 요소에 대한 과민성.
6. 스크리닝 전 30일 이내에 이버멕틴을 투여받은 참가자.
7. 지난 30일 또는 다른 임상시험의 IMP 반감기 5일 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여하는 것 중 먼저 도래하는 시점.
8. 위장 미란 및 궤양이 있는 참여자(예: 미란성 식도염, 위궤양, 궤양성 대장염 등).
9. ivermectin 또는 기타 para-glycoprotein (p-gp) 기질 또는 억제제로 인한 신경 독성의 병력.
10. COVID-19 치료를 위한 단일 클론 항체의 현재 사용.