Исследование по оценке эффективности и безопасности ивермектина в профилактике COVID-19 (SAIVE)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет включительно.
2. Масса тела >45 кг.
3. Индекс массы тела >18,5.
4. Тесный контакт с человеком, у которого подтверждена инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная ПЦР, в течение 5 дней до скрининга.
5. Будет зарегистрирован только один член одного домохозяйства.
6. Участники должны иметь возможность дать информированное согласие и соблюдать запланированные мероприятия/посещения исследования и оценки исследования.
7. Пациент с положительным индексом SARS-CoV-2 должен иметь возможность дать согласие на получение задокументированного положительного теста ПЦР.
8. Женщины-участницы детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции на протяжении всего испытания.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие грудью.
2. Участники, которым была введена вакцина против COVID-19 до включения или которым была запланирована вакцинация в течение всего периода исследования.
3. Положительный результат на COVID-19 (ПЦР или тест на антиген) в течение 8 дней после скрининга.
4. Наличие типичных симптомов COVID-19 (лихорадка >38°C, SpO2 ниже 93%, одышка, затрудненное дыхание, озноб, повторная дрожь с ознобом, агевзия, аносмия, кашель, миалгия, головная боль) в течение последних 48 часов до скрининга.
5. Повышенная чувствительность к любому компоненту ивермектина.
6. Участники, которым вводили ивермектин в течение 30 дней до скрининга.
7. Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней или 5 периодов полураспада ИЛП другого исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
8. Участники с желудочно-кишечными эрозиями и язвами (например, эрозивный эзофагит, язва желудка, язвенный колит и др.).
9. Нейротоксичность ивермектина или других субстратов или ингибиторов парагликопротеина (p-gp) в анамнезе.
10. Текущее использование моноклональных антител для лечения COVID-19.