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Covid-19患者の遠隔リハビリテーション

2023年1月18日 更新者:Emine Nur Demircan、Hacettepe University

Covid-19患者の呼吸、生活の質、身体活動、疲労に対する遠隔リハビリテーションベースの理学療法トレーニングの効果の調査

コロナウイルス病 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-cov-2) によって引き起こされる呼吸器疾患です。 この研究は、Covid-19の個人に適用される遠隔リハビリテーションベースの運動トレーニングの有効性を比較するための単盲検無作為対照パイロット研究として計画されました. 個人は、対照グループと研究グループの 2 つのグループに分けられます。 すべての評価は、治療前と治療後の 2 回、オンラインで行われます。 研究への参加に同意した個人の社会人口統計学的データ、Covid-19 に関する疾患情報、MRC 呼吸困難スケール、COVID-19 恐怖スケール、国際身体活動アンケート - 簡易フォーム、ST. George Respiratory Questionnaire、Fatigue Severity Scale、Nottingham Health Profile が質問され、記録されます。 得られたデータは、統計的手法で分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MRC 呼吸困難スケールで 0 ~ 3 の範囲のスコア。
  • 筋力、バランス、調整に影響を与える前庭疾患、整形外科疾患、または神経疾患を患っていないこと。
  • 過去6か月以内に手術を受けていない。
  • 脊柱、下肢または上肢の筋骨格系に影響を与える可能性のある外科的処置を受けていない。
  • 協力的でボランティア的でした。

除外基準:

  • 重度の肝臓および腎臓疾患または肝臓および腎臓機能への新たな進行性損傷、深部静脈血栓症および肺塞栓症、大動脈弁狭窄症の疑い、運動が禁忌の疾患/状態を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
自宅での身体活動プログラムは、COVID-19 感染との闘いにおいて非常に重要な免疫システムを強化し、身体的および精神的健康を保護するために非常に重要です。 さらに、呼吸リハビリテーション セッションは感染の危険性が高いため、シングル セッション トレーニング、遠隔リハビリテーション、またはホーム プログラムなどのアプリケーションを使用してプログラムを実行することをお勧めします。 在宅呼吸リハビリテーション プログラムは個人に合わせて調整されますが、通常、ポジショニング、モビライゼーション、リラクゼーション エクササイズ、呼吸トレーニング、呼吸筋エクササイズ、上肢と下肢のエクササイズ、ウォーキング、階段の上り下り、サイクリング エクササイズが含まれます。 一般的な意見では、遠隔リハビリテーションの実践には、生活の質や身体活動の向上など、多くの利点があります。 これらの利点に加えて、遠隔リハビリテーション アプリケーションは、補完的な機能を備えた Covid-19 時代に注目を集めています。
実験的:対照群
自宅での身体活動プログラムは、COVID-19 感染との闘いにおいて非常に重要な免疫システムを強化し、身体的および精神的健康を保護するために非常に重要です。 さらに、呼吸リハビリテーション セッションは感染の危険性が高いため、シングル セッション トレーニング、遠隔リハビリテーション、またはホーム プログラムなどのアプリケーションを使用してプログラムを実行することをお勧めします。 在宅呼吸リハビリテーション プログラムは個人に合わせて調整されますが、通常、ポジショニング、モビライゼーション、リラクゼーション エクササイズ、呼吸トレーニング、呼吸筋エクササイズ、上肢と下肢のエクササイズ、ウォーキング、階段の上り下り、サイクリング エクササイズが含まれます。 一般的な意見では、遠隔リハビリテーションの実践には、生活の質や身体活動の向上など、多くの利点があります。 これらの利点に加えて、遠隔リハビリテーション アプリケーションは、補完的な機能を備えた Covid-19 時代に注目を集めています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19スケールの恐怖
時間枠:ベースラインから6週間後
COVID-19 スケールの恐怖は、Covid-19 によって引き起こされる恐怖のレベルを測定するために使用されました。 7 つの質問で構成されるスケールの各質問は、5 点のリッカート スケール (1 ~ 私はまったく同意しません。 5-私は強く同意します)。 スコアが高いほど、Covid-19 に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースラインから6週間後
MRC 呼吸困難スケール
時間枠:ベースライン
MRC Dyspnea Scale を使用して、参加者の呼吸困難のレベルを評価しました。 これは、呼吸困難感を生み出すさまざまな運動に基づく 5 段階の尺度です。 5つの項目で構成されています。 患者の呼吸困難は、0 (息切れがない) から 4 (家に閉じこもっていたり、服を着ているときなどの活動中の息切れ) で等級付けされます。
ベースライン
国際身体活動アンケート - ショートフォーム
時間枠:ベースラインから6週間後
参加者の身体活動レベルは、International Physical Activity Questionnaire-Short Form で評価されました。 過去 7 日間の身体活動のレベルを評価するアンケートでは、歩行、適度な活動、および座っている時間に関する情報が提供されます。 個人の身体活動レベルは、得られたスコアに応じて、「活動的でない」、「ほとんど活動的でない」、「非常に活動的」の 3 つのカテゴリに分類されます。
ベースラインから6週間後
セントジョージの呼吸アンケート、SGRQ
時間枠:ベースラインから6週間後
個人の生活の質、呼吸器疾患の健康関連の生活の質を測定するテスト、ST。ジョージ呼吸アンケート。 セント。 ジョージ呼吸アンケート;症状(8 項目)、活動(16 項目)、病気の影響(26 項目)の 3 つのサブブランチを持ち、合計 50 項目で構成されています。 テストの合計スコアは 0 から 100 の間です (0 スコアは正常で、100 は最大の障害を示します)。
ベースラインから6週間後
疲労重症度尺度
時間枠:ベースラインから6週間後
疲労の重症度を判断するために、先月の疲労の重症度を測定する疲労重症度尺度が使用されました。 尺度は 9 つの質問で構成され、各質問は 7 点で採点されます。 合計スコアは 9 から 63 ポイントの範囲です。 高得点は疲労を示し、28 点以上は重度の疲労の存在を示します。
ベースラインから6週間後
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:ベースラインから6週間後
ノッティンガム健康プロファイルは、参加者の健康関連の生活の質を評価するためにも使用されました。 NSP は、個人が認識している健康上の問題と、通常の日常活動に影響を与えるこれらの問題のレベルを測定する、一般的な生活の質に関するアンケートです。 2 つの部分で開発された NSP の最初の部分は、38 項目で構成され、健康レベルに関連する 6 つのパラメーターを評価します。
ベースラインから6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emine Nur Demircan, PT, MSc、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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