Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos personer med Covid-19

18. januar 2023 oppdatert av: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av telerehabiliteringsbasert fysioterapitrening på respirasjon, livskvalitet, fysisk aktivitet og tretthet hos personer med Covid-19

Coronavirus Disease (COVID-19) er en luftveissykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-cov-2). Denne studien ble planlagt som en enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie for å sammenligne effektiviteten av telerehabiliteringsbasert treningsopplæring brukt på personer med Covid-19. Individer vil bli delt inn i to grupper, kontrollgruppen og studiegruppen. Alle vurderinger vil bli gjort online to ganger, før og etter behandling. Sosiodemografiske data om individer som godtok å delta i studien, sykdomsinformasjon om Covid-19, MRC Dyspné Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile vil bli avhørt og registrert. Innhentede data vil bli analysert med statistiske metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En poengsum i området 0-3 på MRC Dyspnea Scale.
  • Ikke har noen vestibulær, ortopedisk eller nevrologisk sykdom som vil påvirke muskelstyrke, balanse og koordinasjon.
  • Ikke ha gjennomgått operasjon de siste 6 månedene.
  • Ikke ha gjennomgått noen kirurgisk prosedyre som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet i ryggraden, underekstremiteter eller øvre ekstremiteter.
  • Det var å samarbeide og være frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lever- og nyresykdom eller ny og progressiv skade på lever- og nyrefunksjon, dyp venetrombose og lungeemboli, mistanke om aortastenose, med en sykdom/tilstand som trening er kontraindisert for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Hjemmebaserte fysiske aktivitetsprogrammer er svært viktige for å styrke immunforsvaret, som er ekstremt viktig i kampen mot covid-19-infeksjon, og for å beskytte fysisk og psykisk helse. I tillegg, siden lungerehabiliteringsøktene har høy risiko for overføring, anbefales det at programmet gjennomføres med applikasjoner som enkeltøktstrening, telerehabilitering eller hjemmeprogram. Selv om hjemme-lungerehabiliteringsprogrammet er tilpasset den enkelte, omfatter det generelt posisjonering, mobilisering, avspenningsøvelser, pustetrening, pustemuskeløvelser, øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, gange, trapper og sykkeløvelser. Den generelle oppfatningen er at telerehabiliteringspraksis har mange fordeler som å øke livskvaliteten og fysisk aktivitet. I tillegg til disse fordelene, kommer telerehabiliteringsapplikasjoner frem i Covid-19-perioden med dens komplementære funksjon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Hjemmebaserte fysiske aktivitetsprogrammer er svært viktige for å styrke immunforsvaret, som er ekstremt viktig i kampen mot covid-19-infeksjon, og for å beskytte fysisk og psykisk helse. I tillegg, siden lungerehabiliteringsøktene har høy risiko for overføring, anbefales det at programmet gjennomføres med applikasjoner som enkeltøktstrening, telerehabilitering eller hjemmeprogram. Selv om hjemme-lungerehabiliteringsprogrammet er tilpasset den enkelte, omfatter det generelt posisjonering, mobilisering, avspenningsøvelser, pustetrening, pustemuskeløvelser, øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, gange, trapper og sykkeløvelser. Den generelle oppfatningen er at telerehabiliteringspraksis har mange fordeler som å øke livskvaliteten og fysisk aktivitet. I tillegg til disse fordelene, kommer telerehabiliteringsapplikasjoner frem i Covid-19-perioden med dens komplementære funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykten for COVID-19-skalaen
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
Fear of COVID-19 Scale ble brukt til å måle nivået av frykt forårsaket av Covid-19. Hvert spørsmål på skalaen, som består av 7 spørsmål, blir karakterisert på en 5-punkts Likert-skala (1- jeg er sterkt uenig. 5- Jeg er veldig enig). En høy score indikerer større frykt for Covid-19.
baseline til 6 uker etter
MRC Dyspné-skala
Tidsramme: grunnlinje
MRC Dyspné-skalaen ble brukt til å vurdere deltakernes dyspnénivåer. Det er en fempunktsskala basert på ulike fysiske øvelser som gir en følelse av dyspné. Den består av fem elementer. Personens pustebesvær graderes fra 0 (ingen kortpustethet) til 4 (pustebesvær under aktiviteter som å være innesperret og kle på seg).
grunnlinje
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne ble evaluert med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Spørreskjemaet som vurderer nivået av fysisk aktivitet de siste 7 dagene gir informasjon om gange, moderate aktiviteter og tid brukt til å sitte. Individers fysiske aktivitetsnivå er delt inn i tre kategorier i henhold til oppnådde skårer: "inaktiv", "minimal aktiv" og "svært aktiv".
baseline til 6 uker etter
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
Individers livskvalitet, en test som måler helserelatert livskvalitet for luftveissykdommer, ST. George Respiratory Questionnaire. st. George Respiratory Questionnaire; Den har tre undergrener som symptomer (8 elementer), aktiviteter (16 elementer), og effekter av sykdommen (26 elementer) og består av totalt 50 elementer. Den totale poengsummen for testen er mellom 0-100 (0 poengsum er normalt, 100 indikerer maksimal funksjonshemming.)
baseline til 6 uker etter
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
Fatigue Severity Scale, som måler alvorlighetsgraden av tretthet den siste måneden, ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av trettheten. Skalaen består av ni spørsmål og hvert spørsmål er karakterisert over syv poeng. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 63 poeng. Høye skårer indikerer tretthet, 28 poeng og over indikerer tilstedeværelse av alvorlig tretthet.
baseline til 6 uker etter
Nottingham helseprofil
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
Nottingham Health Profile ble også brukt til å vurdere deltakernes helserelaterte livskvalitet. NSP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler den enkeltes opplevde helseproblemer og nivået på disse problemene som påvirker vanlige daglige aktiviteter. Den første delen av NSP, som ble utviklet i to deler, består av 38 elementer og vurderer seks parametere knyttet til helsenivå.
baseline til 6 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere