Covid-19-potilaiden etäkuntoutus
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Tutkimus etäkuntoutuspohjaisen fysioterapiaharjoittelun vaikutuksista hengitykseen, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja väsymykseen Covid-19-potilailla
Koronavirustauti (COVID-19) on vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-cov-2) aiheuttama hengitystiesairaus.
Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi, jossa verrattiin Covid-19-potilaiden etäkuntoutuspohjaisen harjoittelun tehokkuutta.
Henkilöt jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään.
Kaikki arvioinnit tehdään verkossa kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Sosiaalidemografiset tiedot henkilöistä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sairaustiedot Covid-19:stä, MRC hengenahdistusasteikko, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile kysytään ja kirjataan.
Saadut tiedot analysoidaan tilastollisin menetelmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä välillä 0-3 MRC-dyspnea-asteikolla.
- Sinulla ei ole vestibulaarista, ortopedista tai neurologista sairautta, joka vaikuttaa lihasvoimaan, tasapainoon ja koordinaatioon.
- Ei ole käynyt leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jolle ei ole tehty mitään kirurgista toimenpidettä, joka voi vaikuttaa selkärangan, alaraajojen tai yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistöön.
- Se oli yhteistyökykyä ja vapaaehtoistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksa- ja munuaissairaus tai uusi ja etenevä maksan ja munuaisten toiminnan vaurio, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, epäilty aortan ahtauma, sairaus/sairaus, johon liikunta on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kotona tehtävät fyysiset aktiviteetit ovat erittäin tärkeitä immuunijärjestelmän vahvistamisessa, mikä on erittäin tärkeää COVID-19-infektion torjunnassa, sekä fyysisen ja henkisen terveyden suojelemiseksi.
Lisäksi, koska keuhkokuntoutusistunnoissa on suuri tartuntariski, on suositeltavaa, että ohjelma toteutetaan sellaisilla sovelluksilla kuin yhden istunnon harjoittelu, etäkuntoutus tai kotiohjelma.
Vaikka kotikeuhkokuntoutusohjelma räätälöidään yksilöllisesti, se sisältää yleensä asentoa, mobilisaatiota, rentoutusharjoituksia, hengitysharjoituksia, hengityslihasharjoituksia, ylä- ja alaraajaharjoituksia, kävelyä, portaiden kiipeämistä ja pyöräilyharjoituksia.
Yleinen mielipide on, että etäkuntoutuskäytännöillä on monia etuja, kuten elämänlaadun ja liikunnan lisääminen.
Näiden etujen lisäksi etäkuntoutussovellukset nousevat etualalle Covid-19-kaudella täydentävällä ominaisuudellaan.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Kotona tehtävät fyysiset aktiviteetit ovat erittäin tärkeitä immuunijärjestelmän vahvistamisessa, mikä on erittäin tärkeää COVID-19-infektion torjunnassa, sekä fyysisen ja henkisen terveyden suojelemiseksi.
Lisäksi, koska keuhkokuntoutusistunnoissa on suuri tartuntariski, on suositeltavaa, että ohjelma toteutetaan sellaisilla sovelluksilla kuin yhden istunnon harjoittelu, etäkuntoutus tai kotiohjelma.
Vaikka kotikeuhkokuntoutusohjelma räätälöidään yksilöllisesti, se sisältää yleensä asentoa, mobilisaatiota, rentoutusharjoituksia, hengitysharjoituksia, hengityslihasharjoituksia, ylä- ja alaraajaharjoituksia, kävelyä, portaiden kiipeämistä ja pyöräilyharjoituksia.
Yleinen mielipide on, että etäkuntoutuskäytännöillä on monia etuja, kuten elämänlaadun ja liikunnan lisääminen.
Näiden etujen lisäksi etäkuntoutussovellukset nousevat etualalle Covid-19-kaudella täydentävällä ominaisuudellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Fear of COVID-19 -asteikkoa käytettiin mittaamaan Covid-19:n aiheuttaman pelon tasoa.
Jokainen 7 kysymyksestä koostuvan asteikon kysymys arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1- Olen täysin eri mieltä.
5- Olen vahvasti samaa mieltä).
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa Covid-19-pelkoa.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
MRC hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
MRC-dyspnea-asteikkoa käytettiin arvioimaan osallistujien hengenahdistustasoja.
Se on viiden pisteen asteikko, joka perustuu erilaisiin fyysisiin harjoituksiin, jotka aiheuttavat hengenahdistuksen tunteen.
Se koostuu viidestä osasta.
Henkilön hengitysvaikeudet luokitellaan 0:sta (ei hengenahdistusta) 4:ään (hengenahdistus toimintojen, kuten kotona ollessa ja pukeutumisessa, aikana).
|
perusviiva
|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioitiin kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Viimeisten 7 päivän fyysistä aktiivisuutta arvioiva kysely antaa tietoa kävelystä, kohtalaisesta toiminnasta ja istumiseen käytetystä ajasta.
Yksilöiden fyysinen aktiivisuus jaetaan kolmeen luokkaan saatujen pisteiden mukaan: "inaktiivinen", "minimiaktiivinen" ja "erittäin aktiivinen".
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Yksilöiden elämänlaatu, hengitystiesairauksien terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava testi, ST. Georgen hengitystiekysely.
st.
George Respiratory Questionnaire; Siinä on kolme alahaaraa oireina (8 kohdetta), aktiviteetteja (16 kohtaa) ja taudin vaikutuksia (26 kohtaa) ja se koostuu yhteensä 50 kohdasta.
Testin kokonaispistemäärä on välillä 0-100 (0 pistemäärä on normaali, 100 tarkoittaa enimmäisvammaisuutta).
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Väsymyksen vakavuuden määrittämiseen käytettiin väsymyksen vakavuusasteikkoa, joka mittaa väsymyksen vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja jokainen kysymys saa seitsemän pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9-63 pisteen välillä.
Korkeat pisteet osoittavat väsymystä, 28 pistettä ja enemmän osoittavat voimakasta väsymystä.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Nottinghamin terveysprofiilia käytettiin myös arvioimaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua.
NSP on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa yksilön kokemia terveysongelmia ja näiden normaaliin päivittäiseen toimintaan vaikuttavien ongelmien tasoa.
NSP:n ensimmäinen osa, joka on kehitetty kahdessa osassa, koostuu 38 osasta ja arvioi kuutta terveystasoon liittyvää parametria.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gattinoni L, Coppola S, Cressoni M, Busana M, Rossi S, Chiumello D. COVID-19 Does Not Lead to a "Typical" Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1299-1300. doi: 10.1164/rccm.202003-0817LE. No abstract available.
- Sun J, He WT, Wang L, Lai A, Ji X, Zhai X, Li G, Suchard MA, Tian J, Zhou J, Veit M, Su S. COVID-19: Epidemiology, Evolution, and Cross-Disciplinary Perspectives. Trends Mol Med. 2020 May;26(5):483-495. doi: 10.1016/j.molmed.2020.02.008. Epub 2020 Mar 21.
- MS AG, N.; Surendran, P.; Jacob, P.; Karpouzis, V.; Haneef, M.; Aleef, M.; Ali, S.; Praveen, R.; Bouguerra, E.; Almudahka,. Acute Care Physiotherapy Management of COVID-19 Patients in Qatar: Best Practice Recommendations. Preprints. 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .