Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos personer med Covid-19

18. januar 2023 opdateret af: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret fysioterapitræning på respiration, livskvalitet, fysisk aktivitet og træthed hos personer med Covid-19

Coronavirus Disease (COVID-19) er en luftvejssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-cov-2). Denne undersøgelse var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaseret træningstræning anvendt på personer med Covid-19. Individer vil blive opdelt i to grupper, kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen. Alle vurderinger vil blive foretaget online to gange, før og efter behandling. Socio-demografiske data om personer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, sygdomsoplysninger om Covid-19, MRC Dyspnø-skala, COVID-19-frygtskala, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile vil blive udspurgt og registreret. De opnåede data vil blive analyseret med statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score i området 0-3 på MRC Dyspnø-skalaen.
  • Ikke har nogen vestibulær, ortopædisk eller neurologisk sygdom, der vil påvirke muskelstyrke, balance og koordination.
  • Ikke blevet opereret inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke at have gennemgået et kirurgisk indgreb, der kan påvirke bevægeapparatet i rygsøjlen, underekstremiteterne eller overekstremiteterne.
  • Det var at være samarbejdsvillig og frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lever- og nyresygdom eller ny og fremadskridende skade på lever- og nyrefunktion, dyb venetrombose og lungeemboli, mistanke om aortastenose, med en sygdom/tilstand, hvor motion er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Hjemmebaserede fysiske aktivitetsprogrammer er meget vigtige for at styrke immunforsvaret, hvilket er ekstremt vigtigt i kampen mod COVID-19-infektion, og for at beskytte fysisk og mental sundhed. Da lungerehabiliteringssessionerne indebærer en høj risiko for overførsel, anbefales det desuden, at programmet gennemføres med applikationer som enkeltsessionstræning, telerehabilitering eller hjemmeprogram. Selvom hjemme-lungerehabiliteringsprogrammet er tilpasset den enkelte, omfatter det generelt positionering, mobilisering, afspændingsøvelser, åndedrætstræning, åndedrætsmuskeløvelser, øvelser i over- og underekstremiteter, gang, trappe- og cykeløvelser. Den generelle opfattelse er, at telerehabiliteringspraksis har mange fordele, såsom øget livskvalitet og fysisk aktivitet. Ud over disse fordele kommer telerehabiliteringsapplikationer i forgrunden i Covid-19-perioden med dens komplementære funktion.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Hjemmebaserede fysiske aktivitetsprogrammer er meget vigtige for at styrke immunforsvaret, hvilket er ekstremt vigtigt i kampen mod COVID-19-infektion, og for at beskytte fysisk og mental sundhed. Da lungerehabiliteringssessionerne indebærer en høj risiko for overførsel, anbefales det desuden, at programmet gennemføres med applikationer som enkeltsessionstræning, telerehabilitering eller hjemmeprogram. Selvom hjemme-lungerehabiliteringsprogrammet er tilpasset den enkelte, omfatter det generelt positionering, mobilisering, afspændingsøvelser, åndedrætstræning, åndedrætsmuskeløvelser, øvelser i over- og underekstremiteter, gang, trappe- og cykeløvelser. Den generelle opfattelse er, at telerehabiliteringspraksis har mange fordele, såsom øget livskvalitet og fysisk aktivitet. Ud over disse fordele kommer telerehabiliteringsapplikationer i forgrunden i Covid-19-perioden med dens komplementære funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygten for COVID-19-skalaen
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
Frygt for COVID-19-skalaen blev brugt til at måle niveauet af frygt forårsaget af Covid-19. Hvert spørgsmål på skalaen, som består af 7 spørgsmål, bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1- jeg er meget uenig. 5- Jeg er meget enig). En høj score indikerer større frygt for Covid-19.
baseline til 6 uger efter
MRC Dyspnø-skala
Tidsramme: baseline
MRC Dyspnø-skalaen blev brugt til at vurdere deltagernes dyspnø-niveauer. Det er en fem-punkts skala baseret på forskellige fysiske øvelser, der giver en følelse af dyspnø. Den består af fem genstande. Personens åndedrætsbesvær graderes fra 0 (ingen åndenød) til 4 (åndedrætsbesvær under aktiviteter som f.eks. at være indespærret i hjemmet og påklædning).
baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Spørgeskemaet, der vurderer niveauet af fysisk aktivitet over de seneste 7 dage, giver information om gang, moderate aktiviteter og siddende tid. Individers fysiske aktivitetsniveau er opdelt i tre kategorier i henhold til de opnåede scores: "inaktiv", "minimal aktiv" og "meget aktiv".
baseline til 6 uger efter
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
Individers livskvalitet, en test, der måler sundhedsrelateret livskvalitet for luftvejssygdomme, ST. George Respiratorisk spørgeskema. st. George Respiratory Questionnaire; Den har tre undergrene som symptomer (8 genstande), aktiviteter (16 genstande) og virkninger af sygdommen (26 genstande) og består af i alt 50 genstande. Testens samlede score er mellem 0-100 (0 score er normalt, 100 angiver maksimal handicap.)
baseline til 6 uger efter
Træthedsgradskala
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
Fatigue Severity Scale, som måler sværhedsgraden af ​​træthed i den sidste måned, blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​træthed. Skalaen består af ni spørgsmål, og hvert spørgsmål bedømmes over syv point. Den samlede score spænder fra 9 til 63 point. Høje score indikerer træthed, 28 point og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​alvorlig træthed.
baseline til 6 uger efter
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
Nottingham Health Profile blev også brugt til at vurdere deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet. NSP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler den enkeltes oplevede helbredsproblemer og niveauet af disse problemer, der påvirker normale daglige aktiviteter. Den første del af NSP, som er udviklet i to dele, består af 38 punkter og evaluerer seks parametre relateret til sundhedsniveau.
baseline til 6 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner