Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij personen met Covid-19

18 januari 2023 bijgewerkt door: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapietraining op ademhaling, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en vermoeidheid bij personen met Covid-19

Coronavirusziekte (COVID-19) is een luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-cov-2). Deze studie was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de effectiviteit te vergelijken van op telerevalidatie gebaseerde oefentraining toegepast op personen met Covid-19. Individuen zullen worden verdeeld in twee groepen, de controlegroep en de studiegroep. Alle beoordelingen worden twee keer online gedaan, voor en na de behandeling. Sociaal-demografische gegevens van personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, ziekte-informatie over Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile zal worden ondervraagd en geregistreerd. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score in het bereik van 0-3 op de MRC Dyspnea Scale.
  • Geen vestibulaire, orthopedische of neurologische ziekte hebben die de spierkracht, het evenwicht en de coördinatie aantast.
  • De laatste 6 maanden niet geopereerd zijn.
  • Geen enkele chirurgische ingreep hebben ondergaan die het bewegingsapparaat van de wervelkolom, de onderste ledematen of de bovenste ledematen kan aantasten.
  • Het was samenwerken en vrijwilligerswerk.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lever- en nierziekte of nieuwe en progressieve schade aan de lever- en nierfunctie, diepe veneuze trombose en longembolie, vermoedelijke aortastenose, een ziekte/aandoening hebben waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Ander: Oefening
Thuisprogramma's voor lichaamsbeweging zijn erg belangrijk om het immuunsysteem te versterken, dat uiterst belangrijk is in de strijd tegen COVID-19-infectie, en om de fysieke en mentale gezondheid te beschermen. Aangezien de longrevalidatiesessies een hoog overdrachtsrisico met zich meebrengen, wordt bovendien aanbevolen het programma uit te voeren met toepassingen zoals training in één sessie, telerevalidatie of een thuisprogramma. Hoewel het programma voor longrevalidatie thuis is aangepast aan het individu, omvat het over het algemeen positionering, mobilisatie, ontspanningsoefeningen, ademhalingstraining, ademhalingsspieroefeningen, oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, wandelen, traplopen en fietsen. De algemene mening is dat telerevalidatiepraktijken veel voordelen hebben, zoals het verbeteren van de kwaliteit van leven en fysieke activiteit. Naast deze voordelen komen telerevalidatietoepassingen op de voorgrond in de Covid-19-periode met zijn complementaire functie.
Experimenteel: Controlegroep
Ander: Oefening
Thuisprogramma's voor lichaamsbeweging zijn erg belangrijk om het immuunsysteem te versterken, dat uiterst belangrijk is in de strijd tegen COVID-19-infectie, en om de fysieke en mentale gezondheid te beschermen. Aangezien de longrevalidatiesessies een hoog overdrachtsrisico met zich meebrengen, wordt bovendien aanbevolen het programma uit te voeren met toepassingen zoals training in één sessie, telerevalidatie of een thuisprogramma. Hoewel het programma voor longrevalidatie thuis is aangepast aan het individu, omvat het over het algemeen positionering, mobilisatie, ontspanningsoefeningen, ademhalingstraining, ademhalingsspieroefeningen, oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, wandelen, traplopen en fietsen. De algemene mening is dat telerevalidatiepraktijken veel voordelen hebben, zoals het verbeteren van de kwaliteit van leven en fysieke activiteit. Naast deze voordelen komen telerevalidatietoepassingen op de voorgrond in de Covid-19-periode met zijn complementaire functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst voor COVID-19-schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
De Fear of COVID-19 Scale werd gebruikt om de mate van angst veroorzaakt door Covid-19 te meten. Elke vraag van de schaal, die uit 7 vragen bestaat, wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1- Helemaal niet mee eens. 5- Ik ben het er helemaal mee eens). Een hoge score duidt op meer angst voor Covid-19.
basislijn tot 6 weken daarna
MRC Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: basislijn
De MRC Dyspnea Scale werd gebruikt om de dyspneuniveaus van de deelnemers te beoordelen. Het is een vijfpuntsschaal gebaseerd op verschillende fysieke oefeningen die een gevoel van kortademigheid veroorzaken. Het bestaat uit vijf items. De ademnood van de persoon wordt beoordeeld van 0 (geen kortademigheid) tot 4 (kortademigheid tijdens activiteiten zoals aan huis gekluisterd zijn en aankleden).
basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers werden geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De vragenlijst die het niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen beoordeelt, geeft informatie over lopen, matige activiteiten en tijd die wordt doorgebracht met zitten. Het fysieke activiteitsniveau van individuen wordt volgens de verkregen scores in drie categorieën verdeeld: "inactief", "minimaal actief" en "zeer actief".
basislijn tot 6 weken daarna
St. George's Ademhalingsvragenlijst, SGRQ
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
De kwaliteit van leven van individuen, een test die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor luchtwegaandoeningen, ST. George Ademhalingsvragenlijst. st. George Ademhalingsvragenlijst; Het heeft drie subtakken als symptomen (8 items), activiteiten (16 items) en effecten van de ziekte (26 items) en bestaat uit in totaal 50 items. De totale score van de test ligt tussen 0-100 (0 score is normaal, 100 geeft maximale invaliditeit aan.)
basislijn tot 6 weken daarna
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
De Fatigue Severity Scale, die de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen maand meet, werd gebruikt om de ernst van de vermoeidheid te bepalen. De schaal bestaat uit negen vragen en elke vraag wordt beoordeeld op zeven punten. De totaalscore varieert van 9 tot 63 punten. Hoge scores duiden op vermoeidheid, 28 punten en hoger duiden op de aanwezigheid van ernstige vermoeidheid.
basislijn tot 6 weken daarna
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
Het Nottingham Health Profile werd ook gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen. NSP is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de waargenomen gezondheidsproblemen van het individu meet en het niveau van deze problemen die de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden. Het eerste deel van het NSP, dat in twee delen is ontwikkeld, bestaat uit 38 items en evalueert zes parameters met betrekking tot het gezondheidsniveau.
basislijn tot 6 weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren