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Telerehabilitation bei Personen mit Covid-19

18. Januar 2023 aktualisiert von: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung von telerehabilitationsbasiertem Physiotherapietraining auf Atmung, Lebensqualität, körperliche Aktivität und Müdigkeit bei Personen mit Covid-19

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine Atemwegserkrankung, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-cov-2) verursacht wird. Diese Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie geplant, um die Wirksamkeit von telerehabilitationsbasiertem Bewegungstraining bei Personen mit Covid-19 zu vergleichen. Die Personen werden in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe und die Studiengruppe. Alle Bewertungen werden zweimal online durchgeführt, vor und nach der Behandlung. Soziodemografische Daten von Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, Krankheitsinformationen zu Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile werden befragt und aufgezeichnet. Die gewonnenen Daten werden mit statistischen Methoden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Wert im Bereich von 0-3 auf der MRC-Dyspnoe-Skala.
  • Keine vestibulären, orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen haben, die die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen.
  • Keine Operation in den letzten 6 Monaten.
  • sich keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, der den Bewegungsapparat der Wirbelsäule, der unteren Extremitäten oder der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnte.
  • Es war kooperativ und freiwillig.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Leber- und Nierenerkrankung oder neue und fortschreitende Schädigung der Leber- und Nierenfunktion, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Verdacht auf Aortenstenose, Erkrankung/Beschwerden, für die sportliche Betätigung kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Die Übung
Bewegungsprogramme zu Hause sind sehr wichtig, um das Immunsystem zu stärken, das im Kampf gegen eine COVID-19-Infektion äußerst wichtig ist, und um die körperliche und geistige Gesundheit zu schützen. Da die Lungenrehabilitationssitzungen zudem ein hohes Übertragungsrisiko bergen, wird empfohlen, das Programm mit Anwendungen wie Einzeltraining, Telerehabilitation oder Heimprogramm durchzuführen. Obwohl das Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause individuell angepasst wird, umfasst es in der Regel Lagerung, Mobilisation, Entspannungsübungen, Atemtraining, Atemmuskelübungen, Übungen der oberen und unteren Extremitäten, Gehen, Treppensteigen und Radfahren. Die allgemeine Meinung ist, dass Telerehabilitationspraktiken viele Vorteile haben, wie z. B. die Steigerung der Lebensqualität und der körperlichen Aktivität. Zusätzlich zu diesen Vorteilen treten Telerehabilitationsanwendungen in der Covid-19-Periode mit ihrer ergänzenden Funktion in den Vordergrund.
Experimental: Kontrollgruppe
Sonstiges: Die Übung
Bewegungsprogramme zu Hause sind sehr wichtig, um das Immunsystem zu stärken, das im Kampf gegen eine COVID-19-Infektion äußerst wichtig ist, und um die körperliche und geistige Gesundheit zu schützen. Da die Lungenrehabilitationssitzungen zudem ein hohes Übertragungsrisiko bergen, wird empfohlen, das Programm mit Anwendungen wie Einzeltraining, Telerehabilitation oder Heimprogramm durchzuführen. Obwohl das Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause individuell angepasst wird, umfasst es in der Regel Lagerung, Mobilisation, Entspannungsübungen, Atemtraining, Atemmuskelübungen, Übungen der oberen und unteren Extremitäten, Gehen, Treppensteigen und Radfahren. Die allgemeine Meinung ist, dass Telerehabilitationspraktiken viele Vorteile haben, wie z. B. die Steigerung der Lebensqualität und der körperlichen Aktivität. Zusätzlich zu diesen Vorteilen treten Telerehabilitationsanwendungen in der Covid-19-Periode mit ihrer ergänzenden Funktion in den Vordergrund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst vor der COVID-19-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Die Angst vor COVID-19-Skala wurde verwendet, um das Ausmaß der Angst zu messen, das durch Covid-19 verursacht wird. Jede Frage der Skala, die aus 7 Fragen besteht, wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – Ich stimme überhaupt nicht zu. 5- Ich stimme voll und ganz zu). Ein hoher Wert weist auf eine größere Angst vor Covid-19 hin.
Ausgangswert bis 6 Wochen danach
MRC Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die MRC-Dyspnoe-Skala wurde verwendet, um das Dyspnoe-Niveau der Teilnehmer zu beurteilen. Es ist eine Fünf-Punkte-Skala, die auf verschiedenen körperlichen Übungen basiert, die ein Gefühl von Atemnot hervorrufen. Es besteht aus fünf Artikeln. Die Atemnot der Person wird von 0 (keine Atemnot) bis 4 (Atemnot bei Aktivitäten wie Hausarrest und Ankleiden) bewertet.
Grundlinie
International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form erhoben. Der Fragebogen zur Erfassung der körperlichen Aktivität der letzten 7 Tage gibt Aufschluss über das Gehen, moderate Aktivitäten und die Zeit im Sitzen. Das körperliche Aktivitätsniveau der Personen wird entsprechend den erzielten Werten in drei Kategorien eingeteilt: „inaktiv“, „wenig aktiv“ und „sehr aktiv“.
Ausgangswert bis 6 Wochen danach
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Die Lebensqualität von Personen, ein Test, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Atemwegserkrankungen misst, ST. George Atmungsfragebogen. st. George Atmungsfragebogen; Es hat drei Unterzweige wie Symptome (8 Items), Aktivitäten (16 Items) und Auswirkungen der Krankheit (26 Items) und besteht aus insgesamt 50 Items. Die Gesamtpunktzahl des Tests liegt zwischen 0 und 100 (0 Punktzahl ist normal, 100 zeigt maximale Behinderung an).
Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Um den Schweregrad der Erschöpfung zu bestimmen, wurde die Fatigue Severity Scale verwendet, die den Schweregrad der Erschöpfung im letzten Monat misst. Die Skala besteht aus neun Fragen und jede Frage wird mit sieben Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63 Punkten. Hohe Punktzahlen weisen auf Ermüdung hin, 28 Punkte und mehr auf starke Ermüdung.
Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
Das Nottingham Health Profile wurde auch verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten. NSP ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme der Person und das Ausmaß dieser Probleme misst, die sich auf normale tägliche Aktivitäten auswirken. Der erste Teil des NSP, der in zwei Teilen entwickelt wurde, besteht aus 38 Items und bewertet sechs Parameter, die sich auf den Gesundheitszustand beziehen.
Ausgangswert bis 6 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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