Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja osób z Covid-19

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu fizjoterapeutycznego opartego na telerehabilitacji na oddychanie, jakość życia, aktywność fizyczną i zmęczenie u osób z Covid-19

Choroba koronawirusowa (COVID-19) to choroba układu oddechowego wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-cov-2). Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu porównanie skuteczności treningu wysiłkowego opartego na telerehabilitacji stosowanego u osób z Covid-19. Osoby zostaną podzielone na dwie grupy, grupę kontrolną i grupę badawczą. Wszystkie oceny będą dokonywane online dwukrotnie, przed i po leczeniu. Dane socjodemograficzne osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, informacje o chorobie Covid-19, Skala Duszności MRC, Skala Strachu COVID-19, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz, ST. Kwestionariusz oddechowy George'a, skala ciężkości zmęczenia, profil zdrowotny Nottingham zostaną przesłuchane i zapisane. Uzyskane dane zostaną poddane analizie metodami statystycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w zakresie 0-3 w skali duszności MRC.
  • Nie mieć żadnych chorób przedsionkowych, ortopedycznych lub neurologicznych, które wpływają na siłę mięśni, równowagę i koordynację.
  • Niepoddane operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nieprzebyty żaden zabieg chirurgiczny, który może mieć wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy kręgosłupa, kończyn dolnych lub kończyn górnych.
  • To była współpraca i wolontariat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba wątroby i nerek lub nowe i postępujące uszkodzenie czynności wątroby i nerek, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, podejrzenie zwężenia zastawki aortalnej, choroba/stan, w przypadku którego ćwiczenia są przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Domowe programy aktywności fizycznej są bardzo ważne dla wzmocnienia układu odpornościowego, co jest niezwykle ważne w walce z zakażeniem COVID-19 oraz dla ochrony zdrowia fizycznego i psychicznego. Ponadto, ponieważ sesje rehabilitacji pulmonologicznej niosą ze sobą duże ryzyko transmisji, zaleca się, aby program był realizowany z aplikacjami takimi jak trening jednosesyjny, telerehabilitacja lub program domowy. Chociaż program domowej rehabilitacji pulmonologicznej jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, zazwyczaj obejmuje on pozycjonowanie, mobilizację, ćwiczenia relaksacyjne, trening oddechowy, ćwiczenia mięśni oddechowych, ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, chodzenie, wchodzenie po schodach i ćwiczenia na rowerze. Powszechnie uważa się, że praktyki telerehabilitacyjne mają wiele zalet, takich jak podniesienie jakości życia i aktywności fizycznej. Oprócz tych korzyści aplikacje telerehabilitacyjne wysuwają się na pierwszy plan w okresie Covid-19 dzięki swojej komplementarności.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Domowe programy aktywności fizycznej są bardzo ważne dla wzmocnienia układu odpornościowego, co jest niezwykle ważne w walce z zakażeniem COVID-19 oraz dla ochrony zdrowia fizycznego i psychicznego. Ponadto, ponieważ sesje rehabilitacji pulmonologicznej niosą ze sobą duże ryzyko transmisji, zaleca się, aby program był realizowany z aplikacjami takimi jak trening jednosesyjny, telerehabilitacja lub program domowy. Chociaż program domowej rehabilitacji pulmonologicznej jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, zazwyczaj obejmuje on pozycjonowanie, mobilizację, ćwiczenia relaksacyjne, trening oddechowy, ćwiczenia mięśni oddechowych, ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, chodzenie, wchodzenie po schodach i ćwiczenia na rowerze. Powszechnie uważa się, że praktyki telerehabilitacyjne mają wiele zalet, takich jak podniesienie jakości życia i aktywności fizycznej. Oprócz tych korzyści aplikacje telerehabilitacyjne wysuwają się na pierwszy plan w okresie Covid-19 dzięki swojej komplementarności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Skala strachu przed COVID-19 została wykorzystana do pomiaru poziomu strachu wywołanego przez Covid-19. Każde pytanie skali, która składa się z 7 pytań, jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam. 5- zdecydowanie się zgadzam). Wysoki wynik wskazuje na większy strach przed Covid-19.
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Skala duszności MRC
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala duszności MRC została wykorzystana do oceny poziomu duszności uczestników. Jest to pięciostopniowa skala oparta na różnych ćwiczeniach fizycznych wywołujących uczucie duszności. Składa się z pięciu pozycji. Niewydolność oddechowa danej osoby jest oceniana od 0 (brak duszności) do 4 (duszność podczas czynności, takich jak przebywanie w domu i ubieranie się).
linia bazowa
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Poziom aktywności fizycznej uczestników oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz. Kwestionariusz oceniający poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni zawiera informacje na temat chodzenia, umiarkowanej aktywności fizycznej oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej. Poziomy aktywności fizycznej poszczególnych osób są podzielone na trzy kategorie w zależności od uzyskanych wyników: „nieaktywny”, „minimalnie aktywny” i „bardzo aktywny”.
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego, SGRQ
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Jakość życia jednostek, test mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem w przypadku chorób układu oddechowego, ST. Kwestionariusz oddechowy George'a. ul. Kwestionariusz oddechowy George'a; Ma trzy podgałęzie, takie jak objawy (8 pozycji), czynności (16 pozycji) i skutki choroby (26 pozycji) i składa się łącznie z 50 pozycji. Całkowity wynik testu wynosi od 0 do 100 (0 punktów jest normalne, 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność).
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Do określenia nasilenia zmęczenia wykorzystano Skalę Nasilenia Zmęczenia, która mierzy nasilenie zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z dziewięciu pytań, a każde pytanie jest oceniane w siedmiu punktach. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 63 punktów. Wysokie wyniki wskazują na zmęczenie, 28 punktów i więcej wskazuje na obecność silnego zmęczenia.
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
Profil zdrowotny Nottingham wykorzystano również do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem. NSP to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne danej osoby oraz poziom tych problemów, które wpływają na normalne codzienne czynności. Pierwsza część NSP, która została opracowana w dwóch częściach, składa się z 38 pozycji i ocenia sześć parametrów związanych z poziomem zdrowia.
wartości wyjściowej do 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj