Телереабилитация у людей с Covid-19
18 января 2023 г. обновлено: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Исследование влияния телереабилитационного физиотерапевтического обучения на дыхание, качество жизни, физическую активность и утомляемость у лиц с Covid-19
Коронавирусная болезнь (COVID-19) — респираторное заболевание, вызываемое тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-cov-2).
Это исследование было запланировано как простое слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование для сравнения эффективности физических упражнений на основе телереабилитации, применяемых к людям с Covid-19.
Участники будут разделены на две группы: контрольную и учебную.
Все оценки будут проводиться онлайн дважды, до и после лечения.
Социально-демографические данные лиц, давших согласие на участие в исследовании, информация о заболевании Covid-19, шкала одышки MRC, шкала страха COVID-19, международный опросник физической активности-краткая форма, ST. Будут опрошены и записаны респираторный опросник Джорджа, шкала тяжести усталости, профиль здоровья Ноттингема.
Полученные данные будут проанализированы статистическими методами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка в диапазоне 0-3 по шкале одышки MRC.
- Не иметь каких-либо вестибулярных, ортопедических или неврологических заболеваний, которые повлияют на мышечную силу, равновесие и координацию.
- Не подвергался хирургическому вмешательству в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие каких-либо хирургических процедур, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат позвоночника, нижних или верхних конечностей.
- Это было сотрудничество и волонтерство.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания печени и почек или новые и прогрессирующие нарушения функции печени и почек, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия, подозрение на аортальный стеноз, наличие заболевания/состояния, при котором противопоказаны физические упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Программы физической активности на дому очень важны для укрепления иммунной системы, что чрезвычайно важно в борьбе с инфекцией COVID-19, а также для защиты физического и психического здоровья.
Кроме того, поскольку сеансы легочной реабилитации сопряжены с высоким риском передачи инфекции, рекомендуется проводить программу с такими приложениями, как односеансовое обучение, дистанционная реабилитация или домашняя программа.
Хотя домашняя программа легочной реабилитации адаптирована для каждого человека, она обычно включает в себя позиционирование, мобилизацию, упражнения на релаксацию, дыхательную тренировку, упражнения для дыхательных мышц, упражнения для верхних и нижних конечностей, ходьбу, подъем по лестнице и езду на велосипеде.
Общее мнение состоит в том, что практики телереабилитации имеют много преимуществ, таких как повышение качества жизни и физической активности.
В дополнение к этим преимуществам, приложения телереабилитации выходят на первый план в период Covid-19 благодаря своей дополнительной функции.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Программы физической активности на дому очень важны для укрепления иммунной системы, что чрезвычайно важно в борьбе с инфекцией COVID-19, а также для защиты физического и психического здоровья.
Кроме того, поскольку сеансы легочной реабилитации сопряжены с высоким риском передачи инфекции, рекомендуется проводить программу с такими приложениями, как односеансовое обучение, дистанционная реабилитация или домашняя программа.
Хотя домашняя программа легочной реабилитации адаптирована для каждого человека, она обычно включает в себя позиционирование, мобилизацию, упражнения на релаксацию, дыхательную тренировку, упражнения для дыхательных мышц, упражнения для верхних и нижних конечностей, ходьбу, подъем по лестнице и езду на велосипеде.
Общее мнение состоит в том, что практики телереабилитации имеют много преимуществ, таких как повышение качества жизни и физической активности.
В дополнение к этим преимуществам, приложения телереабилитации выходят на первый план в период Covid-19 благодаря своей дополнительной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала страха перед COVID-19
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Шкала страха перед COVID-19 использовалась для измерения уровня страха, вызванного Covid-19.
Каждый вопрос шкалы, состоящей из 7 вопросов, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен.
5- Полностью согласен).
Высокий балл указывает на больший страх перед Covid-19.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Шкала одышки MRC
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала одышки MRC использовалась для оценки уровня одышки участников.
Это пятибалльная шкала, основанная на различных физических упражнениях, вызывающих чувство одышки.
Он состоит из пяти пунктов.
Дыхательный дистресс человека оценивается по шкале от 0 (отсутствие одышки) до 4 (одышка во время таких действий, как пребывание дома и одевание).
|
исходный уровень
|
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Уровни физической активности участников оценивались с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности.
Опросник, оценивающий уровень физической активности за последние 7 дней, дает информацию о ходьбе, умеренной активности и времени, проведенном в сидячем положении.
Уровни физической активности индивидуумов делятся на три категории в соответствии с полученными баллами: «неактивный», «минимально активный» и «очень активный».
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия, SGRQ
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Качество жизни людей, тест, который измеряет связанное со здоровьем качество жизни при респираторных заболеваниях, ST. Респираторный опросник Джорджа.
ул.
Респираторный опросник Джорджа; Он состоит из трех подветвей: симптомы (8 пунктов), действия (16 пунктов) и последствия болезни (26 пунктов) и состоит в общей сложности из 50 пунктов.
Общий балл теста находится в диапазоне от 0 до 100 (0 баллов — норма, 100 баллов — максимальная инвалидность).
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Шкала тяжести утомления, которая измеряет тяжесть утомления за последний месяц, использовалась для определения тяжести утомления.
Шкала состоит из девяти вопросов, каждый из которых оценивается в семь баллов.
Суммарная оценка колеблется от 9 до 63 баллов.
Высокие баллы свидетельствуют об утомлении, 28 баллов и выше – о наличии выраженного утомления.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Ноттингемский профиль здоровья также использовался для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем.
NSP — это общий опросник качества жизни, который измеряет воспринимаемые человеком проблемы со здоровьем и уровень этих проблем, влияющих на обычную повседневную деятельность.
Первая часть ПОШ, состоящая из двух частей, состоит из 38 пунктов и оценивает шесть параметров, связанных с уровнем здоровья.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gattinoni L, Coppola S, Cressoni M, Busana M, Rossi S, Chiumello D. COVID-19 Does Not Lead to a "Typical" Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1299-1300. doi: 10.1164/rccm.202003-0817LE. No abstract available.
- Sun J, He WT, Wang L, Lai A, Ji X, Zhai X, Li G, Suchard MA, Tian J, Zhou J, Veit M, Su S. COVID-19: Epidemiology, Evolution, and Cross-Disciplinary Perspectives. Trends Mol Med. 2020 May;26(5):483-495. doi: 10.1016/j.molmed.2020.02.008. Epub 2020 Mar 21.
- MS AG, N.; Surendran, P.; Jacob, P.; Karpouzis, V.; Haneef, M.; Aleef, M.; Ali, S.; Praveen, R.; Bouguerra, E.; Almudahka,. Acute Care Physiotherapy Management of COVID-19 Patients in Qatar: Best Practice Recommendations. Preprints. 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .