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La teleriabilitazione nei soggetti con Covid-19

18 gennaio 2023 aggiornato da: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Indagine sull'effetto della formazione fisioterapica basata sulla teleriabilitazione su respirazione, qualità della vita, attività fisica e affaticamento negli individui con Covid-19

La malattia da coronavirus (COVID-19) è una malattia respiratoria causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-cov-2). Questo studio è stato pianificato come uno studio pilota controllato randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia dell'allenamento basato sulla teleriabilitazione applicato alle persone con Covid-19. Gli individui saranno divisi in due gruppi, il gruppo di controllo e il gruppo di studio. Tutte le valutazioni saranno effettuate online due volte, prima e dopo il trattamento. Dati socio-demografici delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio, informazioni sulla malattia relative a Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile saranno interrogati e registrati. I dati ottenuti saranno analizzati con metodi statistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio compreso tra 0 e 3 sulla scala della dispnea MRC.
  • Non avere alcuna malattia vestibolare, ortopedica o neurologica che influenzi la forza muscolare, l'equilibrio e la coordinazione.
  • Non aver subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi.
  • Non aver subito alcuna procedura chirurgica che possa interessare il sistema muscolo-scheletrico della colonna vertebrale, degli arti inferiori o degli arti superiori.
  • Era cooperativo e volontario.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia epatica e renale o danno nuovo e progressivo alla funzionalità epatica e renale, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, sospetta stenosi aortica, con una malattia/condizione per la quale l'esercizio è controindicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Altro: Esercizio
I programmi di attività fisica domiciliare sono molto importanti per rafforzare il sistema immunitario, che è estremamente importante nella lotta contro l'infezione da COVID-19, e per proteggere la salute fisica e mentale. Inoltre, poiché le sessioni di riabilitazione polmonare comportano un alto rischio di trasmissione, si consiglia di eseguire il programma con applicazioni come l'allenamento a sessione singola, la teleriabilitazione o il programma domiciliare. Sebbene il programma di riabilitazione respiratoria domiciliare sia adattato all'individuo, generalmente include posizionamento, mobilizzazione, esercizi di rilassamento, allenamento respiratorio, esercizi per i muscoli respiratori, esercizi per gli arti superiori e inferiori, camminare, salire le scale ed esercizi in bicicletta. L'opinione generale è che le pratiche di teleriabilitazione abbiano molti benefici come l'aumento della qualità della vita e dell'attività fisica. Oltre a questi vantaggi, le applicazioni di teleriabilitazione vengono alla ribalta nel periodo Covid-19 con la sua funzionalità complementare.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Altro: Esercizio
I programmi di attività fisica domiciliare sono molto importanti per rafforzare il sistema immunitario, che è estremamente importante nella lotta contro l'infezione da COVID-19, e per proteggere la salute fisica e mentale. Inoltre, poiché le sessioni di riabilitazione polmonare comportano un alto rischio di trasmissione, si consiglia di eseguire il programma con applicazioni come l'allenamento a sessione singola, la teleriabilitazione o il programma domiciliare. Sebbene il programma di riabilitazione respiratoria domiciliare sia adattato all'individuo, generalmente include posizionamento, mobilizzazione, esercizi di rilassamento, allenamento respiratorio, esercizi per i muscoli respiratori, esercizi per gli arti superiori e inferiori, camminare, salire le scale ed esercizi in bicicletta. L'opinione generale è che le pratiche di teleriabilitazione abbiano molti benefici come l'aumento della qualità della vita e dell'attività fisica. Oltre a questi vantaggi, le applicazioni di teleriabilitazione vengono alla ribalta nel periodo Covid-19 con la sua funzionalità complementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della paura del COVID-19
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
La scala Fear of COVID-19 è stata utilizzata per misurare il livello di paura causato da Covid-19. Ogni domanda della scala, che consiste in 7 domande, è valutata su una scala Likert a 5 punti (1- Non sono assolutamente d'accordo. 5- Concordo pienamente). Un punteggio alto indica una maggiore paura del Covid-19.
basale a 6 settimane dopo
Scala della dispnea MRC
Lasso di tempo: linea di base
La MRC Dyspnea Scale è stata utilizzata per valutare i livelli di dispnea dei partecipanti. È una scala a cinque punti basata su vari esercizi fisici che producono una sensazione di dispnea. Si compone di cinque articoli. L'angoscia respiratoria della persona è classificata da 0 (nessuna mancanza di respiro) a 4 (mancanza di respiro durante attività come essere confinati in casa e vestirsi).
linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati valutati con l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Il questionario che valuta il livello di attività fisica negli ultimi 7 giorni fornisce informazioni su camminata, attività moderate e tempo trascorso seduti. I livelli di attività fisica degli individui sono suddivisi in tre categorie in base ai punteggi ottenuti: "inattivo", "poco attivo" e "molto attivo".
basale a 6 settimane dopo
Questionario respiratorio di San Giorgio, SGRQ
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
La qualità della vita degli individui, un test che misura la qualità della vita correlata alla salute per le malattie respiratorie, ST. Questionario respiratorio George. st. Questionario respiratorio George; Ha tre sottorami come sintomi (8 voci), attività (16 voci) ed effetti della malattia (26 voci) e consiste in un totale di 50 voci. Il punteggio totale del test è compreso tra 0 e 100 (il punteggio 0 è normale, 100 indica la massima disabilità).
basale a 6 settimane dopo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
La Fatigue Severity Scale, che misura la gravità della fatica nell'ultimo mese, è stata utilizzata per determinare la gravità della fatica. La scala è composta da nove domande e ogni domanda è valutata su sette punti. Il punteggio totale va da 9 a 63 punti. Punteggi alti indicano affaticamento, 28 punti e oltre indicano la presenza di grave affaticamento.
basale a 6 settimane dopo
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
Il Nottingham Health Profile è stato utilizzato anche per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. L'NSP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti dall'individuo e il livello di questi problemi che influenzano le normali attività quotidiane. La prima parte del PSN, sviluppata in due parti, è composta da 38 item e valuta sei parametri relativi al livello di salute.
basale a 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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