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Télé-réadaptation chez les personnes atteintes de Covid-19

18 janvier 2023 mis à jour par: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Enquête sur l'effet de la formation en physiothérapie basée sur la téléréadaptation sur la respiration, la qualité de vie, l'activité physique et la fatigue chez les personnes atteintes de Covid-19

La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie respiratoire causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-cov-2). Cette étude a été planifiée comme une étude pilote contrôlée randomisée en simple aveugle pour comparer l'efficacité de l'entraînement physique basé sur la téléréadaptation appliqué aux personnes atteintes de Covid-19. Les individus seront divisés en deux groupes, le groupe de contrôle et le groupe d'étude. Toutes les évaluations seront faites en ligne deux fois, avant et après le traitement. Données socio-démographiques des personnes qui ont accepté de participer à l'étude, informations sur la maladie concernant Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. Le questionnaire respiratoire de George, l'échelle de gravité de la fatigue, le profil de santé de Nottingham seront interrogés et enregistrés. Les données obtenues seront analysées avec des méthodes statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un score compris entre 0 et 3 sur l'échelle de dyspnée MRC.
  • Ne pas avoir de maladie vestibulaire, orthopédique ou neurologique qui affectera la force musculaire, l'équilibre et la coordination.
  • Ne pas avoir subi de chirurgie au cours des 6 derniers mois.
  • Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale pouvant affecter le système musculo-squelettique de la colonne vertébrale, des membres inférieurs ou des membres supérieurs.
  • C'était être coopératif et bénévole.

Critère d'exclusion:

  • Maladie grave du foie et des reins ou atteinte nouvelle et progressive de la fonction hépatique et rénale, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, sténose aortique suspectée, maladie/affection pour laquelle l'exercice est contre-indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Autre: Exercer
Les programmes d'activité physique à domicile sont très importants pour renforcer le système immunitaire, qui est extrêmement important dans la lutte contre l'infection au COVID-19, et pour protéger la santé physique et mentale. De plus, étant donné que les séances de réadaptation pulmonaire comportent un risque élevé de transmission, il est recommandé que le programme soit réalisé avec des applications telles que l'entraînement en une seule séance, la téléréadaptation ou le programme à domicile. Bien que le programme de réadaptation pulmonaire à domicile soit adapté à la personne, il comprend généralement des exercices de positionnement, de mobilisation, de relaxation, d'entraînement respiratoire, des exercices des muscles respiratoires, des exercices des membres supérieurs et inférieurs, des exercices de marche, de montée d'escaliers et de vélo. L'opinion générale est que les pratiques de téléréadaptation ont de nombreux avantages tels que l'augmentation de la qualité de vie et de l'activité physique. En plus de ces avantages, les applications de téléréadaptation arrivent sur le devant de la scène en période Covid-19 avec sa complémentarité.
Expérimental: Groupe de contrôle
Autre: Exercer
Les programmes d'activité physique à domicile sont très importants pour renforcer le système immunitaire, qui est extrêmement important dans la lutte contre l'infection au COVID-19, et pour protéger la santé physique et mentale. De plus, étant donné que les séances de réadaptation pulmonaire comportent un risque élevé de transmission, il est recommandé que le programme soit réalisé avec des applications telles que l'entraînement en une seule séance, la téléréadaptation ou le programme à domicile. Bien que le programme de réadaptation pulmonaire à domicile soit adapté à la personne, il comprend généralement des exercices de positionnement, de mobilisation, de relaxation, d'entraînement respiratoire, des exercices des muscles respiratoires, des exercices des membres supérieurs et inférieurs, des exercices de marche, de montée d'escaliers et de vélo. L'opinion générale est que les pratiques de téléréadaptation ont de nombreux avantages tels que l'augmentation de la qualité de vie et de l'activité physique. En plus de ces avantages, les applications de téléréadaptation arrivent sur le devant de la scène en période Covid-19 avec sa complémentarité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de la peur de la COVID-19
Délai: de base à 6 semaines après
L'échelle de peur du COVID-19 a été utilisée pour mesurer le niveau de peur causé par le Covid-19. Chaque question de l'échelle, qui se compose de 7 questions, est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1- Je ne suis pas du tout d'accord. 5- Je suis tout à fait d'accord). Un score élevé indique une plus grande peur du Covid-19.
de base à 6 semaines après
Échelle de dyspnée MRC
Délai: ligne de base
L'échelle de dyspnée MRC a été utilisée pour évaluer les niveaux de dyspnée des participants. Il s'agit d'une échelle en cinq points basée sur divers exercices physiques qui produisent une sensation de dyspnée. Il se compose de cinq éléments. La détresse respiratoire de la personne est graduée de 0 (pas d'essoufflement) à 4 (essoufflement lors d'activités telles que le confinement à la maison et l'habillage).
ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: de base à 6 semaines après
Les niveaux d'activité physique des participants ont été évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale. Le questionnaire évaluant le niveau d'activité physique au cours des 7 derniers jours fournit des informations sur la marche, les activités modérées et le temps passé assis. Les niveaux d'activité physique des individus sont répartis en trois catégories selon les scores obtenus : « inactif », « peu actif » et « très actif ».
de base à 6 semaines après
Questionnaire respiratoire St. George, SGRQ
Délai: de base à 6 semaines après
La qualité de vie des individus, un test qui mesure la qualité de vie liée à la santé pour les maladies respiratoires, ST. Questionnaire respiratoire de George. St. Questionnaire respiratoire de George ; Il comporte trois sous-branches comme les symptômes (8 éléments), les activités (16 éléments) et les effets de la maladie (26 éléments) et se compose d'un total de 50 éléments. Le score total du test est compris entre 0 et 100 (le score 0 est normal, 100 indique une incapacité maximale.)
de base à 6 semaines après
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: de base à 6 semaines après
L'échelle de gravité de la fatigue, qui mesure la gravité de la fatigue au cours du dernier mois, a été utilisée pour déterminer la gravité de la fatigue. L'échelle se compose de neuf questions et chaque question est notée sur sept points. Le score total varie de 9 à 63 points. Des scores élevés indiquent de la fatigue, 28 points et plus indiquent la présence d'une fatigue intense.
de base à 6 semaines après
Profil de santé de Nottingham
Délai: de base à 6 semaines après
Le profil de santé de Nottingham a également été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants. Le NSP est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus par l'individu et le niveau de ces problèmes qui affectent les activités quotidiennes normales. La première partie du PSN, qui a été élaborée en deux parties, est composée de 38 items et évalue six paramètres liés au niveau de santé.
de base à 6 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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