Tele-Reabilitação em Indivíduos com Covid-19
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Investigação do Efeito do Treinamento de Fisioterapia Baseada em Telerreabilitação na Respiração, Qualidade de Vida, Atividade Física e Fadiga em Indivíduos com Covid-19
A doença de coronavírus (COVID-19) é uma doença respiratória causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-cov-2).
Este estudo foi planejado como um estudo piloto randomizado controlado simples-cego para comparar a eficácia do treinamento físico baseado em telerreabilitação aplicado a indivíduos com Covid-19.
Os indivíduos serão divididos em dois grupos, o grupo de controle e o grupo de estudo.
Todas as avaliações serão feitas online duas vezes, antes e depois do tratamento.
Dados sociodemográficos dos indivíduos que concordaram em participar do estudo, informações sobre a doença Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. O Questionário Respiratório George, a Escala de Gravidade da Fadiga, o Perfil de Saúde de Nottingham serão questionados e registrados.
Os dados obtidos serão analisados com métodos estatísticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação na faixa de 0-3 na Escala de Dispnéia do MRC.
- Não ter nenhuma doença vestibular, ortopédica ou neurológica que afete a força muscular, o equilíbrio e a coordenação.
- Não ter realizado cirurgia nos últimos 6 meses.
- Não ter sido submetido a nenhum procedimento cirúrgico que possa afetar o sistema musculoesquelético da coluna vertebral, membros inferiores ou membros superiores.
- Era ser cooperativo e voluntário.
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal grave ou dano novo e progressivo da função hepática e renal, trombose venosa profunda e embolia pulmonar, suspeita de estenose aórtica, tendo uma doença/condição para a qual o exercício é contraindicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Os programas de atividade física domiciliar são muito importantes para fortalecer o sistema imunológico, que é extremamente importante na luta contra a infecção por COVID-19, e para proteger a saúde física e mental.
Além disso, como as sessões de reabilitação pulmonar apresentam alto risco de transmissão, recomenda-se que o programa seja realizado com aplicativos como treinamento em sessão única, telerreabilitação ou programa domiciliar.
Embora o programa de reabilitação pulmonar domiciliar seja adaptado ao indivíduo, geralmente inclui posicionamento, mobilização, exercícios de relaxamento, treinamento respiratório, exercícios musculares respiratórios, exercícios de membros superiores e inferiores, caminhada, subir escadas e exercícios de bicicleta.
A opinião geral é que as práticas de telerreabilitação trazem muitos benefícios, como aumento da qualidade de vida e da atividade física.
Além desses benefícios, os aplicativos de telereabilitação ganham destaque no período Covid-19 com sua característica complementar.
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Experimental: Grupo de controle
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Os programas de atividade física domiciliar são muito importantes para fortalecer o sistema imunológico, que é extremamente importante na luta contra a infecção por COVID-19, e para proteger a saúde física e mental.
Além disso, como as sessões de reabilitação pulmonar apresentam alto risco de transmissão, recomenda-se que o programa seja realizado com aplicativos como treinamento em sessão única, telerreabilitação ou programa domiciliar.
Embora o programa de reabilitação pulmonar domiciliar seja adaptado ao indivíduo, geralmente inclui posicionamento, mobilização, exercícios de relaxamento, treinamento respiratório, exercícios musculares respiratórios, exercícios de membros superiores e inferiores, caminhada, subir escadas e exercícios de bicicleta.
A opinião geral é que as práticas de telerreabilitação trazem muitos benefícios, como aumento da qualidade de vida e da atividade física.
Além desses benefícios, os aplicativos de telereabilitação ganham destaque no período Covid-19 com sua característica complementar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala do medo da COVID-19
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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A escala Fear of COVID-19 foi usada para medir o nível de medo causado pelo Covid-19.
Cada questão da escala, que consiste em 7 questões, é graduada em uma escala Likert de 5 pontos (1- Discordo totalmente.
5- Concordo plenamente).
Uma pontuação alta indica maior medo do Covid-19.
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linha de base até 6 semanas após
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Escala de Dispneia MRC
Prazo: linha de base
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A Escala de Dispneia do MRC foi utilizada para avaliar os níveis de dispneia dos participantes.
É uma escala de cinco pontos baseada em vários exercícios físicos que produzem sensação de dispnéia.
É composto por cinco itens.
O desconforto respiratório da pessoa é classificado de 0 (sem falta de ar) a 4 (falta de ar durante atividades como ficar confinado em casa e vestir-se).
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linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Os níveis de atividade física dos participantes foram avaliados com o International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
O questionário que avalia o nível de atividade física nos últimos 7 dias fornece informações sobre caminhada, atividades moderadas e tempo sentado.
Os níveis de atividade física dos indivíduos são divididos em três categorias de acordo com os escores obtidos: "inativo", "minimamente ativo" e "muito ativo".
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linha de base até 6 semanas após
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Questionário respiratório de St. George, SGRQ
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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A qualidade de vida dos indivíduos, um teste que mede a qualidade de vida relacionada à saúde para doenças respiratórias, ST. Questionário respiratório de George.
st.
Questionário Respiratório George; Possui três sub-ramos como sintomas (8 itens), atividades (16 itens) e efeitos da doença (26 itens) e é composto por um total de 50 itens.
A pontuação total do teste está entre 0-100 (0 pontuação é normal, 100 indica incapacidade máxima).
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linha de base até 6 semanas após
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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A Escala de Gravidade da Fadiga, que mede a gravidade da fadiga no último mês, foi utilizada para determinar a gravidade da fadiga.
A escala consiste em nove questões e cada questão é graduada em sete pontos.
A pontuação total varia de 9 a 63 pontos.
Escores altos indicam fadiga, 28 pontos e acima indicam a presença de fadiga severa.
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linha de base até 6 semanas após
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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O Nottingham Health Profile também foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
NSP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e o nível desses problemas que afetam as atividades diárias normais.
A primeira parte do NSP, desenvolvida em duas partes, é composta por 38 itens e avalia seis parâmetros relacionados ao nível de saúde.
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linha de base até 6 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gattinoni L, Coppola S, Cressoni M, Busana M, Rossi S, Chiumello D. COVID-19 Does Not Lead to a "Typical" Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1299-1300. doi: 10.1164/rccm.202003-0817LE. No abstract available.
- Sun J, He WT, Wang L, Lai A, Ji X, Zhai X, Li G, Suchard MA, Tian J, Zhou J, Veit M, Su S. COVID-19: Epidemiology, Evolution, and Cross-Disciplinary Perspectives. Trends Mol Med. 2020 May;26(5):483-495. doi: 10.1016/j.molmed.2020.02.008. Epub 2020 Mar 21.
- MS AG, N.; Surendran, P.; Jacob, P.; Karpouzis, V.; Haneef, M.; Aleef, M.; Ali, S.; Praveen, R.; Bouguerra, E.; Almudahka,. Acute Care Physiotherapy Management of COVID-19 Patients in Qatar: Best Practice Recommendations. Preprints. 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .