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Tele-Rehabilitación en Individuos Con Covid-19

18 de enero de 2023 actualizado por: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Investigación del Efecto del Entrenamiento de Fisioterapia Basado en Telerehabilitación en la Respiración, Calidad de Vida, Actividad Física y Fatiga en Individuos con Covid-19

La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad respiratoria causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-cov-2). Este estudio se planeó como un estudio piloto controlado aleatorio simple ciego para comparar la efectividad del entrenamiento físico basado en telerehabilitación aplicado a personas con Covid-19. Los individuos se dividirán en dos grupos, el grupo de control y el grupo de estudio. Todas las evaluaciones se realizarán en línea dos veces, antes y después del tratamiento. Datos sociodemográficos de las personas que aceptaron participar en el estudio, información de la enfermedad sobre Covid-19, Escala de disnea MRC, Escala de miedo COVID-19, Cuestionario internacional de actividad física-forma corta, ST. El Cuestionario Respiratorio de George, la Escala de Severidad de la Fatiga, el Perfil de Salud de Nottingham serán cuestionados y registrados. Los datos obtenidos serán analizados con métodos estadísticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una puntuación en el rango de 0-3 en la escala de disnea MRC.
  • No tener ninguna enfermedad vestibular, ortopédica o neurológica que afecte la fuerza muscular, el equilibrio y la coordinación.
  • No haber sido operado en los últimos 6 meses.
  • No haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico que pueda afectar el sistema musculoesquelético de la columna vertebral, extremidades inferiores o extremidades superiores.
  • Fue ser cooperativo y voluntario.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hepática y renal grave o daño nuevo y progresivo de la función hepática y renal, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, sospecha de estenosis aórtica, enfermedad/afección para la cual el ejercicio está contraindicado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Otro: Ejercicio
Los programas de actividad física en el hogar son muy importantes para fortalecer el sistema inmunológico, que es extremadamente importante en la lucha contra la infección por COVID-19, y para proteger la salud física y mental. Además, dado que las sesiones de rehabilitación pulmonar conllevan un alto riesgo de transmisión, se recomienda realizar el programa con aplicaciones como entrenamiento en sesión única, telerrehabilitación o programa domiciliario. Aunque el programa de rehabilitación pulmonar domiciliaria se adapta al individuo, generalmente incluye ejercicios de posicionamiento, movilización, relajación, entrenamiento respiratorio, ejercicios de los músculos respiratorios, ejercicios de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios para caminar, subir escaleras y andar en bicicleta. La opinión general es que las prácticas de telerehabilitación tienen muchos beneficios como el aumento de la calidad de vida y la actividad física. Además de estos beneficios, las aplicaciones de telerehabilitación cobran protagonismo en el período Covid-19 con su característica complementaria.
Experimental: Grupo de control
Otro: Ejercicio
Los programas de actividad física en el hogar son muy importantes para fortalecer el sistema inmunológico, que es extremadamente importante en la lucha contra la infección por COVID-19, y para proteger la salud física y mental. Además, dado que las sesiones de rehabilitación pulmonar conllevan un alto riesgo de transmisión, se recomienda realizar el programa con aplicaciones como entrenamiento en sesión única, telerrehabilitación o programa domiciliario. Aunque el programa de rehabilitación pulmonar domiciliaria se adapta al individuo, generalmente incluye ejercicios de posicionamiento, movilización, relajación, entrenamiento respiratorio, ejercicios de los músculos respiratorios, ejercicios de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios para caminar, subir escaleras y andar en bicicleta. La opinión general es que las prácticas de telerehabilitación tienen muchos beneficios como el aumento de la calidad de vida y la actividad física. Además de estos beneficios, las aplicaciones de telerehabilitación cobran protagonismo en el período Covid-19 con su característica complementaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala del miedo a la COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
Se utilizó la Escala de Miedo al COVID-19 para medir el nivel de miedo causado por el Covid-19. Cada pregunta de la escala, que consta de 7 preguntas, se califica en una escala Likert de 5 puntos (1- Totalmente en desacuerdo. 5- Estoy totalmente de acuerdo). Una puntuación alta indica mayor miedo al Covid-19.
línea de base a 6 semanas después
Escala de disnea MRC
Periodo de tiempo: base
La escala de disnea MRC se utilizó para evaluar los niveles de disnea de los participantes. Es una escala de cinco puntos basada en varios ejercicios físicos que producen sensación de disnea. Consta de cinco artículos. La dificultad respiratoria de la persona se clasifica de 0 (sin dificultad para respirar) a 4 (dificultad para respirar durante actividades como estar confinado en casa y vestirse).
base
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluaron con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta. El cuestionario que evalúa el nivel de actividad física en los últimos 7 días proporciona información sobre caminar, actividades moderadas y tiempo sentado. Los niveles de actividad física de los individuos se dividen en tres categorías según las puntuaciones obtenidas: "inactivo", "mínimamente activo" y "muy activo".
línea de base a 6 semanas después
Cuestionario respiratorio de St. George, SGRQ
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
La calidad de vida de los individuos, prueba que mide la calidad de vida relacionada con la salud para las enfermedades respiratorias, ST. Cuestionario respiratorio de George. S t. Cuestionario respiratorio de George; Tiene tres sub-ramas como síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems) y efectos de la enfermedad (26 ítems) y consta de un total de 50 ítems. La puntuación total de la prueba está entre 0 y 100 (la puntuación 0 es normal, 100 indica una discapacidad máxima).
línea de base a 6 semanas después
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
Para determinar la severidad de la fatiga se utilizó la Escala de Severidad de la Fatiga, que mide la severidad de la fatiga en el último mes. La escala consta de nueve preguntas y cada pregunta se califica sobre siete puntos. La puntuación total oscila entre 9 y 63 puntos. Las puntuaciones altas indican fatiga, 28 puntos y más indican la presencia de fatiga severa.
línea de base a 6 semanas después
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
El perfil de salud de Nottingham también se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes. NSP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por el individuo y el nivel de estos problemas que afectan las actividades diarias normales. La primera parte del PEN, que se desarrolló en dos partes, consta de 38 ítems y evalúa seis parámetros relacionados con el nivel de salud.
línea de base a 6 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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