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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305638
Covid-19 환자의 원격 재활
2023년 1월 18일 업데이트: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Covid-19 환자의 호흡, 삶의 질, 신체 활동 및 피로에 대한 원격 재활 기반 물리 치료 훈련의 효과 조사
코로나바이러스 질병(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-cov-2)에 의해 발생하는 호흡기 질환입니다.
본 연구는 코로나19 환자에게 적용된 원격 재활 기반 운동 훈련의 효과를 비교하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 시범 연구로 기획되었다.
개인은 통제 그룹과 연구 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 평가는 치료 전과 후에 두 번 온라인으로 이루어집니다.
연구 참여에 동의한 개인의 사회-인구학적 데이터, Covid-19에 대한 질병 정보, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham 건강 프로필을 질문하고 기록합니다.
얻은 데이터는 통계적 방법으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRC 호흡곤란 척도에서 0-3 범위의 점수.
- 근력, 균형 및 조정에 영향을 미치는 전정, 정형외과 또는 신경계 질환이 없어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 수술을 받은 적이 없습니다.
- 척추, 하지 또는 상지의 근골격계에 영향을 미칠 수 있는 수술을 받은 적이 없는 자.
- 협력하고 자원 봉사하는 것입니다.
제외 기준:
- 심한 간 및 신장 질환 또는 간 및 신장 기능에 대한 새롭고 점진적인 손상, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증, 의심되는 대동맥 협착증, 운동이 금기인 질병/상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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가정 기반 신체 활동 프로그램은 COVID-19 감염과의 싸움에서 매우 중요한 면역 체계를 강화하고 신체 및 정신 건강을 보호하는 데 매우 중요합니다.
또한 폐재활 세션은 전파 위험이 높기 때문에 단일 세션 훈련, 원격 재활 또는 홈 프로그램과 같은 응용 프로그램으로 프로그램을 수행하는 것이 좋습니다.
가정 폐 재활 프로그램은 개인에 맞게 조정되지만 일반적으로 자세 유지, 동원, 이완 운동, 호흡 훈련, 호흡 근육 운동, 상지 및 하지 운동, 걷기, 계단 오르기 및 자전거 타기 운동이 포함됩니다.
일반적인 의견은 원격 재활 실습이 삶의 질과 신체 활동을 향상시키는 것과 같은 많은 이점이 있다는 것입니다.
이러한 이점 외에도 원격 재활 응용 프로그램은 보완 기능으로 Covid-19 기간에 전면에 등장합니다.
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실험적: 대조군
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가정 기반 신체 활동 프로그램은 COVID-19 감염과의 싸움에서 매우 중요한 면역 체계를 강화하고 신체 및 정신 건강을 보호하는 데 매우 중요합니다.
또한 폐재활 세션은 전파 위험이 높기 때문에 단일 세션 훈련, 원격 재활 또는 홈 프로그램과 같은 응용 프로그램으로 프로그램을 수행하는 것이 좋습니다.
가정 폐 재활 프로그램은 개인에 맞게 조정되지만 일반적으로 자세 유지, 동원, 이완 운동, 호흡 훈련, 호흡 근육 운동, 상지 및 하지 운동, 걷기, 계단 오르기 및 자전거 타기 운동이 포함됩니다.
일반적인 의견은 원격 재활 실습이 삶의 질과 신체 활동을 향상시키는 것과 같은 많은 이점이 있다는 것입니다.
이러한 이점 외에도 원격 재활 응용 프로그램은 보완 기능으로 Covid-19 기간에 전면에 등장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 규모에 대한 두려움
기간: 기준선에서 6주 후
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COVID-19에 대한 두려움 척도는 Covid-19로 인한 두려움의 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
7개의 질문으로 구성된 척도의 각 질문은 5점 리커트 척도(1- 매우 동의하지 않습니다.
5- 적극 동의합니다).
높은 점수는 Covid-19에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 후
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MRC 호흡곤란 척도
기간: 기준선
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MRC 호흡곤란 척도는 참가자의 호흡곤란 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 운동을 기반으로 한 5점 척도입니다.
총 5가지 항목으로 구성되어 있습니다.
환자의 호흡 곤란은 0(숨가쁨 없음)에서 4(집에 틀어박히거나 옷을 입는 것과 같은 활동 중 숨가쁨)까지 등급이 매겨집니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 기준선에서 6주 후
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참가자의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short Form으로 평가되었습니다.
지난 7일 동안의 신체 활동 수준을 평가하는 설문지는 걷기, 적당한 활동 및 앉아 있는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
개인의 신체 활동 수준은 획득한 점수에 따라 "비활동", "최소 활동" 및 "매우 활동"의 세 가지 범주로 나뉩니다.
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기준선에서 6주 후
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St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
기간: 기준선에서 6주 후
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개인의 삶의 질, 호흡기 질환에 대한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검사, ST. 조지 호흡기 설문지.
성.
George 호흡기 설문지; 증상(8문항), 활동(16문항), 질병의 영향(26문항) 등 3개의 하위 항목으로 총 50문항으로 구성되어 있다.
테스트의 총점은 0-100 사이입니다(0점은 정상, 100은 최대 장애를 나타냅니다.)
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기준선에서 6주 후
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피로 심각도 척도
기간: 기준선에서 6주 후
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지난 달의 피로 정도를 측정하는 Fatigue Severity Scale을 사용하여 피로의 정도를 판단하였다.
이 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 7점 이상으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 9~63점입니다.
높은 점수는 피로를 나타내고 28점 이상은 심각한 피로가 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 후
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노팅엄 건강 프로필
기간: 기준선에서 6주 후
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Nottingham 건강 프로필은 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데에도 사용되었습니다.
NSP는 개인의 인지된 건강 문제와 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 이러한 문제의 수준을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
두 부분으로 개발된 NSP의 첫 번째 부분은 38개의 항목으로 구성되어 있으며 건강 수준과 관련된 6개의 매개변수를 평가합니다.
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기준선에서 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gattinoni L, Coppola S, Cressoni M, Busana M, Rossi S, Chiumello D. COVID-19 Does Not Lead to a "Typical" Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1299-1300. doi: 10.1164/rccm.202003-0817LE. No abstract available.
- Sun J, He WT, Wang L, Lai A, Ji X, Zhai X, Li G, Suchard MA, Tian J, Zhou J, Veit M, Su S. COVID-19: Epidemiology, Evolution, and Cross-Disciplinary Perspectives. Trends Mol Med. 2020 May;26(5):483-495. doi: 10.1016/j.molmed.2020.02.008. Epub 2020 Mar 21.
- MS AG, N.; Surendran, P.; Jacob, P.; Karpouzis, V.; Haneef, M.; Aleef, M.; Ali, S.; Praveen, R.; Bouguerra, E.; Almudahka,. Acute Care Physiotherapy Management of COVID-19 Patients in Qatar: Best Practice Recommendations. Preprints. 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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