ペストリーのグリセミック指数 (IG-DESSERT)
ペストリーのグリセミック指数の測定。健康なボランティアに関する無作為化研究。
1980 年代初頭と Jenkins らによる最初の出版物に続いて、グリセミック インデックス (GI) の概念は、食後の血糖反応への影響に従って食事中のさまざまな炭水化物源を分類することを目的として登場しました。 近年、グリセミック指数の有用性を判断するために多くの研究が計画されており、食品、料理、食事、または食事のグリセミック指数が低いことは、代謝疾患（糖尿病、高トリグリセリド血症）のリスクの低下と関連していることを示しています。 、変性（心血管疾患）または過負荷（肥満）。 これは、健康な被験者にグリセミック指数の低い食品を好むことへの関心を正当化します.
レビューでは、食後の血糖値と血糖値の変動性との間の機械的な関連性が確認され、一方では良好なグルコース恒常性を維持し、他方では肥満、糖尿病、心血管などの病状を予防することが可能になりました.病気。 EFSA はまた、食後の段階での血糖値の上昇を抑えることは、特に耐糖能障害のある被験者にとって、生理学的な利点と見なすことができると考えています.
食後血糖値は、食事中に食べた食品のグリセミック指数を含む多くの要因に依存します。 したがって、食品のグリセミック指数を知ることは非常に役立ちます。
Mademoiselle Dessert では、グリセミック指数の低いペストリーを提供しています。 したがって、この研究の目的は、これらのペストリーのグリセミック指数について消費者に知らせるために、6つのペストリーのグリセミック指数を決定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、18 歳から 65 歳までの健康なボランティアで実施され、ボディマス指数 (BMI) は 18 から 30 kg/m² (制限を含む) です。
この研究の主な目的は、7 つの動的ポイント (0、15、30、45、60、90、および 120 分) で健康なボランティアの 6 つのペストリーの血糖指数を決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性または女性 ;
- 18 歳から 65 歳まで (制限あり);
- ボディマス指数 (BMI) が 18 から 30 kg / m² (限度を含む) であること。
- -研究期間中、ライフスタイル（スポーツと食事）を維持することに同意します;
- 各訪問の朝に喫煙しないことに同意する（訪問前および訪問中）。
除外基準:
- -空腹時血糖≥6.1mmol / L（または1.10g / L）;
- 空腹時トリグリセリド˃ 2 g / L;
- 高インスリン血症（20 mIU / L）またはインスリノーマの病歴;
- 上限の 2 倍を超えるトランスアミナーゼの上昇。
- 機能性食後低血糖のエピソードを示す被験者。
- -治療されているかどうかにかかわらず、糖尿病患者;
- -重度の摂食障害（食欲不振、過食症、むちゃ食い）に苦しんでいる被験者;
- -免疫不全またはその他の深刻な病状（癌、血液障害）を示す被験者;
- 高コレステロール血症および高血圧の病歴のある被験者;
- 腎不全の被験者;
- -研究中の製品の成分の1つに対するアレルギー/不耐性のある被験者;
- -消化または吸収を変更する可能性が高い腸の病理を有する被験者（クローン病など）;
- -男性の場合は1日あたり3杯以上、女性の場合は1日あたり2杯以上のアルコールを消費する被験者;
- -過去3か月間、体重が安定していない被験者（±5％）;
- 研究期間中に妊娠中または予定の女性、授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グルコース
参照製品と呼ばれる対照製品は、50 g のブドウ糖の経口溶液です。
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各被験者は、訪問 V1 および V5 中に参照製品を消費します。
静脈カテーテルは医学生物学の技術者によって配置され、配置後すぐに血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。
次に、被験者は最大10分間ブドウ糖溶液を消費します。
技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。
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他の：トリュフマッチ
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 221.2 g のトリュフ マッチ (ブドウ糖 50 g を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
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他の：ヘーゼルナッツチョコレートクッキー
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 142.8 g のヘーゼルナッツ チョコレート クッキー (ブドウ糖 50 g を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
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他の：パリブレスト風エクレア
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 277.7 g のパリ ブレスト スタイルのエクレア (50 g のブドウ糖を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
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他の：ヘーゼルナッツチョコレートフィンガー
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 312.5 g のヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー (50 g のブドウ糖を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
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他の：レモンフィンガー
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 263.1 g のレモンフィンガー (ブドウ糖 50 g を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
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他の：エルダーフラワーのマドレーヌ
評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリー、すなわちトリュフ マッチ、ヘーゼルナッツ チョコレート クッキー、パリ ブレスト スタイルのエクレア、ヘーゼルナッツ チョコレート フィンガー、レモン フィンガー、エルダーフラワー マドレーヌです。
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評価された製品は、マドモアゼル デザート シリーズのペストリーです。 1回の摂取量で50gの炭水化物が摂取されるように、ペストリーごとに消費量を計算します。 対象者は、ペストリーを摂取した後、200 mL の水を消費する場合があります。 V2 から V4 および V6 から V8 の訪問中、被験者は無作為に割り当てられたペストリーをランダム化リストに従って連続して消費します。 訪問中 : 医学生物学の技術者によって静脈カテーテルが配置され、配置直後に血液サンプルが採取されます。これは T = 0 分での最初のサンプルです。 次に、被験者は最大 10 分間で 294.1 g のエルダーフラワー マドレーヌ (ブドウ糖 50 g を含む) を消費します。 技術者は、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分で血液サンプルを採取します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：0分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
0分
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血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：15分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
15分
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血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：30分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
30分
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血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：45分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
45分
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血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：60分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
60分
|
|
血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：90分
|
7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
90分
|
|
血糖値: 7 ポイント動態
時間枠：120分
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7 つの血液サンプルから 7 つの異なる時間で実行された 2 時間にわたる血糖動態: T = 0、T = 15、T = 30、T = 45、T = 60、T = 90、および T = 120 分、各テスト製品および参照製品（グルコース）。 V1 から V8 にアクセス |
120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク血糖値 (Cmax-Gly)
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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各製品について、血糖値とインスリン血症の投与量曲線から: ピーク血糖値 (Cmax-Gly)。 V1 から V8 にアクセス |
0、15、30、45、60、90、120分
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血糖値のピークが始まるまでの時間 (Tmax-Gly)
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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各製品について、血糖値とインスリン血症の投与量曲線から: 血糖値のピークが始まるまでの時間 (Tmax-Gly)。
V1 から V8 にアクセス
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0、15、30、45、60、90、120分
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インスリン指数
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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各製品について、血糖値とインスリン血症の投与量曲線から: インスリン指数 V1 から V8 を訪問
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0、15、30、45、60、90、120分
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ピークインスリン血症 (Cmax-Ins)
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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各製品について、血糖およびインスリン血症の投与量曲線から: ピークインスリン血症 (Cmax-Ins)。 V1 から V8 にアクセス |
0、15、30、45、60、90、120分
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ピークインスリン血症の発症までの時間 (Tmax-Ins)
時間枠：0、15、30、45、60、90、120分
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各製品について、血糖およびインスリン血症の投与量曲線から: ピークインスリン血症の発症までの時間 (Tmax-Ins)。
V1 から V8 にアクセス
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0、15、30、45、60、90、120分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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