Leivonnaisten glykeeminen indeksi (IG-DESSERT)
Leivonnaisten glykeemisen indeksin määritys. Satunnaistettu tutkimus terveistä vapaaehtoisista.
1980-luvun alussa ja Jenkinsin et al.:n ensimmäisten julkaisujen jälkeen ilmaantiin glykeemisen indeksin (GI) käsite, jonka tarkoituksena oli luokitella eri hiilihydraattien lähteet ruokavaliossamme sen mukaan, miten ne vaikuttavat aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen. Näiden vuosien jälkeen monia tutkimuksia on suunniteltu määrittämään glykeemisen indeksin käyttökelpoisuus ja osoittamaan, että ruoan, ruoan, aterian tai ruokavalion alhainen glykeeminen indeksi liittyy alentuneeseen aineenvaihduntasairauksien (diabetes, hypertriglyseridemia) riskiin. , rappeuttava (sydän- ja verisuonisairaudet) tai ylikuormitus (lihavuus). Tämä oikeuttaa mielenkiinnon suosia elintarvikkeita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi terveillä henkilöillä.
Katsaus vahvisti mekaanisen yhteyden aterian jälkeisen verensokerin ja verensokerin vaihtelun välillä, mikä mahdollistaa toisaalta hyvän glukoosin homeostaasin ylläpitämisen ja toisaalta sairauksien, kuten liikalihavuuden, diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemisen. sairaudet. EFSA katsoo myös, että verensokerin nousun vähentämistä aterian jälkeisessä vaiheessa voidaan pitää fysiologisena hyödynä erityisesti glukoosi-intoleranssista kärsivillä henkilöillä.
Aterian jälkeinen verensokeri riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien aterian aikana syötyjen ruokien glykeeminen indeksi. Ruokien glykeemisen indeksin tunteminen on siksi erittäin hyödyllistä.
Mademoiselle Dessert tarjoaa leivonnaisia, joilla on matala glykeeminen indeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää kuuden leivonnaisen glykeeminen indeksi, jotta kuluttajille saadaan tietoa näiden leivonnaisten glykeemisestä indeksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan terveillä vapaaehtoisilla, 18–65-vuotiailla, joiden painoindeksi (BMI) on 18–30 kg/m² (rajat mukaan lukien).
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää 6 leivonnaisen glykeeminen indeksi terveillä vapaaehtoisilla 7 kineettisellä pisteellä (0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen ;
- 18–65-vuotiaat (rajoitukset mukaan lukien);
- joiden painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m² (rajoitukset mukaan lukien);
- suostuvat ylläpitämään elämäntapaansa (urheilu ja ruokavalio) tutkimuksen ajan;
- Sovitaan, että et polta jokaisen käynnin aamuna (ennen käyntiä ja sen aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoveren glukoosi ≥ 6,1 mmol / l (tai 1,10 g / l);
- Paastotriglyseridit ˃ 2 g/l;
- Hyperinsulinemia (20 mIU / l) tai aiemmin esiintynyt insulinooma;
- Transaminaasien nousu yli 2x ylärajan;
- Kohde, jolla on aterian jälkeisiä toiminnallisia hypoglykemiajaksoja;
- Diabeetikko hoidettu tai ei;
- Potilas, joka kärsii vakavasta syömishäiriöstä (anoreksia, bulimia, ahmiminen);
- Kohde, jolla on immuunipuutos tai jokin muu vakava patologia (syöpä, hemopatia);
- Potilas, jolla on ollut hyperkolesterolemia ja korkea verenpaine;
- Kohde, jolla on munuaisten vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on allergia/intoleranssi jollekin tutkittavien tuotteiden aineosista;
- Potilas, jolla on suoliston patologia, joka todennäköisesti muuttaa ruoansulatusta tai imeytymistä (Crohnin tauti jne.);
- Potilas, joka juo yli 3 lasillista alkoholia päivässä miehillä ja yli 2 lasillista päivässä naisilla;
- Koehenkilön paino ei ole vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (± 5 %);
- Nainen raskaana tai suunnittelee olevansa tutkimusjakson aikana, imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glukoosi
Vertailutuote, jota sanotaan vertailutuotteeksi, on oraaliliuos, jossa on 50 g glukoosia.
|
Jokainen tutkittava kuluttaa vertailutuotteen vierailujen V1 ja V5 aikana.
Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asettamisen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min.
Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa glukoosiliuos.
Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia.
|
|
Muut: tryffeli ottelu
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa syödä 221,2 g tryffelitikkua (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
|
Muut: hasselpähkinäsuklaakeksi
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa 142,8 g hasselpähkinäsuklaakeksiä (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
|
Muut: Paris Brest -tyylinen eklairi
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa 277,7 g Paris Brest -tyylistä eklairia (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
|
Muut: hasselpähkinäsuklaasormi
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa 312,5 g hasselpähkinäsuklaasormi (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
|
Muut: sitruunasormi
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Sitten koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa 263,1 g sitruunasormea (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
|
Muut: seljankukka madeleine
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia, nimittäin tryffelitikku, hasselpähkinäsuklaakeksi, Paris Brest -tyylinen eclair, hasselpähkinäsuklaasormi, sitruunasormi ja seljankukka madeleine.
|
Arvioidut tuotteet ovat Mademoiselle Desserts -sarjan leivonnaisia. Kulutetut määrät lasketaan jokaiselle leivonnaiselle siten, että hiilihydraattia kuluu 50 g annosta kohti. Koehenkilöt voivat juoda 200 ml vettä leivonnaisten nauttimisen jälkeen. Vierailujen V2-V4 ja V6-V8 aikana tutkittava syö peräkkäin leivonnaisia, jotka on määrätty hänelle satunnaisesti ja satunnaisluettelon mukaan. Vierailun aikana: Lääketieteellisen biologian teknikko asettaa laskimokatetrin ja verinäyte otetaan välittömästi asennuksen jälkeen: tämä on ensimmäinen näyte, kun T = 0 min. Tämän jälkeen koehenkilöllä on enintään 10 minuuttia aikaa kuluttaa 294,1 g seljankukka madeleinea (sisältää 50 g glukoosia). Tämän jälkeen teknikko ottaa verinäytteitä T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 0 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
0 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 15 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
15 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 30 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
30 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 45 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
45 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 60 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
60 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 90 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
90 min
|
|
Glykemia: 7-pisteen kinetiikka
Aikaikkuna: 120 min
|
Verensokerin kinetiikka 2 tunnin aikana, tehty 7 verinäytteestä ja 7 eri aikaan: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 ja T = 120 min, jokaisessa testissä tuotteessa ja vertailutuotteessa (glukoosi). Vierailee V1:stä V8:aan |
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu verensokeri (Cmax-Gly)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Jokaiselle tuotteelle ja glykemian ja insuliinin annostuskäyristä: verensokerihuippu (Cmax-Gly). Vierailee V1:stä V8:aan |
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
|
Aika verensokerihuipun alkamiseen (Tmax-Gly)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Jokaiselle tuotteelle ja glykemian ja insuliinin annostuskäyristä: aika verensokerihuipun alkamiseen (Tmax-Gly).
Vierailee V1:stä V8:aan
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
|
Insuliiniindeksi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Jokaiselle tuotteelle ja glykemian ja insuliinin annostuskäyristä: insuliiniindeksi Käynnit V1–V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
|
Huippuinsulinemia (Cmax-Ins)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Jokaiselle tuotteelle ja glykemian ja insuliinin annostuskäyristä: insuliinihuippu (Cmax-Ins). Vierailee V1:stä V8:aan |
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
|
Aika huippuinsulinemian alkamiseen (Tmax-Ins)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Kullekin tuotteelle ja glykemian ja insuliinin annostuskäyristä: aika huippuinsulinemian alkamiseen (Tmax-Ins).
Vierailee V1:stä V8:aan
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03161-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .