Гликемический индекс кондитерских изделий (IG-DESSERT)
Определение гликемического индекса кондитерских изделий. Рандомизированное исследование здоровых добровольцев.
В начале 1980-х годов и после первых публикаций Jenkins et al. появилось понятие гликемического индекса (ГИ) с целью классификации различных источников углеводов в нашем рационе в соответствии с их влиянием на постпрандиальную гликемическую реакцию. С тех пор было разработано множество исследований, направленных на определение полезности гликемического индекса и указание на то, что низкий гликемический индекс для продукта, блюда, блюда или диеты связан со снижением риска метаболических патологий (диабет, гипертриглицеридемия). , дегенеративные (сердечно-сосудистые заболевания) или перегрузки (ожирение). Это оправдывает интерес к продуктам с низким гликемическим индексом для здоровых людей.
Обзор подтвердил механистическую связь между постпрандиальным уровнем сахара в крови и вариабельностью уровня сахара в крови, что позволяет, с одной стороны, поддерживать хороший гомеостаз глюкозы, а с другой стороны, предотвращать такие патологии, как ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. болезни. EFSA также считает, что снижение повышения уровня сахара в крови после еды можно считать физиологическим преимуществом, особенно у пациентов с непереносимостью глюкозы.
Уровень сахара в крови после еды зависит от многих факторов, включая гликемический индекс продуктов, съеденных во время еды. Поэтому очень полезно знать гликемический индекс продуктов.
Mademoiselle Dessert предлагает выпечку с низким гликемическим индексом. Таким образом, целью данного исследования является определение гликемического индекса 6 кондитерских изделий, чтобы информировать потребителей о гликемическом индексе этих кондитерских изделий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 65 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м² (включая ограничения).
Основная цель исследования – определить гликемический индекс 6 кондитерских изделий у здоровых добровольцев по 7 кинетическим точкам (0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ;
- Возраст от 18 до 65 лет (включая ограничения);
- Имея индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м² (включая ограничения);
- согласие на сохранение своего образа жизни (спорт и диета) на время исследования;
- Согласие не курить утром перед каждым посещением (до и во время посещения).
Критерий исключения:
- Глюкоза крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л (или 1,10 г/л);
- Триглицериды натощак ˃ 2 г/л;
- Гиперинсулинемия (20 мМЕ/л) или инсулинома в анамнезе;
- Повышение уровня трансаминаз более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом;
- У субъекта наблюдаются эпизоды функциональной гипогликемии после еды;
- Субъект с диабетом, независимо от того, лечился он или нет;
- Субъект страдает тяжелым расстройством пищевого поведения (анорексия, булимия, компульсивное переедание);
- Субъект с иммунодефицитом или любой другой серьезной патологией (рак, гемопатия);
- Субъект с гиперхолестеринемией и высоким кровяным давлением в анамнезе;
- Субъект с почечной недостаточностью;
- Субъекты с аллергией/непереносимостью одного из компонентов исследуемых продуктов;
- Субъект с кишечной патологией, которая может изменить пищеварение или всасывание (болезнь Крона и т. д.);
- Субъект употребляет более 3 стаканов алкоголя в день для мужчин и более 2 стаканов в день для женщин;
- Субъект не имеет стабильного веса в течение последних 3 месяцев (± 5%);
- Женщина, беременная или планирующая беременность в период исследования, кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Глюкоза
Контрольный продукт, который называют эталонным продуктом, представляет собой пероральный раствор 50 г глюкозы.
|
Каждый субъект будет потреблять эталонный продукт во время посещений V1 и V5.
Венозный катетер будет установлен техником-медиком-биологом, и сразу после установки будет взят образец крови: это первый образец при Т = 0 мин.
Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы выпить раствор глюкозы.
Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут.
|
|
Другой: трюфельный матч
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы съесть 221,2 г трюфельной спички (содержащей 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
|
Другой: шоколадное печенье с фундуком
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы съесть 142,8 г шоколадного печенья с фундуком (содержащее 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
|
Другой: эклер в стиле Париж-Брест
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы съесть 277,7 г эклера «Париж-Брест» (содержащего 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
|
Другой: орехово-шоколадный пальчик
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы съесть 312,5 г орехового шоколадного пальчика (содержащего 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
|
Другой: лимонный палец
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у испытуемого будет максимум 10 минут, чтобы употребить 263,1 г лимонного пальчика (содержащего 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
|
Другой: бузина Мадлен
Оцениваемые продукты включают выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts, а именно трюфельную спичку, шоколадное печенье с лесным орехом, эклер в стиле «Париж-Брест», шоколадное печенье с лесным орехом, лимонное печенье и мадлен из цветков бузины.
|
Оцениваемые продукты представляют собой выпечку из ассортимента Mademoiselle Desserts. Потребляемые количества будут рассчитываться для каждого вида выпечки таким образом, чтобы за один прием потреблялось 50 г углеводов. Субъекты могут выпить 200 мл воды после употребления пирожных. Во время посещений от V2 до V4 и от V6 до V8 субъект будет последовательно потреблять выпечку, которая будет назначена ему случайным образом и в соответствии со списком рандомизации. Во время визита: техник-медик-биолог установит венозный катетер и сразу же после установки возьмет образец крови: это первый образец при Т = 0 мин. Затем у субъекта будет максимум 10 минут, чтобы употребить 294,1 г бузины мадлен (содержащей 50 г глюкозы). Затем техник возьмет образцы крови через T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 0 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
0 мин
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 15 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
15 мин
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 30 минут
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
30 минут
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 45 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
45 мин
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 60 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
60 мин
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 90 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
90 мин
|
|
Гликемия: 7-балльная кинетика
Временное ограничение: 120 мин
|
Кинетика уровня глюкозы в крови за 2 часа, выполненная из 7 образцов крови и в 7 различных моментов времени: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 и T = 120 мин, для каждого теста продукт и на эталонный продукт (глюкоза). Посещения от V1 до V8 |
120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый уровень сахара в крови (Cmax-Gly)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Для каждого продукта и из кривых дозировки гликемии и инсулинемии: пиковый уровень сахара в крови (Cmax-Gly). Посещения от V1 до V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
|
Время до наступления пика уровня сахара в крови (Tmax-Gly)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Для каждого продукта и из кривых дозировки гликемии и инсулинемии: время до наступления пика уровня сахара в крови (Tmax-Gly).
Посещения от V1 до V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
|
Инсулиновый индекс
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Для каждого продукта и из кривых дозировки гликемии и инсулинемии: индекс инсулина Визиты с V1 по V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
|
Пиковая инсулинемия (Cmax-Ins)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Для каждого продукта и из кривых дозировки гликемии и инсулинемии: пик инсулинемии (Cmax-Ins). Посещения от V1 до V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
|
Время до начала пиковой инсулинемии (Tmax-Ins)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Для каждого продукта и из кривых дозировки гликемии и инсулинемии: время до наступления пиковой инсулинемии (Tmax-Ins).
Посещения от V1 до V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03161-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .