Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks glikemiczny ciasta (IG-DESSERT)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Oznaczanie indeksu glikemicznego ciasta. Randomizowane badanie zdrowych ochotników.

We wczesnych latach 80-tych i po pierwszych publikacjach Jenkinsa i wsp., pojawiło się pojęcie indeksu glikemicznego (IG) w celu sklasyfikowania różnych źródeł węglowodanów w naszej diecie według ich wpływu na poposiłkową odpowiedź glikemiczną. Od tych lat zaprojektowano wiele badań mających na celu określenie przydatności indeksu glikemicznego i wykazanie, że niski indeks glikemiczny żywności, dania, posiłku lub diety wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia patologii metabolicznych (cukrzyca, hipertriglicerydemia). , zwyrodnieniowych (choroby układu krążenia) czy przeciążeniowych (otyłość). Uzasadnia to zainteresowanie faworyzowaniem żywności o niskim indeksie glikemicznym u osób zdrowych.

Przegląd potwierdził mechanistyczny związek między poposiłkowym poziomem cukru we krwi a zmiennością poziomu cukru we krwi, umożliwiając z jednej strony utrzymanie dobrej homeostazy glukozy, a z drugiej strony zapobieganie patologiom, takim jak otyłość, cukrzyca i choroby sercowo-naczyniowe choroby. EFSA uważa również, że zmniejszenie wzrostu poziomu cukru we krwi w fazie poposiłkowej można uznać za korzyść fizjologiczną, zwłaszcza u osób z nietolerancją glukozy.

Poziom cukru we krwi po posiłku zależy od wielu czynników, w tym od indeksu glikemicznego produktów spożywanych podczas posiłku. Znajomość indeksu glikemicznego produktów spożywczych jest zatem bardzo przydatna.

Mademoiselle Dessert oferuje wypieki o niskim indeksie glikemicznym. Celem niniejszej pracy jest zatem określenie indeksu glikemicznego 6 wypieków w celu poinformowania konsumentów o indeksie glikemicznym tych wypieków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w wieku od 18 do 65 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) między 18 a 30 kg/m² (z uwzględnieniem limitów).

Głównym celem pracy jest określenie indeksu glikemicznego 6 wypieków u zdrowych ochotników z 7 punktami kinetycznymi (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta ;
  • Wiek od 18 do 65 lat (z uwzględnieniem limitów);
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) między 18 a 30 kg/m² (z uwzględnieniem limitów);
  • Zgoda na utrzymanie stylu życia (sport i dieta) na czas trwania badania;
  • Zgoda na niepalenie rano przed każdą wizytą (przed wizytą iw jej trakcie).

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 6,1 mmol/l (lub 1,10 g/l);
  • Trójglicerydy na czczo ˃ 2 g/L;
  • Hiperinsulinemia (20 mIU/l) lub insulinoma w wywiadzie;
  • Podwyższenie transaminaz powyżej 2x górnej granicy;
  • Podmiot prezentujący epizody czynnościowej hipoglikemii poposiłkowej;
  • Pacjent z cukrzycą, niezależnie od tego, czy jest leczony;
  • Podmiot cierpiący na poważne zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia, objadanie się);
  • Podmiot wykazujący niedobór odporności lub jakąkolwiek inną poważną patologię (rak, hemopatia);
  • Pacjent z historią hipercholesterolemii i wysokiego ciśnienia krwi;
  • Podmiot z niewydolnością nerek;
  • Osoba z alergią / nietolerancją na jeden ze składników badanych produktów;
  • Podmiot z patologią jelit, która może modyfikować trawienie lub wchłanianie (choroba Leśniowskiego-Crohna itp.);
  • Osoba spożywająca więcej niż 3 szklanki alkoholu dziennie dla mężczyzn i więcej niż 2 szklanki dziennie dla kobiet;
  • Pacjent nie ma stabilnej wagi przez ostatnie 3 miesiące (± 5%);
  • Kobieta w ciąży lub planująca być w okresie studiów, kobieta karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Glukoza
Produktem kontrolnym, określanym jako produkt odniesienia, jest doustny roztwór 50 g glukozy.
Inny: Glukoza
Każdy pacjent będzie spożywał produkt referencyjny podczas wizyt V1 i V5. Cewnik żylny zostanie umieszczony przez technika biologii medycznej, a próbka krwi zostanie pobrana natychmiast po założeniu: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie pacjent będzie miał maksymalnie 10 minut na spożycie roztworu glukozy. Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: mecz truflowy
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: mecz z truflami

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie badany będzie miał maksymalnie 10 minut na spożycie 221,2 g zapałek truflowych (zawierających 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: czekoladowe ciastko z orzechami laskowymi
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: czekoladowe ciastko z orzechami laskowymi

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie badany będzie miał maksymalnie 10 minut na zjedzenie 142,8 g ciastka czekoladowo-orzechowego (zawierającego 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: eklerka w stylu Paris Brest
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: Eklery w stylu Paris Brest

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie badany będzie miał maksymalnie 10 minut na zjedzenie 277,7 g eklerka typu Paris Brest (zawierającego 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: czekoladowy palec z orzechami laskowymi
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: czekoladowy palec z orzechami laskowymi

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie badany będzie miał maksymalnie 10 minut na zjedzenie 312,5 g paluszka czekoladowego z orzechami laskowymi (zawierającego 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: palec cytrynowy
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: palec cytrynowy

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Następnie badany będzie miał maksymalnie 10 minut na zjedzenie 263,1 g paluszka cytrynowego (zawierającego 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.
Inny: magdalenka z czarnego bzu
Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts, a mianowicie zapałka truflowa, ciastko czekoladowe z orzechami laskowymi, eklerka w stylu Paris Brest, paluszek czekoladowy z orzechami laskowymi, paluszek cytrynowy i magdalenka z czarnego bzu.
Inny: magdalenka z czarnego bzu

Oceniane produkty to wypieki z serii Mademoiselle Desserts. Zużyte ilości zostaną obliczone dla każdego ciasta, tak aby spożywać 50 g węglowodanów na jedno spożycie. Badani mogą wypić 200 ml wody po spożyciu ciastek. Podczas wizyt V2 do V4 i V6 do V8 badany będzie spożywał kolejno ciastka, które zostaną mu przydzielone losowo i zgodnie z listą randomizacyjną.

Podczas wizyty: Technik biologii medycznej założy cewnik dożylny i zaraz po założeniu zostanie pobrana próbka krwi: jest to pierwsza próbka w T = 0 min. Wówczas osoba badana będzie miała maksymalnie 10 minut na spożycie 294,1 g magdalenki z czarnego bzu (zawierającej 50 g glukozy). Następnie technik pobierze próbki krwi w T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 0 min

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
0 min
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 15 minut

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
15 minut
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 30 minut

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
30 minut
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 45 minut

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
45 minut
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 60 min

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
60 min
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 90 min

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
90 min
Glikemia: 7-punktowa kinetyka
Ramy czasowe: 120 min

Kinetyka glukozy we krwi w ciągu 2 godzin, wykonana z 7 próbek krwi iw 7 różnych momentach: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 i T = 120 min, w każdym teście produktu i produktu referencyjnego (glukozy).

Wizyty od V1 do V8
120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny poziom cukru we krwi (Cmax-Gly)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut

Dla każdego produktu oraz z krzywych dawkowania glikemii i insulinemii: szczytowy poziom cukru we krwi (Cmax-Gly).

Wizyty od V1 do V8
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Czas do wystąpienia szczytowego poziomu cukru we krwi (Tmax-Gly)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Dla każdego produktu oraz z krzywych dawkowania glikemii i insulinemii: czas do wystąpienia szczytowego poziomu cukru we krwi (Tmax-Gly). Wizyty od V1 do V8
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Indeks insuliny
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Dla każdego produktu oraz z krzywych dawkowania glikemii i insulinemii: wskaźnik insuliny Wizyty V1 do V8
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Szczytowa insulinemia (Cmax-Ins)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut

Dla każdego produktu oraz z krzywych dawkowania glikemii i insulinemii: szczytowa insulinemia (Cmax-Ins).

Wizyty od V1 do V8
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Czas do wystąpienia szczytowej insulinemii (Tmax-Ins)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
Dla każdego produktu oraz z krzywych dawkowania glikemii i insulinemii: czas do wystąpienia szczytowej insulinemii (Tmax-Ins). Wizyty od V1 do V8
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03161-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj