Glycemische index van gebak (IG-DESSERT)
Bepaling van de glycemische index van gebak. Een gerandomiseerde studie over gezonde vrijwilligers.
In het begin van de jaren tachtig en na de eerste publicaties van Jenkins et al., verscheen het begrip glycemische index (GI) met als doel de verschillende bronnen van koolhydraten in onze voeding te classificeren op basis van hun effect op de postprandiale glycemische respons. Sinds deze jaren zijn er veel onderzoeken opgezet om het nut van de glycemische index te bepalen en aan te geven dat een lage glycemische index voor voedsel, een gerecht, een maaltijd of een dieet geassocieerd is met een verminderd risico op metabole pathologieën (diabetes, hypertriglyceridemie). , degeneratieve (hart- en vaatziekten) of overbelasting (obesitas). Dit rechtvaardigt de interesse om bij gezonde proefpersonen de voorkeur te geven aan voedingsmiddelen met een lage glycemische index.
Een review bevestigde het mechanistische verband tussen postprandiale bloedsuikerspiegel en de variabiliteit van de bloedsuikerspiegel, wat het enerzijds mogelijk maakt om een goede glucosehomeostase te behouden en anderzijds pathologieën zoals obesitas, diabetes en cardiovasculaire aandoeningen te voorkomen. ziekten. De EFSA is ook van mening dat het verminderen van de stijging van de bloedsuikerspiegel in de fase na de maaltijd kan worden beschouwd als een fysiologisch voordeel, vooral bij proefpersonen met glucose-intolerantie.
De bloedsuikerspiegel na de maaltijd is afhankelijk van vele factoren, waaronder de glycemische index van het voedsel dat tijdens de maaltijd wordt gegeten. Het kennen van de glycemische index van voedingsmiddelen is daarom erg handig.
Mademoiselle Dessert biedt gebak met een lage glycemische index. Het doel van deze studie is dus om de glycemische index van 6 gebakjes te bepalen om de consument te informeren over de glycemische index van deze gebakjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers van 18 tot 65 jaar met een body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m² (inclusief limieten).
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de glycemische index van 6 gebakjes bij gezonde vrijwilligers met 7 kinetische punten (0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ;
- Van 18 tot 65 jaar (inclusief limieten);
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18 en 30 kg/m² (inclusief limieten);
- Akkoord gaan met het handhaven van hun levensstijl (sport en voeding) voor de duur van het onderzoek;
- Afspreken om niet te roken op de ochtend van elk bezoek (voor en tijdens het bezoek).
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere bloedglucose ≥ 6,1 mmol / L (of 1,10 g / L);
- Nuchtere triglyceriden ˃ 2 g / L;
- Hyperinsulinemie (20 mIU / L) of voorgeschiedenis van insulinoma;
- Verhoging van transaminasen tot meer dan 2x de bovengrens;
- Proefpersoon met episodes van functionele hypoglykemie na de maaltijd;
- Diabetespatiënt, al dan niet behandeld;
- Proefpersoon die lijdt aan een ernstige eetstoornis (anorexia, boulimia, eetbuien);
- Onderwerp met een immunodeficiëntie of een andere ernstige pathologie (kanker, hemopathie);
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van hypercholesterolemie en hoge bloeddruk;
- Proefpersoon met nierfalen;
- Proefpersoon met een allergie / intolerantie voor een van de bestanddelen van de onderzochte producten;
- Onderwerp met een darmpathologie die de spijsvertering of absorptie kan wijzigen (ziekte van Crohn, enz.);
- Betrokkene consumeert meer dan 3 glazen alcohol per dag voor mannen en meer dan 2 glazen per dag voor vrouwen;
- Proefpersoon heeft de laatste 3 maanden geen stabiel gewicht (± 5%);
- Vrouw die zwanger is of zwanger wil worden tijdens de studieperiode, vrouw die borstvoeding geeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glucose
Het controleproduct, dat het referentieproduct wordt genoemd, is een orale oplossing van 50 g glucose.
|
Elke proefpersoon consumeert het referentieproduct tijdens de bezoeken V1 en V5.
Er wordt een veneuze katheter geplaatst door een medisch-biologisch technicus en direct na plaatsing wordt bloed afgenomen: dit is het eerste bloedmonster op T = 0 min.
Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten om de glucose-oplossing te consumeren.
De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten.
|
|
Ander: een truffelmatch
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten de tijd om 221,2 g truffelmatch (bevat 50 g glucose) te consumeren. De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
|
Ander: een hazelnootchocoladekoekje
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten de tijd om 142,8 g hazelnootchocoladekoekje (bevat 50 g glucose) te consumeren. De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
|
Ander: een eclair in Parijs Brest-stijl
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten om 277,7 g eclair in Paris Brest-stijl te consumeren (bevat 50 g glucose). De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
|
Ander: een hazelnootchocoladevinger
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten de tijd om 312,5 g hazelnootchocoladevinger (bevat 50 g glucose) te consumeren. De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
|
Ander: een citroenvinger
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten om 263,1 g citroenvinger (bevat 50 g glucose) te consumeren. De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
|
Ander: een vlierbloesem madeleine
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts, namelijk een truffelmatch, een hazelnootchocoladekoekje, een eclair in Paris Brest-stijl, een hazelnootchocoladevinger, een citroenvinger en een vlierbloesemmadeleine.
|
De geëvalueerde producten zijn gebak uit het assortiment Mademoiselle Desserts. De geconsumeerde hoeveelheden worden berekend voor elk van de gebakjes, zodat per inname 50 g koolhydraten wordt ingenomen. Proefpersonen mogen 200 ml water consumeren na inname van de gebakjes. Tijdens bezoeken V2 tot V4 en V6 tot V8 zal de proefpersoon achtereenvolgens de gebakjes consumeren die hem willekeurig en volgens de randomisatielijst zijn toegewezen. Tijdens het bezoek : Een veneuze katheter wordt geplaatst door een medisch-biologisch technicus en er wordt onmiddellijk na plaatsing een bloedmonster genomen: dit is het eerste monster op T = 0 min. Vervolgens heeft de proefpersoon maximaal 10 minuten om 294,1 g vlierbloesemmadeleine (bevatte 50 g glucose) te consumeren. De technicus neemt dan bloedmonsters op T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 0 min
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
0 min
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
15 minuten
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
30 minuten
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 45 min
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
45 min
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 60 min
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
60 min
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 90 min
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
90 min
|
|
Glycemie: 7-punts kinetiek
Tijdsspanne: 120 min
|
Bloedglucosekinetiek gedurende 2 uur, uitgevoerd op basis van 7 bloedmonsters en op 7 verschillende tijdstippen: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 en T = 120 min, bij elke test product en op het referentieproduct (glucose). Bezoeken V1 tot V8 |
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekbloedsuiker (Cmax-Gly)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Voor elk product en uit de doseringscurven voor glycemie en insulinemie: piekbloedsuikerspiegel (Cmax-Gly). Bezoeken V1 tot V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
|
De tijd tot aanvang van de bloedsuikerpiek (Tmax-Gly)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Voor elk product en uit de doseringscurven voor glycemie en insulinemie: de tijd tot aanvang van de bloedsuikerpiek (Tmax-Gly).
Bezoeken V1 tot V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Insuline index
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Voor elk product en uit de doseringscurven voor glycemie en insulinemie: insuline-index Bezoeken V1 tot V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Piekinsulinemie (Cmax-Ins)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Voor elk product en uit de doseringscurven voor glycemie en insulinemie: piekinsulinemie (Cmax-Ins). Bezoeken V1 tot V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
|
De tijd tot aanvang van piekinsulinemie (Tmax-Ins)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Voor elk product en uit de doseringscurven voor glykemie en insulinemie: de tijd tot aanvang van piekinsulinemie (Tmax-Ins).
Bezoeken V1 tot V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03161-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .