생과자의 혈당 지수 (IG-DESSERT)
페이스트리의 혈당 지수 결정. 건강한 지원자에 대한 무작위 연구.
1980년대 초 Jenkins 등의 첫 번째 간행물에 이어 혈당 지수(GI)의 개념은 식후 혈당 반응에 미치는 영향에 따라 우리 식단의 다양한 탄수화물 공급원을 분류할 목적으로 나타났습니다. 수년 이후로 혈당 지수의 유용성을 결정하고 음식, 요리, 식사 또는 식이요법에 대한 낮은 혈당 지수가 대사성 병리(당뇨병, 고중성지방혈증)의 위험 감소와 관련이 있음을 나타내기 위해 많은 연구가 설계되었습니다. , 퇴행성(심혈관 질환) 또는 과부하(비만). 이것은 건강한 피험자가 혈당 지수가 낮은 식품을 선호하는 것에 대한 관심을 정당화합니다.
리뷰에서는 식후 혈당과 혈당 변동성 사이의 기계적인 연관성을 확인하여 한편으로는 좋은 포도당 항상성을 유지하고 다른 한편으로는 비만, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 병리를 예방할 수 있게 했습니다. 질병. EFSA는 또한 식사 후 단계에서 혈당 증가를 줄이는 것이 특히 포도당 불내증이 있는 피험자에서 생리학적 이점으로 간주될 수 있다고 생각합니다.
식후 혈당은 식사 중에 섭취한 음식의 혈당 지수를 비롯한 여러 요인에 따라 달라집니다. 따라서 식품의 혈당 지수를 아는 것은 매우 유용합니다.
Mademoiselle Dessert는 혈당 지수가 낮은 페이스트리를 제공합니다. 따라서 본 연구의 목적은 소비자에게 이러한 페이스트리 혈당 지수를 알리기 위해 6가지 페이스트리의 혈당 지수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 18~30kg/m²(제한 포함) 사이의 체질량 지수(BMI)를 가진 18~65세의 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다.
이 연구의 주요 목적은 7개의 운동 포인트(0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분)로 건강한 지원자에서 6개의 패스트리의 혈당 지수를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자 ;
- 18세~65세(제한 포함),
- 체질량 지수(BMI)가 18~30kg/m²(한도 포함)인 경우
- 연구 기간 동안 생활 방식(스포츠 및 다이어트)을 유지하는 데 동의합니다.
- 방문할 때마다 아침에 담배를 피우지 않겠다는 데 동의합니다(방문 전과 방문 중).
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L(또는 1.10g/L);
- 공복 트리글리세리드 ˃ 2g / L;
- 고인슐린혈증(20mIU/L) 또는 인슐린종 병력;
- 상한의 2배를 초과하는 트랜스아미나제 상승;
- 기능적 식후 저혈당증의 에피소드를 나타내는 피험자;
- 치료 여부에 관계없이 당뇨병 환자;
- 심각한 섭식 장애(거식증, 폭식증, 폭식)를 앓고 있는 피험자;
- 면역결핍 또는 기타 심각한 병리(암, 혈액병증)를 보이는 피험자
- 고콜레스테롤혈증 및 고혈압 병력이 있는 피험자;
- 신부전 환자;
- 연구 중인 제품의 구성 성분 중 하나에 대한 알레르기/불내증이 있는 피험자;
- 소화 또는 흡수를 변형시킬 가능성이 있는 장 병리(크론병 등)를 가진 피험자;
- 남성의 경우 하루 3잔 이상, 여성의 경우 하루 2잔 이상의 알코올을 섭취하는 피험자;
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이지 않은 피험자(± 5%);
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 계획 중인 여성, 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포도당
기준 제품이라고 하는 대조 제품은 포도당 50g의 경구 용액입니다.
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각 피험자는 방문 V1 및 V5 동안 참조 제품을 소비합니다.
의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다.
그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 포도당 용액을 섭취해야 합니다.
그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다.
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다른: 트러플 경기
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 221.2g의 트러플 성냥(포도당 50g 함유)을 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 헤이즐넛 초콜릿 쿠키
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 헤이즐넛 초콜릿 쿠키 142.8g(포도당 50g 함유)을 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 파리 브레스트 스타일의 에클레어
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 277.7g의 파리 브레스트 스타일 에클레어(포도당 50g 함유)를 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 헤이즐넛 초콜릿 핑거
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 312.5g의 헤이즐넛 초콜릿 핑거(포도당 50g 함유)를 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 레몬 손가락
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 최대 10분 동안 263.1g의 레몬 핑거(포도당 50g 포함)를 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 엘더플라워 마들렌
평가 대상 제품은 트러플 매치, 헤이즐넛 초콜릿 쿠키, 파리 브레스트 스타일 에클레어, 헤이즐넛 초콜릿 핑거, 레몬 핑거, 엘더플라워 마들렌 등 마드모아젤 디저트 제품군의 페이스트리입니다.
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평가된 제품은 Mademoiselle Desserts 제품군의 패스트리입니다. 소비량은 섭취량당 50g의 탄수화물이 섭취되도록 각 페이스트리에 대해 계산됩니다. 피험자는 패스트리를 섭취한 후 200mL의 물을 섭취할 수 있습니다. V2에서 V4 및 V6에서 V8을 방문하는 동안 피험자는 무작위 목록에 따라 무작위로 할당된 패스트리를 연속적으로 섭취합니다. 방문 중: 의학 생물학 기술자가 정맥 카테터를 배치하고 배치 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 T = 0분의 첫 번째 샘플입니다. 그런 다음 피험자는 엘더플라워 마들렌 294.1g(포도당 50g 함유)을 최대 10분 동안 섭취하게 됩니다. 그런 다음 기술자는 T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당: 7점 동역학
기간: 0분
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2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
0분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 15 분
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2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
15 분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 30 분
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2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
30 분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 45분
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2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
45분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 60분
|
2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
60분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 90분
|
2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
90분
|
|
혈당: 7점 동역학
기간: 120분
|
2시간 동안 7개의 혈액 샘플에서 7개의 다른 시간에 수행된 혈당 동역학: 각 테스트에서 T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 및 T = 120분 제품 및 참조 제품(포도당). V1에서 V8까지 방문 |
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 혈당(Cmax-Gly)
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 제품에 대해 그리고 혈당 및 인슐린혈증 용량 곡선에서: 최고 혈당(Cmax-Gly). V1에서 V8까지 방문 |
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
|
혈당 정점이 시작되는 시간(Tmax-Gly)
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 제품에 대해 그리고 혈당 및 인슐린혈증 투여량 곡선으로부터: 혈당 피크의 개시 시간(Tmax-Gly).
V1에서 V8까지 방문
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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인슐린 지수
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 제품에 대해 그리고 혈당 및 인슐린혈증 투여량 곡선으로부터: 인슐린 지수 방문 V1에서 V8까지
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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피크 인슐린혈증(Cmax-Ins)
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 제품 및 혈당 및 인슐린혈증 투여량 곡선에서: 최고 인슐린혈증(Cmax-Ins). V1에서 V8까지 방문 |
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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최고 인슐린혈증이 시작되는 시간(Tmax-Ins)
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 제품에 대해 그리고 혈당 및 인슐린혈증 투여량 곡선으로부터: 최고 인슐린혈증 발병 시간(Tmax-Ins).
V1에서 V8까지 방문
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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