Glykämischer Index von Gebäck (IG-DESSERT)
Bestimmung des glykämischen Index von Backwaren. Eine randomisierte Studie über gesunde Freiwillige.
In den frühen 1980er Jahren und nach den ersten Veröffentlichungen von Jenkins et al. entstand der Begriff des glykämischen Index (GI) mit dem Ziel, die verschiedenen Kohlenhydratquellen in unserer Ernährung nach ihrer Wirkung auf die postprandiale glykämische Reaktion zu klassifizieren. Seit diesen Jahren wurden viele Studien entwickelt, um die Nützlichkeit des glykämischen Index zu bestimmen und darauf hinzuweisen, dass ein niedriger glykämischer Index für ein Lebensmittel, ein Gericht, eine Mahlzeit oder eine Diät mit einem verringerten Risiko für Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Hypertriglyzeridämie) verbunden ist. , degenerativ (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder Überlastung (Fettleibigkeit). Dies rechtfertigt das Interesse, bei gesunden Probanden Lebensmittel mit einem niedrigen glykämischen Index zu bevorzugen.
Eine Überprüfung bestätigte den mechanistischen Zusammenhang zwischen postprandialem Blutzucker und der Variabilität des Blutzuckers, der es einerseits ermöglicht, eine gute Glukosehomöostase aufrechtzuerhalten und andererseits Pathologien wie Fettleibigkeit, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen Krankheiten. Die EFSA ist außerdem der Ansicht, dass die Reduzierung des Blutzuckeranstiegs in der Phase nach dem Essen als physiologischer Vorteil angesehen werden kann, insbesondere bei Personen mit Glukoseintoleranz.
Der Blutzucker nach der Mahlzeit hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich des glykämischen Index der während der Mahlzeit verzehrten Lebensmittel. Die Kenntnis des glykämischen Index von Lebensmitteln ist daher sehr nützlich.
Mademoiselle Dessert bietet Gebäck mit einem niedrigen glykämischen Index. Das Ziel dieser Studie ist es daher, den glykämischen Index von 6 Backwaren zu bestimmen, um die Verbraucher über den glykämischen Index dieser Backwaren zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an gesunden Freiwilligen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m² (Grenzwerte eingeschlossen) durchgeführt.
Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung des glykämischen Index von 6 Backwaren bei gesunden Probanden mit 7 kinetischen Punkten (0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ;
- Alter von 18 bis 65 (einschließlich Grenzen);
- Mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg / m² (Grenzwerte inbegriffen);
- Zustimmung zur Beibehaltung ihres Lebensstils (Sport und Ernährung) für die Dauer der Studie;
- Zustimmung, am Morgen jedes Besuchs (vor und während des Besuchs) nicht zu rauchen.
Ausschlusskriterien:
- Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol / L (oder 1,10 g / L);
- Nüchtern-Triglyceride ˃ 2 g / L;
- Hyperinsulinämie (20 mIU / L) oder Insulinom in der Vorgeschichte;
- Erhöhung der Transaminasen über das 2-fache der Obergrenze hinaus;
- Subjekt mit Episoden von funktioneller postprandialer Hypoglykämie;
- Diabetiker, ob behandelt oder nicht;
- Subjekt, das an einer schweren Essstörung leidet (Anorexie, Bulimie, Binge-Eating);
- Subjekt mit einer Immunschwäche oder einer anderen schwerwiegenden Pathologie (Krebs, Hämopathie);
- Subjekt mit einer Vorgeschichte von Hypercholesterinämie und Bluthochdruck;
- Subjekt mit Nierenversagen;
- Proband mit einer Allergie / Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der untersuchten Produkte;
- Subjekt mit einer Darmpathologie, die wahrscheinlich die Verdauung oder Resorption verändert (Morbus Crohn usw.);
- Subjekt, das mehr als 3 Gläser Alkohol pro Tag für Männer und mehr als 2 Gläser pro Tag für Frauen konsumiert;
- Subjekt, das in den letzten 3 Monaten kein stabiles Gewicht hatte (± 5 %);
- Schwangere oder schwangere Frauen während des Studienzeitraums, stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Glucose
Das Kontrollprodukt, das als Referenzprodukt bezeichnet wird, ist eine orale Lösung von 50 g Glucose.
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Jeder Proband wird das Referenzprodukt während der Besuche V1 und V5 konsumieren.
Ein Venenkatheter wird von einem medizinisch-biologischen Techniker platziert und eine Blutprobe wird unmittelbar nach der Platzierung entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min.
Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um die Glukoselösung zu konsumieren.
Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten.
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Sonstiges: ein Trüffelspiel
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 221,2 g Trüffel-Match (enthalten 50 g Glukose) zu konsumieren. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
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Sonstiges: ein Haselnuss-Schoko-Keks
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 142,8 g Haselnuss-Schokoladen-Keks (mit 50 g Glukose) zu verzehren. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
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Sonstiges: ein Eclair im Pariser Brest-Stil
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 277,7 g Eclair nach Art von Paris Brest (mit 50 g Glucose) zu konsumieren. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
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Sonstiges: ein Haselnuss-Schokoladenfinger
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 312,5 g Haselnuss-Schokoladenfinger (enthalten 50 g Glukose) zu verzehren. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
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Sonstiges: ein Zitronenfinger
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 263,1 g Zitronenfinger (enthalten 50 g Glukose) zu konsumieren. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
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Sonstiges: eine Holunderblüten-Madeleine
Die bewerteten Produkte sind Gebäck aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment, nämlich ein Trüffel-Match, ein Haselnuss-Schoko-Keks, ein Eclair nach Paris-Brest-Art, ein Haselnuss-Schokoladen-Finger, ein Zitronen-Finger und eine Holunderblüten-Madeleine.
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Bei den bewerteten Produkten handelt es sich um Backwaren aus dem Mademoiselle Desserts-Sortiment. Die Verzehrsmengen werden für jedes Gebäck so berechnet, dass pro Einnahme 50 g Kohlenhydrate aufgenommen werden. Die Probanden können nach der Einnahme des Gebäcks 200 ml Wasser konsumieren. Während der Besuche V2 bis V4 und V6 bis V8 verzehrt der Proband nacheinander die Gebäckstücke, die ihm nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Randomisierungsliste zugewiesen wurden. Während des Besuchs: Ein Venenkatheter wird von einem Techniker für Medizinbiologie platziert und unmittelbar nach der Platzierung wird eine Blutprobe entnommen: Dies ist die erste Probe bei T = 0 min. Dann hat die Person maximal 10 Minuten Zeit, um 294,1 g Holunderblüten-Madeleine (enthalten 50 g Glucose) zu sich zu nehmen. Der Techniker nimmt dann Blutproben bei T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 0 Minuten
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Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
0 Minuten
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Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 15 Minuten
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Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
15 Minuten
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Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 30 Minuten
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Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
30 Minuten
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Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 45min
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Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
45min
|
|
Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 60min
|
Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
60min
|
|
Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 90min
|
Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
90min
|
|
Glykämie: 7-Punkte-Kinetik
Zeitfenster: 120min
|
Blutzuckerkinetik über 2 Stunden, durchgeführt aus 7 Blutproben und zu 7 verschiedenen Zeiten: T = 0, T = 15, T = 30, T = 45, T = 60, T = 90 und T = 120 min, bei jedem Test Produkt und auf das Referenzprodukt (Glucose). Besuche V1 bis V8 |
120min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenblutzucker (Cmax-Gly)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
Für jedes Produkt und aus den Glykämie- und Insulinämie-Dosierungskurven: Spitzenblutzucker (Cmax-Gly). Besuche V1 bis V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
|
Die Zeit bis zum Einsetzen der Blutzuckerspitze (Tmax-Gly)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
Für jedes Produkt und aus den Glykämie- und Insulinämie-Dosierungskurven: die Zeit bis zum Einsetzen der Blutzuckerspitze (Tmax-Gly).
Besuche V1 bis V8
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
|
Insulin-Index
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
Für jedes Produkt und aus den Glykämie- und Insulinämie-Dosierungskurven: Insulinindex Besuche V1 bis V8
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0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
|
Peak-Insulinämie (Cmax-Ins)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
Für jedes Produkt und aus den Glykämie- und Insulinämie-Dosierungskurven: Peak-Insulinämie (Cmax-Ins). Besuche V1 bis V8 |
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
|
Die Zeit bis zum Einsetzen der maximalen Insulinämie (Tmax-Ins)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
|
Für jedes Produkt und aus den Glykämie- und Insulinämie-Dosierungskurven: die Zeit bis zum Einsetzen der maximalen Insulinämie (Tmax-Ins).
Besuche V1 bis V8
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0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2020-A03161-38
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