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治療中止後の神経生理学（NeuPaRT） (NeuPaRT)

2026年1月28日 更新者：London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

治療を中止した後の神経学的生理学（NeuPaRT）：パイロット多施設フィージビリティスタディ

この研究の目的は、集中治療室で生命維持装置を外されて死に至る患者の脳の電気的活動を監視することにより、心臓が停止したときと比較して脳機能が停止したときを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

臓器移植を必要としているが、決して手に入れることができないカナダ人がたくさんいます。 以前は、脳死と宣言された後にのみ臓器提供者になることができました。

死んだドナーのルールは、死の決定が臓器の回収に先行することを保証することにより、この目的を果たします。 カナダでは、死亡判定は 2 つの方法のいずれかで行われます。 死の神経学的決定 (NDD) では、脳活動の永久的な喪失を確認する標準化された神経学的評価の完了時に死亡が宣言されます。 循環死亡判定後の献血（DCDD）では、循環停止から5分後に死亡が宣言されます。 脳活動の永久的な喪失を確認することにより、現在のNDDプロセスはドナーを苦しみから守り、利害関係者の信頼を維持します. 対照的に、現在の DCDD プロセスでは、循環停止の 5 分後に死亡が宣言された場合、脳活動が永久に失われると想定していますが、明確には確認していません。 この仮定は強力な生理学的根拠に根ざしていますが、人間の脳活動の停止に関する説得力のある証拠の欠如は、ヘルスケアと公共の利害関係者の間で DCDD プロセスに対する継続的な不信に貢献しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N1N4
        • 募集
        • University of Calgary Foothills Campus
        • コンタクト：
          • Andreas Kramer
        • 副調査官：
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
        • 募集
        • Kingston Health Sciences Centre
        • コンタクト：
          • Gord Boyd
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
        • 募集
        • Ottawa Hospital
        • コンタクト：
          • Shane English
        • 副調査官：
          • Sonny Dhanani
        • 副調査官：
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X3E4
        • 募集
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • コンタクト：
          • Michaël Chassé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、参加しているICUに入院し、すべての選択基準を満たし、除外基準が存在しないすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 延命措置撤回計画（WLSM）
  3. 主治医は、患者が生命維持手段の中止から 24 時間以内に死亡すると予測している
  4. 患者は血圧を監視するために動脈カニューレを留置しています

除外基準:

  1. 脳死または死の神経学的決定 (NDD) の計画
  2. 解剖学的に神経学的モニタリングの使用を妨げる損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者登録完了試験手順)
時間枠：2022年から2023年
すべてのサイトで 90 人の患者、および特定のテストのためにリードサイトで追加の 18 人の患者
2022年から2023年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
波形データの完全性
時間枠：2022-2023
(i) 循環停止にまたがり、(ii) 計画された観察期間の少なくとも 80% (生命維持措置の撤回から循環停止後 30 分まで [または循環測定後の献血が確認された場合は 5 分) のデータを含む、適切な波形信号。死（DCDD）ドナー]）、および（iii）各シグナルの明確に識別可能な停止時間を持っています。
2022-2023
時間差循環停止と脳波活動の停止
時間枠：2022-2023
中大脳動脈の脳血流速度 (利用可能な場合)、およびイベント/誘発電位の停止 (LHSC サイトのみ)。 各信号の停止の定義については、以下を参照してください。
2022-2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

捜査官

  • 主任研究者：Teneille Gofton, MD MSc FRCPC、London Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Reda 12243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有のリクエストは、主任研究者 (Dr. T. Gofton) であり、ケースバイケースで検討され、Western Health Sciences Research Ethics Board の承認を得て検討されます。 ビデオはいつでも共有されません。

IPD 共有時間枠

データ解析完了後（研究開始から5年後の2022年8月）

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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