Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologinen fysiologia hoidon poistamisen jälkeen (NeuParT) (NeuPaRT)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Neurologinen fysiologia hoidon poistamisen jälkeen (NeuParT): pilottimonikeskustoteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, milloin aivojen toiminta pysähtyy verrattuna siihen, milloin sydän pysähtyy, seuraamalla sähköistä aivojen toimintaa potilailla, jotka on otettu pois elintuesta ja jotka etenevät kuolemaan teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet kanadalaiset tarvitsevat elinsiirtoa eivätkä koskaan saa sitä. Aiemmin ihmiset saattoivat toimia elinten luovuttajina vasta sen jälkeen, kun heidät oli julistettu aivokuolleeksi.

Kuolleiden luovuttajien sääntö palvelee tätä tarkoitusta varmistamalla, että kuoleman toteaminen edeltää elimen etsimistä. Kanadassa kuoleman määrittäminen tapahtuu kahdella tavalla. Neurologisessa kuolemanmäärityksessä (NDD) kuolema julistetaan standardoidun neurologisen arvioinnin jälkeen, joka vahvistaa aivotoiminnan pysyvän menetyksen. Verenkiertokuoleman jälkeisessä luovutuksessa (DCDD) kuolema julistetaan 5 minuuttia verenkierron pysähtymisen jälkeen. Vahvistamalla aivotoiminnan pysyvän menetyksen nykyinen NDD-prosessi suojaa luovuttajia kärsimykseltä ja ylläpitää sidosryhmien luottamusta. Sitä vastoin nykyinen DCDD-prosessi olettaa, mutta ei nimenomaisesti vahvista, pysyvä aivotoiminnan menetys, kun kuolema julistetaan 5 minuuttia verenkierron pysähtymisen jälkeen. Vaikka tämä olettamus perustuu vahvaan fysiologiseen perusteluihin, pakottavien todisteiden puute aivotoiminnan lopettamisesta ihmisillä edistää jatkuvaa epäluottamusta DCDD-prosessia kohtaan terveydenhuollon ja julkisten sidosryhmien keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrytointi
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Kramer
        • Alatutkija:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shane English
        • Alatutkija:
          • Sonny Dhanani
        • Alatutkija:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X3E4
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michaël Chassé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kaikki osallistuvaan teho-osastolle otetut potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joille ei ole olemassa mitään poissulkemiskriteereistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Suunnitelma elämää ylläpitävien toimenpiteiden peruuttamisesta (WLSM)
  3. Hoitava lääkäri odottaa potilaan kuolevan 24 tunnin sisällä elämää ylläpitävien toimenpiteiden peruuttamisesta
  4. Potilaalla on pysyvä valtimokanyyli verenpaineen seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivokuolema tai suunnitelma neurologiseen kuolemanmääritykseen (NDD)
  2. Vammat, jotka anatomisesti estävät neurologisen seurannan käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kertymä täydelliset tutkimustoimenpiteet)
Aikaikkuna: 2022-2023
90 potilasta kaikissa paikoissa ja lisäksi 18 potilasta johtopaikalla erityisiä kokeita varten
2022-2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aaltomuototietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 2022-2023
Riittävä aaltomuotosignaali, joka (i) kattaa verenkierron pysähtymisen, (ii) sisältää tiedot vähintään 80 % suunnitellusta havaintojaksosta (elämää ylläpitävien toimenpiteiden lopettamisesta 30 minuuttiin verenkierron pysähtymisen jälkeen [tai 5 minuuttia vahvistetusta luovutuksesta verenkierron määrityksen jälkeen kuolemanluovuttajista (DCDD)]) ja (iii) jokaisella signaalilla on selvästi tunnistettava lopetusaika.
2022-2023
Aikaero verenkierron pysähtyminen ja EEG-toiminnan lopettaminen
Aikaikkuna: 2022-2023
Aivojen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa (jos saatavilla) ja tapahtuman/herätettyjen potentiaalien loppuminen (vain LHSC-paikka). Katso alla kunkin signaalin lopettamisen määritelmä.
2022-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tutkijat

  • Päätutkija: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reda 12243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen yhteiskäyttöä koskevat pyynnöt tulee osoittaa päätutkijalle (Dr. T. Gofton) ja sitä harkitaan tapauskohtaisesti ja Western Health Sciences Research Ethics Boardin suostumuksella. Videota ei jaeta missään vaiheessa.

IPD-jaon aikakehys

Data-analyysin valmistumisen jälkeen (5 vuotta tutkimuksen aloittamisesta elokuussa 2022)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa