Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologisk fysiologi etter fjerning av terapi (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28. januar 2026 oppdatert av: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Nevrologisk fysiologi etter fjerning av terapi (NeuPaRT): Pilot multisenter mulighetsstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut når hjernefunksjonen stopper sammenlignet med når hjertet stopper ved å overvåke elektrisk hjerneaktivitet hos pasienter som blir tatt av livstøtte og går til døden på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mange kanadiere som trenger en organtransplantasjon og som aldri vil få en. Tidligere kunne folk bare være organdonorer etter å ha blitt erklært hjernedøde.

Død donor-regelen tjener dette formålet ved å sikre at dødsbestemmelse går før organhenting. I Canada skjer dødsbestemmelse på en av to måter. Ved nevrologisk dødsbestemmelse (NDD) erklæres død ved fullføring av en standardisert nevrologisk vurdering som bekrefter permanent tap av hjerneaktivitet. Ved donasjon etter sirkulasjonsbestemmelse av død (DCDD) erklæres død 5 minutter etter sirkulasjonsstans. Ved å bekrefte permanent tap av hjerneaktivitet, beskytter den nåværende NDD-prosessen givere mot lidelse og opprettholder interessentenes tillit. I motsetning til dette antar den nåværende DCDD-prosessen, men bekrefter ikke eksplisitt, permanent tap av hjerneaktivitet når døden erklæres 5 minutter etter sirkulasjonsstans. Selv om denne antakelsen er forankret i en sterk fysiologisk begrunnelse, bidrar mangel på overbevisende bevis angående opphør av hjerneaktivitet hos mennesker til pågående mistillit til DCDD-prosessen blant helsevesenet og offentlige interessenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Ta kontakt med:
          • Andreas Kramer
        • Underetterforsker:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shane English
        • Underetterforsker:
          • Sonny Dhanani
        • Underetterforsker:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Ta kontakt med:
          • Michaël Chassé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere alle pasienter innlagt på en deltakende intensivavdeling som oppfyller alle inklusjonskriteriene og som ingen av eksklusjonskriteriene eksisterer for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Plan for tilbaketrekking av livsopprettholdende tiltak (WLSM)
  3. Behandlende lege forventer at pasienten vil dø innen 24 timer etter tilbaketrekking av livsopprettholdende tiltak
  4. Pasienten har en inneliggende arteriell kanyle for å overvåke blodtrykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernedød eller plan for nevrologisk dødsbestemmelse (NDD)
  2. Skader som anatomisk utelukker bruk av nevrologisk overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientakkumulering komplette studieprosedyrer)
Tidsramme: 2022 til 2023
90 pasienter på alle steder og ytterligere 18 pasienter på hovedstedet for spesifikke tester
2022 til 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeformdatafullstendighet
Tidsramme: 2022-2023
Tilstrekkelig bølgeformsignal som (i) spenner over sirkulasjonsstans, (ii) inkluderer data for minst 80 % av den planlagte observasjonsperioden (fra tilbaketrekking av livsopprettholdende tiltak til 30 minutter etter sirkulasjonsstans [eller 5 minutter for bekreftet donasjon etter sirkulasjonsbestemmelse) of death (DCDD) donorer]), og (iii) har et klart identifiserbart tidspunkt for opphør for hvert signal.
2022-2023
Tidsforskjell sirkulasjonsarrest og opphør av EEG-aktivitet
Tidsramme: 2022-2023
Cerebral blodstrømningshastighet i midtre cerebral arterie (når tilgjengelig), og opphør av hendelse/fremkalte potensialer (kun LHSC-sted). Se nedenfor for definisjon av opphør av hvert signal.
2022-2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reda 12243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om datadeling bør rettes til hovedetterforskeren (Dr. T. Gofton) og vil bli vurdert fra sak til sak og med godkjenning fra Western Health Sciences Research Ethics Board. Ingen video vil bli delt på noe tidspunkt.

IPD-delingstidsramme

Etter fullført dataanalyse (5 år etter studiestart august 2022)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere