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Fisiologia Neurológica Após a Remoção da Terapia (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Fisiologia Neurológica Após a Remoção da Terapia (NeuPaRT): Estudo Piloto de Viabilidade Multicêntrico

O objetivo deste estudo é determinar quando a função cerebral para em comparação com quando o coração para, monitorando a atividade elétrica do cérebro em pacientes que são retirados do suporte de vida e evoluem para a morte na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há muitos canadenses que precisam de um transplante de órgão e que nunca o conseguirão. No passado, as pessoas só podiam ser doadoras de órgãos após serem declaradas com morte cerebral.

A regra do doador morto serve a esse propósito, garantindo que a determinação da morte preceda a recuperação do órgão. No Canadá, a determinação da morte ocorre de duas maneiras. Na determinação neurológica da morte (NDD), a morte é declarada após a conclusão de uma avaliação neurológica padronizada que confirma a perda permanente da atividade cerebral. Na doação após determinação circulatória do óbito (DCDD), o óbito é declarado 5 minutos após a parada circulatória. Ao confirmar a perda permanente da atividade cerebral, o atual processo NDD protege os doadores do sofrimento e mantém a confiança das partes interessadas. Em contraste, o atual processo de DCDD assume, mas não confirma explicitamente, a perda permanente da atividade cerebral quando a morte é declarada 5 minutos após a parada circulatória. Embora essa suposição esteja enraizada em uma forte lógica fisiológica, a falta de evidências convincentes sobre a cessação da atividade cerebral em humanos contribui para a desconfiança contínua do processo DCDD entre as partes interessadas da saúde e do público.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
        • Recrutamento
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Contato:
          • Andreas Kramer
        • Subinvestigador:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contato:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • Recrutamento
        • Ottawa Hospital
        • Contato:
          • Shane English
        • Subinvestigador:
          • Sonny Dhanani
        • Subinvestigador:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X3E4
        • Recrutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Contato:
          • Michaël Chassé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá todos os pacientes internados em uma UTI participante que preencham todos os critérios de inclusão e para os quais nenhum dos critérios de exclusão exista.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Plano para a retirada de medidas de sustentação da vida (WLSM)
  3. O médico assistente antecipa que o paciente morrerá dentro de 24 horas após a retirada das medidas de sustentação da vida
  4. O paciente tem uma cânula arterial interna para monitorar a pressão arterial

Critério de exclusão:

  1. Morte encefálica ou plano para Determinação Neurológica da Morte (NDD)
  2. Lesões que anatomicamente impedem o uso de monitoramento neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procedimentos completos do estudo de inclusão do paciente)
Prazo: 2022 a 2023
90 pacientes em todos os locais e mais 18 pacientes no local principal para testes específicos
2022 a 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completude dos Dados da Forma de Onda
Prazo: 2022-2023
Sinal de forma de onda adequado que (i) abrange a parada circulatória, (ii) inclui dados de pelo menos 80% do período de observação planejado (desde a retirada das medidas de sustentação da vida até 30 minutos após a parada circulatória [ou 5 minutos para doação confirmada após determinação circulatória de doadores de morte (DCDD)]), e (iii) tem um tempo de cessação claramente identificável para cada sinal.
2022-2023
Diferença de Tempo Parada Circulatória e Cessação da Atividade EEG
Prazo: 2022-2023
Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral média (quando disponível) e cessação de eventos/potenciais evocados (somente local LHSC). Veja abaixo a definição de cessação de cada sinal.
2022-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Investigadores

  • Investigador principal: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Reda 12243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pedidos de partilha de dados devem ser dirigidos ao investigador principal (Dr. T. Gofton) e será considerado caso a caso e com a aprovação do Conselho de Ética em Pesquisa da Western Health Sciences. Nenhum vídeo será compartilhado em nenhum momento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da análise de dados (5 anos após o início do estudo em agosto de 2022)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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