Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologisk fysiologi efter fjernelse af terapi (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28. januar 2026 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Neurologisk fysiologi efter fjernelse af terapi (NeuPaRT): Pilot multicenter gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvornår hjernens funktion stopper sammenlignet med, hvornår hjertet stopper, ved at overvåge elektrisk hjerneaktivitet hos patienter, der er taget af livstøtte og udvikler sig til døden på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange canadiere, der har brug for en organtransplantation, og som aldrig vil få en. Tidligere kunne folk kun være organdonorer efter at være blevet erklæret hjernedøde.

Reglen om død donor tjener dette formål ved at sikre, at dødsbestemmelse går forud for organudtagning. I Canada sker dødsbestemmelse på en af ​​to måder. Ved neurologisk dødsbestemmelse (NDD) erklæres døden efter afslutning af en standardiseret neurologisk vurdering, der bekræfter permanent tab af hjerneaktivitet. Ved donation efter kredsløbsbestemmelse af død (DCDD) erklæres død 5 minutter efter cirkulationsstop. Ved at bekræfte permanent tab af hjerneaktivitet beskytter den nuværende NDD-proces donorer mod lidelse og bevarer interessenternes tillid. I modsætning hertil antager den nuværende DCDD-proces, men bekræfter ikke eksplicit, permanent tab af hjerneaktivitet, når døden erklæres 5 minutter efter cirkulationsstop. Selvom denne antagelse er forankret i et stærkt fysiologisk rationale, bidrager mangel på overbevisende beviser vedrørende ophør af hjerneaktivitet hos mennesker til vedvarende mistillid til DCDD-processen blandt sundhedsvæsenet og offentlige interessenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Kontakt:
          • Andreas Kramer
        • Underforsker:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shane English
        • Underforsker:
          • Sonny Dhanani
        • Underforsker:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Kontakt:
          • Michaël Chassé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle patienter indlagt på en deltagende intensivafdeling, som opfylder alle inklusionskriterierne, og for hvem ingen af ​​eksklusionskriterierne eksisterer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Plan for tilbagetrækning af livsopretholdende foranstaltninger (WLSM)
  3. Den behandlende læge forventer, at patienten vil dø inden for 24 timer efter tilbagetrækningen af ​​livsopretholdende foranstaltninger
  4. Patienten har en indlagt arteriel kanyle til overvågning af blodtrykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernedød eller plan for neurologisk dødsbestemmelse (NDD)
  2. Skader, der anatomisk udelukker brugen af ​​neurologisk overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopbygning fuldstændige undersøgelsesprocedurer)
Tidsramme: 2022 til 2023
90 patienter på alle lokaliteter og yderligere 18 patienter på hovedstedet til specifikke tests
2022 til 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeformens datafuldstændighed
Tidsramme: 2022-2023
Tilstrækkeligt bølgeformsignal, der (i) strækker sig over kredsløbsstop, (ii) omfatter data for mindst 80 % af den planlagte observationsperiode (fra tilbagetrækning af livsopretholdende foranstaltninger til 30 minutter efter cirkulationsstop [eller 5 minutter for bekræftet donation efter kredsløbsbestemmelse) of death (DCDD) donorer]), og (iii) har et klart identificerbart ophørstidspunkt for hvert signal.
2022-2023
Tidsforskel Cirkulationsarrest og ophør af EEG-aktivitet
Tidsramme: 2022-2023
Cerebral blodgennemstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie (hvis tilgængelig), og ophør af hændelse/fremkaldte potentialer (kun LHSC-sted). Se nedenfor for definition af ophør af hvert signal.
2022-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reda 12243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om datadeling skal rettes til hovedefterforskeren (Dr. T. Gofton) og vil blive behandlet fra sag til sag og med godkendelse fra Western Health Sciences Research Ethics Board. Ingen video vil blive delt på noget tidspunkt.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af dataanalyse (5 år efter studiestart august 2022)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bestemmelse af død

Kliniske forsøg med elektroencefalografi (EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner