Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisiologia neurologica dopo la rimozione della terapia (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 gennaio 2026 aggiornato da: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Fisiologia neurologica dopo la rimozione della terapia (NeuPaRT): studio di fattibilità multicentrico pilota

Lo scopo di questo studio è determinare quando la funzione cerebrale si interrompe rispetto a quando il cuore si ferma monitorando l'attività cerebrale elettrica nei pazienti che vengono tolti dal supporto vitale e progrediscono fino alla morte nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti canadesi che hanno bisogno di un trapianto di organi e che non lo riceveranno mai. In passato, le persone potevano essere donatori di organi solo dopo essere state dichiarate cerebralmente morte.

La regola del donatore morto serve a questo scopo assicurando che la determinazione della morte precede il prelievo dell'organo. In Canada, la determinazione della morte avviene in due modi. Nella determinazione neurologica della morte (NDD), la morte viene dichiarata al completamento di una valutazione neurologica standardizzata che conferma la perdita permanente dell'attività cerebrale. Nella donazione dopo determinazione circolatoria della morte (DCDD), la morte viene dichiarata 5 minuti dopo l'arresto circolatorio. Confermando la perdita permanente dell'attività cerebrale, l'attuale processo NDD protegge i donatori dalla sofferenza e mantiene la fiducia delle parti interessate. Al contrario, l'attuale processo DCDD presuppone, ma non conferma esplicitamente, la perdita permanente dell'attività cerebrale quando la morte viene dichiarata 5 minuti dopo l'arresto circolatorio. Sebbene questa ipotesi sia radicata in una forte logica fisiologica, la mancanza di prove convincenti sulla cessazione dell'attività cerebrale negli esseri umani contribuisce alla continua sfiducia nei confronti del processo DCDD tra le parti interessate del settore sanitario e pubblico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Reclutamento
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Contatto:
          • Andreas Kramer
        • Sub-investigatore:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Reclutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital
        • Contatto:
          • Shane English
        • Sub-investigatore:
          • Sonny Dhanani
        • Sub-investigatore:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Contatto:
          • Michaël Chassé

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva partecipante che soddisfano tutti i criteri di inclusione e per i quali non esiste alcuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Piano per il ritiro delle misure di sostegno vitale (WLSM)
  3. Il medico curante prevede che il paziente morirà entro 24 ore dalla sospensione delle misure di sostegno vitale
  4. Il paziente ha una cannula arteriosa a permanenza per il monitoraggio della pressione sanguigna

Criteri di esclusione:

  1. Morte cerebrale o piano per la determinazione neurologica della morte (NDD)
  2. Lesioni che anatomicamente precludono l'uso del monitoraggio neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure di studio complete per l'accantonamento dei pazienti)
Lasso di tempo: Dal 2022 al 2023
90 pazienti in tutti i siti e altri 18 pazienti presso il sito principale per test specifici
Dal 2022 al 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza dei dati della forma d'onda
Lasso di tempo: 2022-2023
Segnale di forma d'onda adeguato che (i) copre l'arresto circolatorio, (ii) include dati per almeno l'80% del periodo di osservazione pianificato (dal ritiro delle misure di sostegno vitale a 30 minuti dopo l'arresto circolatorio [o 5 minuti per la donazione confermata dopo la determinazione circolatoria donatori di morte (DCDD)]), e (iii) ha un tempo di cessazione chiaramente identificabile per ciascun segnale.
2022-2023
Differenza temporale Arresto circolatorio e cessazione dell'attività EEG
Lasso di tempo: 2022-2023
Velocità del flusso sanguigno cerebrale nell'arteria cerebrale media (se disponibile) e cessazione dell'evento/potenziali evocati (solo sito LHSC). Vedi sotto per la definizione di cessazione di ciascun segnale.
2022-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Investigatori

  • Investigatore principale: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reda 12243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste di condivisione dei dati devono essere indirizzate al ricercatore principale (Dr. T. Gofton) e saranno presi in considerazione caso per caso e con l'approvazione del Comitato etico di ricerca di Western Health Sciences. Nessun video verrà condiviso in qualsiasi momento.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dell'analisi dei dati (5 anni dopo l'inizio dello studio agosto 2022)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Determinazione della morte

Prove cliniche su elettroencefalografia (EEG)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi