Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia neurologiczna po zaprzestaniu terapii (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Fizjologia neurologiczna po usunięciu terapii (NeuPaRT): pilotażowe wieloośrodkowe studium wykonalności

Celem tego badania jest określenie, kiedy zatrzymuje się funkcja mózgu, w porównaniu do tego, kiedy zatrzymuje się serce, poprzez monitorowanie elektrycznej aktywności mózgu u pacjentów, którzy zostali odcięci od aparatury podtrzymującej życie i postępowali w kierunku śmierci na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest wielu Kanadyjczyków, którzy potrzebują przeszczepu narządu i nigdy go nie otrzymają. W przeszłości ludzie mogli być dawcami narządów tylko po stwierdzeniu śmierci mózgu.

Zasada martwego dawcy służy temu celowi, zapewniając, że określenie śmierci poprzedza pobranie narządu. W Kanadzie określanie śmierci odbywa się na jeden z dwóch sposobów. W neurologicznym określaniu śmierci (NDD) zgon stwierdza się po zakończeniu standaryzowanej oceny neurologicznej, która potwierdza trwałą utratę aktywności mózgu. W donacji po krążeniowym ustaleniu zgonu (DCDD) zgon stwierdza się po 5 minutach od zatrzymania krążenia. Potwierdzając trwałą utratę aktywności mózgu, obecny proces NDD chroni dawców przed cierpieniem i utrzymuje zaufanie interesariuszy. Natomiast obecny proces DCDD zakłada, ale nie potwierdza jednoznacznie, trwałej utraty aktywności mózgu, gdy śmierć jest stwierdzana 5 minut po zatrzymaniu krążenia. Chociaż to założenie jest zakorzenione w silnych przesłankach fizjologicznych, brak przekonujących dowodów dotyczących zaprzestania aktywności mózgu u ludzi przyczynia się do ciągłej nieufności wobec procesu DCDD wśród interesariuszy opieki zdrowotnej i społeczeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Kontakt:
          • Andreas Kramer
        • Pod-śledczy:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shane English
        • Pod-śledczy:
          • Sonny Dhanani
        • Pod-śledczy:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X3E4
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Kontakt:
          • Michaël Chassé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów przyjętych na uczestniczący OIOM, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i dla których nie istnieje żadne z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Plan wycofania środków podtrzymujących życie (WLSM)
  3. Lekarz prowadzący przewiduje, że pacjent umrze w ciągu 24 godzin od wycofania środków podtrzymujących życie
  4. Pacjent ma założoną na stałe kaniulę tętniczą do monitorowania ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

  1. Śmierć mózgu lub plan neurologicznego określania śmierci (NDD)
  2. Urazy, które anatomicznie wykluczają zastosowanie monitorowania neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletne procedury badania zliczania pacjentów)
Ramy czasowe: 2022 do 2023
90 pacjentów we wszystkich ośrodkach i dodatkowych 18 pacjentów w ośrodku prowadzącym do określonych testów
2022 do 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność danych przebiegu
Ramy czasowe: 2022-2023
Odpowiedni sygnał fali, który (i) obejmuje zatrzymanie krążenia, (ii) obejmuje dane z co najmniej 80% planowanego okresu obserwacji (od wycofania środków podtrzymujących życie do 30 minut po zatrzymaniu krążenia [lub 5 minut w przypadku potwierdzonego dawstwa po oznaczeniu krążenia dawców śmierci (DCDD)]) oraz (iii) ma wyraźnie identyfikowalny czas ustania dla każdego sygnału.
2022-2023
Różnica czasu Zatrzymanie krążenia i ustanie aktywności EEG
Ramy czasowe: 2022-2023
Prędkość przepływu krwi w mózgu w tętnicy środkowej mózgu (jeśli jest dostępna) i ustanie zdarzeń/potencjałów wywołanych (tylko miejsce LHSC). Zobacz poniżej definicję ustania każdego sygnału.
2022-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Śledczy

  • Główny śledczy: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reda 12243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prośby o udostępnienie danych należy kierować do głównego badacza (dr. T. Gofton) i będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku oraz za zgodą Rady Etyki Badań Zachodnich Nauk o Zdrowiu. Żaden film nie zostanie udostępniony w dowolnym momencie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu analizy danych (5 lat po rozpoczęciu badania, sierpień 2022 r.)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj