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Physiologie neurologique après suppression de la thérapie (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 janvier 2026 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Physiologie neurologique après suppression de la thérapie (NeuPaRT) : étude de faisabilité pilote multicentrique

Le but de cette étude est de déterminer quand la fonction cérébrale s'arrête par rapport au moment où le cœur s'arrête en surveillant l'activité électrique du cerveau chez les patients qui sont retirés de l'assistance respiratoire et qui progressent vers la mort dans l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a beaucoup de Canadiens qui ont besoin d'une greffe d'organe et qui n'en obtiendront jamais. Dans le passé, les gens ne pouvaient être donneurs d'organes qu'après avoir été déclarés en état de mort cérébrale.

La règle du donneur décédé sert cet objectif en garantissant que la détermination du décès précède le prélèvement d'organe. Au Canada, la détermination du décès se fait de deux façons. Dans la détermination neurologique de la mort (NDD), la mort est déclarée à la fin d'une évaluation neurologique standardisée qui confirme la perte permanente de l'activité cérébrale. Dans le cas du don après détermination circulatoire du décès (DCDD), le décès est déclaré 5 minutes après l'arrêt circulatoire. En confirmant la perte permanente d'activité cérébrale, le processus NDD actuel protège les donneurs de la souffrance et maintient la confiance des parties prenantes. En revanche, le processus DCDD actuel suppose, mais ne confirme pas explicitement, une perte permanente de l'activité cérébrale lorsque le décès est déclaré 5 minutes après l'arrêt circulatoire. Bien que cette hypothèse soit enracinée dans une justification physiologique solide, le manque de preuves convaincantes concernant l'arrêt de l'activité cérébrale chez l'homme contribue à la méfiance persistante envers le processus DCDD parmi les acteurs de la santé et du public.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Recrutement
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Contact:
          • Andreas Kramer
        • Sous-enquêteur:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital
        • Contact:
          • Shane English
        • Sous-enquêteur:
          • Sonny Dhanani
        • Sous-enquêteur:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Contact:
          • Michaël Chassé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura tous les patients admis dans une unité de soins intensifs participante qui remplissent tous les critères d'inclusion et pour lesquels aucun des critères d'exclusion n'existe.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Plan de retrait des mesures de maintien de la vie (WLSM)
  3. Le médecin traitant prévoit que le patient mourra dans les 24 heures suivant le retrait des mesures de maintien de la vie
  4. Le patient a une canule artérielle à demeure pour surveiller la tension artérielle

Critère d'exclusion:

  1. Mort cérébrale ou plan de détermination neurologique de la mort (NDD)
  2. Blessures qui empêchent anatomiquement l'utilisation de la surveillance neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédures d'étude complètes d'accumulation de patients)
Délai: 2022 à 2023
90 patients sur tous les sites et 18 patients supplémentaires sur le site principal pour des tests spécifiques
2022 à 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complétude des données de forme d'onde
Délai: 2022-2023
Signal de forme d'onde adéquat qui (i) couvre l'arrêt circulatoire, (ii) inclut des données pour au moins 80 % de la période d'observation prévue (du retrait des mesures de maintien de la vie à 30 minutes après l'arrêt circulatoire [ou 5 minutes pour un don confirmé après détermination circulatoire de décès (DCDD) donneurs]), et (iii) a un temps de cessation clairement identifiable pour chaque signal.
2022-2023
Décalage horaire Arrêt circulatoire et arrêt de l'activité EEG
Délai: 2022-2023
Vitesse du flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale moyenne (si disponible) et arrêt des événements/potentiels évoqués (site LHSC uniquement). Voir ci-dessous pour la définition de la cessation de chaque signal.
2022-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reda 12243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les demandes de partage de données doivent être adressées au chercheur principal (Dr. T. Gofton) et seront examinées au cas par cas et avec l'approbation du Comité d'éthique de la recherche en sciences de la santé de l'Ouest. Aucune vidéo ne sera partagée à aucun moment.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement de l'analyse des données (5 ans après le début de l'étude en août 2022)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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